- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05794984
Telemedizin und soziale Medien für Menschen, die Drogen injizieren (PWID) in Griechenland
2. Februar 2024 aktualisiert von: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Gezielte Fokusgruppendiskussionen (FGDs) und Querschnittsfragebogen zur Beantwortung von Fragen zum telemedizinischen Konzept und Wissen sowie zur Nutzung sozialer Medien unter Menschen, die Drogen injizieren (PWID) in Griechenland
Die aktuelle Studie versucht, Fragen zur Nutzung des Internets und sozialer Medien sowie zum Konzept und Wissen der Telemedizin zu beantworten, indem gezielte Fokusgruppendiskussionen (FGDs) durchgeführt und Querschnittsfragebögen unter PWID in Griechenland verwaltet werden.
Weitere Parameter wie die Wahrnehmung eines qualitativ hochwertigen Zugangs zur Gesundheitsversorgung, Vertraulichkeit, Privatsphäre und Sicherheit werden ebenfalls untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Zugänglichkeit von sozialen Medien und Telemedizin als Methoden zur Erlangung von Gesundheitsversorgung aufzuzeigen, um die Verbindung zur Versorgung unter griechischen Substanzkonsumenten zu verbessern.
Unterversorgte Bevölkerungsgruppen, wie z. B. Personen, die Drogen injizieren (PWID), haben nur eingeschränkten Zugang zur Gesundheitsversorgung, und eine potenzielle Lösung für die Erweiterung der Zugangspunkte zur Gesundheitsversorgung ist die Telemedizin.
In den letzten zehn Jahren haben wir die Wirksamkeit eines erleichterten telemedizinischen Modells für die Behandlung mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) untersucht, das in Opioid-Behandlungsprogramme (OTPs) für PWIDs integriert ist.
Wir haben hohe HCV-Auflösungsraten und eine hohe Patientenzufriedenheit durch erleichterte Telemedizin erreicht.
Wir versuchen nun zu untersuchen, ob dieselbe Intervention in Griechenland durchführbar und akzeptabel wäre.
Der erste Schritt besteht darin, das aktuelle Wissen, die Erfahrungen, Überzeugungen, Wahrnehmungen und Einstellungen von PWID in Griechenland in Bezug auf die Nutzung des Internets und der sozialen Medien und das Telemedizinkonzept durch gezielte Fokusgruppendiskussionen (FGDs) und die Verwaltung von Querschnittsfragebögen zu erfassen und zu untersuchen.
Die Wahrnehmungen für qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung, Vertraulichkeit, Privatsphäre und Sicherheitsfragen werden ebenso untersucht wie weitere relevante Attribute.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
219
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arpan Dharia, MD
- Telefonnummer: 716-829-3101
- E-Mail: adharia@buffalo.edu
Studienorte
-
-
-
Athens, Griechenland
- Prometheus
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
PWID sind eine medizinisch und sozial gefährdete Bevölkerungsgruppe mit hoher Inzidenz von Überdosierungen, psychischen Erkrankungen und Infektionen wie HIV und Hepatitis C
Beschreibung
Einschlusskriterien für die FDGs:
- >18 Jahre alt
- PWID
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und teilzunehmen
- Fließend in der gesprochenen griechischen Sprache
- Internet Zugang
Einschlusskriterien für den Querschnittsfragebogen:
- >18 Jahre alt
- PWID
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und teilzunehmen
- Fließend in der gesprochenen griechischen Sprache
Ausschlusskriterien für REA und Querschnittsfragebogen:
- <18 Jahre alt
- Kann/will nicht zustimmen
- Rechtlich unzuständig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gezielte Fokusgruppendiskussionen und Querschnittsfragebogen
57 Personen für gezielte Fokusgruppendiskussionen 162 Personen für Querschnittsfragebogen
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Fragen zur Internet- und Social-Media-Nutzung sowie zum telemedizinischen Konzept und Wissen.
Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Zugänglichkeit von Social Media und Telemedizin als Methoden zur Gesundheitsversorgung.
Auch Wahrnehmungen für qualitativ hochwertigen Zugang zur Gesundheitsversorgung, Vertraulichkeit, Privatsphäre und Sicherheit werden untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es müssen keine bestimmten vordefinierten Endpunkte definiert werden.
Zeitfenster: Für die FGDs werden etwa bis zu 3-4 Monate benötigt, um alle Studienfächer einzuschreiben. Für den Querschnittsfragebogen werden ca. 6-8 Monate benötigt, um alle Studienteilnehmer einzuschreiben. Endpunkte werden gemäß den Ergebnissen der Studie generiert.
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Dies ist eine Mixed-Methods-Studie zur Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Zugänglichkeit von Telemedizin und sozialen Medien zur Verbesserung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung unter griechischen PWUD.
Es handelt sich nicht um eine interventionelle Studie.
Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um Endpunkte und Stichprobenumfänge für eine größere Studie zu generieren.
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Für die FGDs werden etwa bis zu 3-4 Monate benötigt, um alle Studienfächer einzuschreiben. Für den Querschnittsfragebogen werden ca. 6-8 Monate benötigt, um alle Studienteilnehmer einzuschreiben. Endpunkte werden gemäß den Ergebnissen der Studie generiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hatzakis A, Sypsa V, Paraskevis D, Nikolopoulos G, Tsiara C, Micha K, Panopoulos A, Malliori M, Psichogiou M, Pharris A, Wiessing L, van de Laar M, Donoghoe M, Heckathorn DD, Friedman SR, Des Jarlais DC. Design and baseline findings of a large-scale rapid response to an HIV outbreak in people who inject drugs in Athens, Greece: the ARISTOTLE programme. Addiction. 2015 Sep;110(9):1453-67. doi: 10.1111/add.12999. Epub 2015 Jul 14.
- Talal AH, Andrews P, Mcleod A, Chen Y, Sylvester C, Markatou M, Brown LS. Integrated, Co-located, Telemedicine-based Treatment Approaches for Hepatitis C Virus Management in Opioid Use Disorder Patients on Methadone. Clin Infect Dis. 2019 Jul 2;69(2):323-331. doi: 10.1093/cid/ciy899.
- Talal AH, McLeod A, Andrews P, Nieves-McGrath H, Chen Y, Reynolds A, Sylvester C, Dickerson SS, Markatou M, Brown LS. Patient Reaction to Telemedicine for Clinical Management of Hepatitis C Virus Integrated into an Opioid Treatment Program. Telemed J E Health. 2019 Sep;25(9):791-801. doi: 10.1089/tmj.2018.0161. Epub 2018 Oct 16.
- Talal AH, Markatou M, Sofikitou EM, Brown LS, Perumalswami P, Dinani A, Tobin JN. Patient-centered HCV care via telemedicine for individuals on medication for opioid use disorder: Telemedicine for Evaluation, Adherence and Medication for Hepatitis C (TEAM-C). Contemp Clin Trials. 2022 Jan;112:106632. doi: 10.1016/j.cct.2021.106632. Epub 2021 Nov 20.
- Talal AH, Sofikitou EM, Wang K, Dickerson S, Jaanimagi U, Markatou M. High Satisfaction with Patient-Centered Telemedicine for Hepatitis C Virus Delivered to Substance Users: A Mixed-Methods Study. Telemed J E Health. 2023 Mar;29(3):395-407. doi: 10.1089/tmj.2022.0189. Epub 2022 Aug 4.
- Sypsa V, Psichogiou M, Paraskevis D, Nikolopoulos G, Tsiara C, Paraskeva D, Micha K, Malliori M, Pharris A, Wiessing L, Donoghoe M, Friedman S, Jarlais DD, Daikos G, Hatzakis A. Rapid Decline in HIV Incidence Among Persons Who Inject Drugs During a Fast-Track Combination Prevention Program After an HIV Outbreak in Athens. J Infect Dis. 2017 May 15;215(10):1496-1505. doi: 10.1093/infdis/jix100.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007088
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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