Studie van alleen alfablokkers tijdens preoperatieve voorbereiding bij patiënten met feochromocytoom
25 maart 2023 bijgewerkt door: Kunwu Yan,MM
Klinische studie van stopzetting van intraveneuze volume-uitbreiding na preoperatief gebruik van α-blokkers bij patiënten met bijnierfeochromocytoom
Studie van de relatie tussen hemodynamische stabiliteit en preoperatieve intraveneuze rehydratie bij patiënten met feochromocytoom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten werden onderverdeeld in ofwel de hemodynamische stabiliteitsgroep (HS-groep) of de hemodynamische instabiliteitsgroep (HU-groep) al naargelang intraoperatieve hemodynamische instabiliteit optrad.
Verschillen in gegevens tussen de twee groepen werden onderzocht en de risicofactoren voor intraoperatieve hemodynamische instabiliteit werden geanalyseerd met behulp van logistische regressie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van bijnierfeochromocytoom Moet tabletten kunnen slikken
Uitsluitingscriteria:
Bilaterale of meerdere feochromocytomen. Ectopisch feochromocytoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: PXB gecombineerd met veneuze dilatatiegroep
Gebruik van PXB in combinatie met intraveneuze volume-expansie tijdens preoperatieve voorbereiding bij patiënten met feochromocytoom
|
|
|
Experimenteel: PXB-groep
PXB alleen tijdens preoperatieve voorbereiding bij patiënten met feochromocytoom
|
Afzien van intraveneuze volume-expansie met alfablokkers tijdens preoperatieve voorbereiding bij patiënten met feochromocytoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatieve gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
een intraoperatieve gemiddelde arteriële druk <60 mmHg wordt als hemodynamisch instabiel beschouwd
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Meijs AC, Snel M, Corssmit EPM. Pheochromocytoma/paraganglioma crisis: case series from a tertiary referral center for pheochromocytomas and paragangliomas. Hormones (Athens). 2021 Jun;20(2):395-403. doi: 10.1007/s42000-021-00274-6. Epub 2021 Feb 11.
- Challis BG, Casey RT, Simpson HL, Gurnell M. Is there an optimal preoperative management strategy for phaeochromocytoma/paraganglioma? Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Feb;86(2):163-167. doi: 10.1111/cen.13252. Epub 2016 Oct 24.
- Randle RW, Balentine CJ, Pitt SC, Schneider DF, Sippel RS. Selective Versus Non-selective alpha-Blockade Prior to Laparoscopic Adrenalectomy for Pheochromocytoma. Ann Surg Oncol. 2017 Jan;24(1):244-250. doi: 10.1245/s10434-016-5514-7. Epub 2016 Aug 25.
- Bihain F, Nomine-Criqui C, Guerci P, Gasman S, Klein M, Brunaud L. Management of Patients with Treatment of Pheochromocytoma: A Critical Appraisal. Cancers (Basel). 2022 Aug 9;14(16):3845. doi: 10.3390/cancers14163845.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202303-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .