- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05794984
Telemedicína a sociální média pro lidi, kteří injekčně užívají drogy (PWID) v Řecku
2. února 2024 aktualizováno: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Cílené diskusní skupiny (FGD) a průřezový dotazník k řešení otázek týkajících se konceptu a znalostí telemedicíny a používání sociálních médií mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy (PWID) v Řecku
Současná studie se snaží odpovědět na otázky týkající se používání internetu a sociálních médií, stejně jako konceptu a znalostí telemedicíny, a to prostřednictvím cílených diskusí ve skupinách (FGD) a zadáváním průřezových dotazníků mezi PWID v Řecku.
Budou také zkoumány další parametry, jako je vnímání vysoce kvalitního přístupu ke zdravotní péči, důvěrnosti, soukromí a bezpečnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je získat přístup k proveditelnosti, přijatelnosti a dostupnosti sociálních médií a telemedicíny jako metod k získání zdravotní péče, aby se zlepšilo propojení mezi řeckými uživateli látek.
Populace s nedostatečnými službami, jako jsou lidé, kteří si injekčně užívají drogy (PWID), mají omezený přístup ke zdravotní péči a potenciálním řešením rozšíření přístupových bodů ke zdravotní péči je telemedicína.
V uplynulém desetiletí jsme zkoumali účinnost zjednodušeného telemedicínského modelu pro léčbu virem hepatitidy C (HCV) integrovaného do programů léčby opiáty (OTP) pro PWID.
Díky usnadnění telemedicíny jsme dosáhli vysoké míry rozlišení HCV a vysoké spokojenosti pacientů.
Nyní se snažíme prozkoumat, zda by stejný zásah mohl být proveditelný a přijatelný v Řecku.
Prvním krokem je zachytit a prozkoumat současné znalosti, zkušenosti, přesvědčení, vnímání a postoje PWID v Řecku týkající se používání internetu a sociálních médií a konceptu telemedicíny, a to prostřednictvím cílených diskusních skupin (FGDs) a administrace průřezového dotazníku.
Budou také prozkoumány názory na vysoce kvalitní zdravotní péči, důvěrnost, soukromí a bezpečnost a další relevantní atributy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
219
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko
- Prometheus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
PWID jsou zdravotně a sociálně zranitelná populace s vysokým výskytem předávkování, duševních chorob a infekcí, jako je HIV a hepatitida C
Popis
Kritéria pro zařazení do FDGs:
- >18 let
- PWID
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se
- Plynně mluví řecky
- Přístup na internet
Kritéria pro zařazení do průřezového dotazníku:
- >18 let
- PWID
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se
- Plynně mluví řecky
Kritéria vyloučení pro FGD a průřezový dotazník:
- <18 let
- Nelze/nechce dát souhlas
- Právně nezpůsobilý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Cílené diskusní skupiny a průřezový dotazník
57 lidí pro cílené diskusní skupiny 162 lidí pro Průřezový dotazník
|
Otázky týkající se používání internetu a sociálních médií, stejně jako konceptu a znalostí telemedicíny.
Posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a dostupnosti sociálních médií a telemedicíny jako metod k získání zdravotní péče.
Bude také prozkoumáno vnímání vysoce kvalitního přístupu ke zdravotní péči, důvěrnosti, soukromí a bezpečnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neexistují žádné konkrétní předem určené koncové body, které by měly být definovány.
Časové okno: U FGD je potřeba přibližně 3-4 měsíce k zápisu všech studijních předmětů. U průřezového dotazníku je potřeba přibližně 6-8 měsíců na zápis všech studijních předmětů. Koncové body budou generovány podle výsledků studie.
|
Toto je studie smíšených metod navržená k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a dostupnosti telemedicíny a sociálních médií s cílem zlepšit přístup ke zdravotní péči mezi řeckými PWUD.
Nejedná se o intervenční studii.
Výsledky této studie budou použity k vytvoření koncových bodů a velikostí vzorků pro větší studii.
|
U FGD je potřeba přibližně 3-4 měsíce k zápisu všech studijních předmětů. U průřezového dotazníku je potřeba přibližně 6-8 měsíců na zápis všech studijních předmětů. Koncové body budou generovány podle výsledků studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hatzakis A, Sypsa V, Paraskevis D, Nikolopoulos G, Tsiara C, Micha K, Panopoulos A, Malliori M, Psichogiou M, Pharris A, Wiessing L, van de Laar M, Donoghoe M, Heckathorn DD, Friedman SR, Des Jarlais DC. Design and baseline findings of a large-scale rapid response to an HIV outbreak in people who inject drugs in Athens, Greece: the ARISTOTLE programme. Addiction. 2015 Sep;110(9):1453-67. doi: 10.1111/add.12999. Epub 2015 Jul 14.
- Talal AH, Andrews P, Mcleod A, Chen Y, Sylvester C, Markatou M, Brown LS. Integrated, Co-located, Telemedicine-based Treatment Approaches for Hepatitis C Virus Management in Opioid Use Disorder Patients on Methadone. Clin Infect Dis. 2019 Jul 2;69(2):323-331. doi: 10.1093/cid/ciy899.
- Talal AH, McLeod A, Andrews P, Nieves-McGrath H, Chen Y, Reynolds A, Sylvester C, Dickerson SS, Markatou M, Brown LS. Patient Reaction to Telemedicine for Clinical Management of Hepatitis C Virus Integrated into an Opioid Treatment Program. Telemed J E Health. 2019 Sep;25(9):791-801. doi: 10.1089/tmj.2018.0161. Epub 2018 Oct 16.
- Talal AH, Markatou M, Sofikitou EM, Brown LS, Perumalswami P, Dinani A, Tobin JN. Patient-centered HCV care via telemedicine for individuals on medication for opioid use disorder: Telemedicine for Evaluation, Adherence and Medication for Hepatitis C (TEAM-C). Contemp Clin Trials. 2022 Jan;112:106632. doi: 10.1016/j.cct.2021.106632. Epub 2021 Nov 20.
- Talal AH, Sofikitou EM, Wang K, Dickerson S, Jaanimagi U, Markatou M. High Satisfaction with Patient-Centered Telemedicine for Hepatitis C Virus Delivered to Substance Users: A Mixed-Methods Study. Telemed J E Health. 2023 Mar;29(3):395-407. doi: 10.1089/tmj.2022.0189. Epub 2022 Aug 4.
- Sypsa V, Psichogiou M, Paraskevis D, Nikolopoulos G, Tsiara C, Paraskeva D, Micha K, Malliori M, Pharris A, Wiessing L, Donoghoe M, Friedman S, Jarlais DD, Daikos G, Hatzakis A. Rapid Decline in HIV Incidence Among Persons Who Inject Drugs During a Fast-Track Combination Prevention Program After an HIV Outbreak in Athens. J Infect Dis. 2017 May 15;215(10):1496-1505. doi: 10.1093/infdis/jix100.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007088
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .