Étude des alpha-bloquants seuls lors de la préparation préopératoire chez des patients atteints de phéochromocytome
25 mars 2023 mis à jour par: Kunwu Yan,MM
Étude clinique sur l'abandon de l'expansion du volume intraveineux après l'utilisation préopératoire d'α-bloquants chez des patients atteints de phéochromocytome surrénalien
Etude de la relation entre la stabilité hémodynamique et la réhydratation intraveineuse préopératoire chez les patients atteints de phéochromocytome
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients ont été sous-classés dans le groupe de stabilité hémodynamique (groupe HS) ou dans le groupe d'instabilité hémodynamique (groupe HU) selon qu'une instabilité hémodynamique peropératoire s'est produite ou non.
Les différences de données entre les deux groupes ont été examinées et les facteurs de risque d'instabilité hémodynamique peropératoire ont été analysés par régression logistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de phéochromocytome surrénal Doit être capable d'avaler des comprimés
Critère d'exclusion:
Phéochromocytomes bilatéraux ou multiples. Phéochromocytome ectopique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: PXB associé au groupe de dilatation veineuse
Utilisation de PXB associée à une expansion du volume intraveineux lors de la préparation préopératoire chez les patients atteints de phéochromocytome
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|
Expérimental: Groupe PXB
PXB seul lors de la préparation préopératoire chez les patients atteints de phéochromocytome
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Abandon de l'expansion volémique intraveineuse avec les alpha-bloquants lors de la préparation préopératoire chez les patients atteints de phéochromocytome
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle moyenne peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie
|
une pression artérielle moyenne peropératoire < 60 mmHg est considérée comme hémodynamiquement instable
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Meijs AC, Snel M, Corssmit EPM. Pheochromocytoma/paraganglioma crisis: case series from a tertiary referral center for pheochromocytomas and paragangliomas. Hormones (Athens). 2021 Jun;20(2):395-403. doi: 10.1007/s42000-021-00274-6. Epub 2021 Feb 11.
- Challis BG, Casey RT, Simpson HL, Gurnell M. Is there an optimal preoperative management strategy for phaeochromocytoma/paraganglioma? Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Feb;86(2):163-167. doi: 10.1111/cen.13252. Epub 2016 Oct 24.
- Randle RW, Balentine CJ, Pitt SC, Schneider DF, Sippel RS. Selective Versus Non-selective alpha-Blockade Prior to Laparoscopic Adrenalectomy for Pheochromocytoma. Ann Surg Oncol. 2017 Jan;24(1):244-250. doi: 10.1245/s10434-016-5514-7. Epub 2016 Aug 25.
- Bihain F, Nomine-Criqui C, Guerci P, Gasman S, Klein M, Brunaud L. Management of Patients with Treatment of Pheochromocytoma: A Critical Appraisal. Cancers (Basel). 2022 Aug 9;14(16):3845. doi: 10.3390/cancers14163845.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202303-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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