Undersøgelse af alfa-blokkere alene under præoperativ forberedelse hos patienter med fæokromocytom
25. marts 2023 opdateret af: Kunwu Yan,MM
Klinisk undersøgelse af opgivelse af intravenøs volumenudvidelse efter præoperativ brug af α-blokkere hos patienter med binyrefæokromocytom
Undersøgelse af sammenhængen mellem hæmodynamisk stabilitet og præoperativ intravenøs rehydrering hos patienter med fæokromocytom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter blev underklassificeret i enten den hæmodynamiske stabilitetsgruppe (HS-gruppen) eller den hæmodynamiske ustabilitetsgruppe (HU-gruppen) afhængigt af, om der forekom intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet.
Forskelle i data mellem de to grupper blev undersøgt, og risikofaktorerne for intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet blev analyseret ved hjælp af logistisk regression.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af binyrefæokromocytom Skal kunne sluge tabletter
Ekskluderingskriterier:
Bilaterale eller multiple fæokromocytomer. Ektopisk fæokromocytom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: PXB kombineret med venøs dilatationsgruppe
Brug af PXB kombineret med intravenøs volumenudvidelse under præoperativ forberedelse hos patienter med fæokromocytom
|
|
|
Eksperimentel: PXB gruppe
PXB alene under præoperativ forberedelse hos patienter med fæokromocytom
|
Opgivelse af intravenøs volumenudvidelse med alfa-blokkere under præoperativ forberedelse hos patienter med fæokromocytom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt middel arterielt tryk
Tidsramme: Under operationen
|
et intraoperativt middel arterielt tryk <60 mmHg anses for at være hæmodynamisk ustabilt
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Meijs AC, Snel M, Corssmit EPM. Pheochromocytoma/paraganglioma crisis: case series from a tertiary referral center for pheochromocytomas and paragangliomas. Hormones (Athens). 2021 Jun;20(2):395-403. doi: 10.1007/s42000-021-00274-6. Epub 2021 Feb 11.
- Challis BG, Casey RT, Simpson HL, Gurnell M. Is there an optimal preoperative management strategy for phaeochromocytoma/paraganglioma? Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Feb;86(2):163-167. doi: 10.1111/cen.13252. Epub 2016 Oct 24.
- Randle RW, Balentine CJ, Pitt SC, Schneider DF, Sippel RS. Selective Versus Non-selective alpha-Blockade Prior to Laparoscopic Adrenalectomy for Pheochromocytoma. Ann Surg Oncol. 2017 Jan;24(1):244-250. doi: 10.1245/s10434-016-5514-7. Epub 2016 Aug 25.
- Bihain F, Nomine-Criqui C, Guerci P, Gasman S, Klein M, Brunaud L. Management of Patients with Treatment of Pheochromocytoma: A Critical Appraisal. Cancers (Basel). 2022 Aug 9;14(16):3845. doi: 10.3390/cancers14163845.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
7. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202303-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .