Studie av alfablokkere alene under preoperativ forberedelse hos pasienter med feokromocytom
25. mars 2023 oppdatert av: Kunwu Yan,MM
Klinisk studie av forlatelse av intravenøs volumutvidelse etter preoperativ bruk av α-blokkere hos pasienter med binyrefeokromocytom
Studie av sammenhengen mellom hemodynamisk stabilitet og preoperativ intravenøs rehydrering hos pasienter med feokromocytom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasientene ble underklassifisert i enten hemodynamisk stabilitetsgruppe (HS-gruppen) eller hemodynamisk ustabilitetsgruppen (HU-gruppen) i henhold til om intraoperativ hemodynamisk ustabilitet oppstod.
Forskjeller i data mellom de to gruppene ble undersøkt, og risikofaktorene for intraoperativ hemodynamisk ustabilitet ble analysert ved hjelp av logistisk regresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av binyrefeokromocytom Må kunne svelge tabletter
Ekskluderingskriterier:
Bilaterale eller multiple feokromocytomer. Ektopisk feokromocytom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: PXB kombinert med venøs dilatasjonsgruppe
Bruk av PXB kombinert med intravenøs volumutvidelse under preoperativ forberedelse hos pasienter med feokromocytom
|
|
|
Eksperimentell: PXB gruppe
PXB alene under preoperativ forberedelse hos pasienter med feokromocytom
|
Avbrytelse av intravenøs volumekspansjon med alfablokkere under preoperativ forberedelse hos pasienter med feokromocytom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under operasjonen
|
et intraoperativt gjennomsnittlig arterielt trykk <60 mmHg anses å være hemodynamisk ustabilt
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Meijs AC, Snel M, Corssmit EPM. Pheochromocytoma/paraganglioma crisis: case series from a tertiary referral center for pheochromocytomas and paragangliomas. Hormones (Athens). 2021 Jun;20(2):395-403. doi: 10.1007/s42000-021-00274-6. Epub 2021 Feb 11.
- Challis BG, Casey RT, Simpson HL, Gurnell M. Is there an optimal preoperative management strategy for phaeochromocytoma/paraganglioma? Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Feb;86(2):163-167. doi: 10.1111/cen.13252. Epub 2016 Oct 24.
- Randle RW, Balentine CJ, Pitt SC, Schneider DF, Sippel RS. Selective Versus Non-selective alpha-Blockade Prior to Laparoscopic Adrenalectomy for Pheochromocytoma. Ann Surg Oncol. 2017 Jan;24(1):244-250. doi: 10.1245/s10434-016-5514-7. Epub 2016 Aug 25.
- Bihain F, Nomine-Criqui C, Guerci P, Gasman S, Klein M, Brunaud L. Management of Patients with Treatment of Pheochromocytoma: A Critical Appraisal. Cancers (Basel). 2022 Aug 9;14(16):3845. doi: 10.3390/cancers14163845.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202303-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .