Studie von Alpha-Blockern allein während der präoperativen Vorbereitung bei Patienten mit Phäochromozytom
25. März 2023 aktualisiert von: Kunwu Yan,MM
Klinische Studie zum Verzicht auf intravenöse Volumenexpansion nach präoperativer Anwendung von α-Blockern bei Patienten mit Nebennieren-Phäochromozytom
Untersuchung der Beziehung zwischen hämodynamischer Stabilität und präoperativer intravenöser Rehydratation bei Patienten mit Phäochromozytom
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten wurden entweder in die Gruppe mit hämodynamischer Stabilität (HS-Gruppe) oder die Gruppe mit hämodynamischer Instabilität (HU-Gruppe) unterteilt, je nachdem, ob eine intraoperative hämodynamische Instabilität auftrat.
Unterschiede in den Daten zwischen den beiden Gruppen wurden untersucht, und die Risikofaktoren für intraoperative hämodynamische Instabilität wurden mittels logistischer Regression analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose eines Nebennieren-Phäochromozytoms Muss in der Lage sein, Tabletten zu schlucken
Ausschlusskriterien:
Bilaterale oder multiple Phäochromozytome. Ektopisches Phäochromozytom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: PXB kombiniert mit venöser Dilatationsgruppe
Anwendung von PXB in Kombination mit intravenöser Volumenexpansion während der präoperativen Vorbereitung bei Patienten mit Phäochromozytom
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Experimental: PXB-Gruppe
PXB allein während der präoperativen Vorbereitung bei Patienten mit Phäochromozytom
|
Verzicht auf intravenöse Volumenexpansion mit Alpha-Blockern während der präoperativen Vorbereitung bei Patienten mit Phäochromozytom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intraoperativer mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während der Operation
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ein intraoperativer arterieller Mitteldruck < 60 mmHg gilt als hämodynamisch instabil
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Während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Meijs AC, Snel M, Corssmit EPM. Pheochromocytoma/paraganglioma crisis: case series from a tertiary referral center for pheochromocytomas and paragangliomas. Hormones (Athens). 2021 Jun;20(2):395-403. doi: 10.1007/s42000-021-00274-6. Epub 2021 Feb 11.
- Challis BG, Casey RT, Simpson HL, Gurnell M. Is there an optimal preoperative management strategy for phaeochromocytoma/paraganglioma? Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Feb;86(2):163-167. doi: 10.1111/cen.13252. Epub 2016 Oct 24.
- Randle RW, Balentine CJ, Pitt SC, Schneider DF, Sippel RS. Selective Versus Non-selective alpha-Blockade Prior to Laparoscopic Adrenalectomy for Pheochromocytoma. Ann Surg Oncol. 2017 Jan;24(1):244-250. doi: 10.1245/s10434-016-5514-7. Epub 2016 Aug 25.
- Bihain F, Nomine-Criqui C, Guerci P, Gasman S, Klein M, Brunaud L. Management of Patients with Treatment of Pheochromocytoma: A Critical Appraisal. Cancers (Basel). 2022 Aug 9;14(16):3845. doi: 10.3390/cancers14163845.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202303-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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