- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05794984
Telemedisin og sosiale medier for mennesker som injiserer narkotika (PWID) i Hellas
2. februar 2024 oppdatert av: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Målrettede fokusgruppediskusjoner (FGDs) og tverrsnittsspørreskjema for å besvare spørsmål angående telemedisinkonsept og -kunnskap, og bruk av sosiale medier blant personer som injiserer narkotika (PWID) i Hellas
Den nåværende studien søker å ta opp spørsmål angående bruk av internett og sosiale medier, samt telemedisinsk konsept og kunnskap, ved å gjennomføre målrettede fokusgruppediskusjoner (FGDs) og administrere tverrsnittsspørreskjemaer blant PWID i Hellas.
Ytterligere parametere, som oppfatninger om tilgang til helsetjenester av høy kvalitet, konfidensialitet, personvern og sikkerhet, vil også bli utforsket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens mål er å få tilgang til gjennomførbarheten, akseptabiliteten og tilgjengeligheten til sosiale medier og telemedisin som metoder for å skaffe helsetjenester, for å forbedre koblingen til omsorg blant greske rusmiddelbrukere.
Undertjente populasjoner, for eksempel personer som injiserer medikamenter (PWID) har begrenset tilgang til helsetjenester, og en potensiell løsning for å utvide tilgangspunkter for helsetjenester er telemedisin.
I det siste tiåret har vi undersøkt effekten av en tilrettelagt telemedisinsk modell for behandling av hepatitt C-virus (HCV) integrert i opioidbehandlingsprogrammer (OTP) for PWIDs.
Vi har oppnådd høye forekomster av HCV-oppløsning og høy pasienttilfredshet gjennom tilrettelagt telemedisin.
Vi prøver nå å undersøke om denne samme intervensjonen kan være gjennomførbar og akseptabel i Hellas.
Det første trinnet er å fange opp og utforske den nåværende kunnskapen, erfaringene, troene, oppfatningene og holdningene til PWID i Hellas angående bruk av internett og sosiale medier og telemedisinkonsept, gjennom målrettede Focus Group Discussions (FGDs) og administrasjon av tverrsnittsspørreskjema.
Oppfatningene for helsetjenester av høy kvalitet, konfidensialitet, personvern og sikkerhetsspørsmål vil også bli utforsket, samt ytterligere relevante attributter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
219
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arpan Dharia, MD
- Telefonnummer: 716-829-3101
- E-post: adharia@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas
- Prometheus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PWID er en medisinsk og sosialt sårbar befolkning med høy forekomst av overdose, psykiske lidelser og infeksjoner som HIV og hepatitt C
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for FDGs:
- >18 år gammel
- PWID
- Villig og i stand til å gi informert samtykke og delta
- Flytende i gresk talespråk
- Internettilgang
Inkluderingskriterier for tverrsnittsspørreskjemaet:
- >18 år gammel
- PWID
- Villig og i stand til å gi informert samtykke og delta
- Flytende i gresk talespråk
Ekskluderingskriterier for FGD og tverrsnittsspørreskjema:
- <18 år gammel
- Kan/vil ikke samtykke
- Juridisk inhabil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Målrettede fokusgruppediskusjoner og tverrsnittsspørreskjema
57 personer for målrettede fokusgruppediskusjoner 162 personer for tverrsnittsspørreskjema
|
Spørsmål angående bruk av internett og sosiale medier, samt telemedisinsk konsept og kunnskap.
Vurdering av gjennomførbarhet, akseptabilitet og tilgjengelighet av sosiale medier og telemedisin som metoder for å skaffe helsehjelp.
Oppfatninger av høykvalitets tilgang til helsetjenester, konfidensialitet, personvern og sikkerhet vil også bli utforsket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det er ikke spesifikke forhåndsbestemte endepunkter som skal defineres.
Tidsramme: For FGDs er det nødvendig med ca. 3-4 måneder for å melde på alle studieemner. For tverrsnittsspørreskjemaet er det nødvendig med ca. 6-8 måneder for å registrere alle studieemner. Endepunkter vil bli generert i henhold til studiens resultater.
|
Dette er en studie med blandede metoder designet for å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og tilgjengeligheten til telemedisin og sosiale medier for å forbedre tilgangen til helsetjenester blant greske PWUD.
Det er ikke en intervensjonsforsøk.
Resultatene av denne studien vil bli brukt til å generere endepunkter og utvalgsstørrelser for en større studie.
|
For FGDs er det nødvendig med ca. 3-4 måneder for å melde på alle studieemner. For tverrsnittsspørreskjemaet er det nødvendig med ca. 6-8 måneder for å registrere alle studieemner. Endepunkter vil bli generert i henhold til studiens resultater.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hatzakis A, Sypsa V, Paraskevis D, Nikolopoulos G, Tsiara C, Micha K, Panopoulos A, Malliori M, Psichogiou M, Pharris A, Wiessing L, van de Laar M, Donoghoe M, Heckathorn DD, Friedman SR, Des Jarlais DC. Design and baseline findings of a large-scale rapid response to an HIV outbreak in people who inject drugs in Athens, Greece: the ARISTOTLE programme. Addiction. 2015 Sep;110(9):1453-67. doi: 10.1111/add.12999. Epub 2015 Jul 14.
- Talal AH, Andrews P, Mcleod A, Chen Y, Sylvester C, Markatou M, Brown LS. Integrated, Co-located, Telemedicine-based Treatment Approaches for Hepatitis C Virus Management in Opioid Use Disorder Patients on Methadone. Clin Infect Dis. 2019 Jul 2;69(2):323-331. doi: 10.1093/cid/ciy899.
- Talal AH, McLeod A, Andrews P, Nieves-McGrath H, Chen Y, Reynolds A, Sylvester C, Dickerson SS, Markatou M, Brown LS. Patient Reaction to Telemedicine for Clinical Management of Hepatitis C Virus Integrated into an Opioid Treatment Program. Telemed J E Health. 2019 Sep;25(9):791-801. doi: 10.1089/tmj.2018.0161. Epub 2018 Oct 16.
- Talal AH, Markatou M, Sofikitou EM, Brown LS, Perumalswami P, Dinani A, Tobin JN. Patient-centered HCV care via telemedicine for individuals on medication for opioid use disorder: Telemedicine for Evaluation, Adherence and Medication for Hepatitis C (TEAM-C). Contemp Clin Trials. 2022 Jan;112:106632. doi: 10.1016/j.cct.2021.106632. Epub 2021 Nov 20.
- Talal AH, Sofikitou EM, Wang K, Dickerson S, Jaanimagi U, Markatou M. High Satisfaction with Patient-Centered Telemedicine for Hepatitis C Virus Delivered to Substance Users: A Mixed-Methods Study. Telemed J E Health. 2023 Mar;29(3):395-407. doi: 10.1089/tmj.2022.0189. Epub 2022 Aug 4.
- Sypsa V, Psichogiou M, Paraskevis D, Nikolopoulos G, Tsiara C, Paraskeva D, Micha K, Malliori M, Pharris A, Wiessing L, Donoghoe M, Friedman S, Jarlais DD, Daikos G, Hatzakis A. Rapid Decline in HIV Incidence Among Persons Who Inject Drugs During a Fast-Track Combination Prevention Program After an HIV Outbreak in Athens. J Infect Dis. 2017 May 15;215(10):1496-1505. doi: 10.1093/infdis/jix100.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007088
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .