Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavevolumen efter indtagelse af kulhydratdrik vs vand hos overvægtige frivillige

21. april 2023 opdateret af: Chanatthee Kitsiripant, Prince of Songkla University

Sammenligning af gastrisk restvolumen efter indtagelse af kulhydratdrik og vand hos overvægtige frivillige: En randomiseret crossover-undersøgelse

Denne randomiserede crossover-undersøgelse sammenligner gastrisk restvolumen efter indtagelse af kulhydratdrikke og vand hos overvægtige frivillige. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Er det sikkert for overvægtige patienter at forkorte deres faste ved at tillade præoperative drinks?
  • Hvor lang er mavetømningstiden hos overvægtige patienter? Deltagerne vil også blive evalueret niveauet af tørst/sulten og blodsukker.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Department of Anesthesiology, Faculty pf Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Alder 18 - 65 år
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • NPO i mindst 6 timer før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Kronisk nyresygdom eller nyresygdom i slutstadiet
  • Brug af enhver medicin, der påvirker mavesekretion eller -tømning (histamin 2-receptorantagonist f.eks. Ranitidin/Protonpumpehæmmer f.eks. Omeprazol/syreneutralisering f.eks. Aluminiumhydroxid/Prokinetisk f.eks. domperidon) inden for de seneste 24 timer
  • Gastroøsofageal reflukssygdom
  • Graviditet
  • Anamnese med øvre gastrointestinale kirurgi
  • I diætprogram eller brug appetitdæmpende medicin (f. Liraglutid, Naltrexon, Phentermine, Diethylpropion) inden for de seneste 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Vand
Procedure: Præoperativ drik
  • Gruppe C: vil modtage en kulhydratdrik på 400 ml (50 g glukose tilberedt ved ernæringsopdeling, samme udseende og indeholdende flasker med vand)
  • Gruppe W: vil modtage vand 400 ml (tilberedt af ernæringsafdelingen, Songklanagarind-hospitalet, samme udseende og indeholdende flasker med kulhydratdrik) I begge grupper blev den modtagne drik på 400 ml indtaget inden for 5 minutter.
  • Før du drikker, vil baseline-data (mave-restvolumen, POCT-glukose, grad af sult og tørst) blive evalueret.
  • Gastrisk ultralyd vil blive udført af den samme radiolog på hver deltager efter 0, 30, 60, 90, 120 minutter
  • efter at have drukket for at evaluere gastrisk restvolumen og tid til at tømme gastrisk antrum.
  • POCT-glukose og graden af ​​sult og tørst vurderes også igen 120 minutter efter at have drukket.
  • Efter at have afsluttet én form for drikkeri, vil deltagerne blive udpeget igen efter 1 uge senere for at udføre den samme protokol med en anden drikkeri.
Eksperimentel: Præoperativ kulhydratdrik
Procedure: Præoperativ drik
  • Gruppe C: vil modtage en kulhydratdrik på 400 ml (50 g glukose tilberedt ved ernæringsopdeling, samme udseende og indeholdende flasker med vand)
  • Gruppe W: vil modtage vand 400 ml (tilberedt af ernæringsafdelingen, Songklanagarind-hospitalet, samme udseende og indeholdende flasker med kulhydratdrik) I begge grupper blev den modtagne drik på 400 ml indtaget inden for 5 minutter.
  • Før du drikker, vil baseline-data (mave-restvolumen, POCT-glukose, grad af sult og tørst) blive evalueret.
  • Gastrisk ultralyd vil blive udført af den samme radiolog på hver deltager efter 0, 30, 60, 90, 120 minutter
  • efter at have drukket for at evaluere gastrisk restvolumen og tid til at tømme gastrisk antrum.
  • POCT-glukose og graden af ​​sult og tørst vurderes også igen 120 minutter efter at have drukket.
  • Efter at have afsluttet én form for drikkeri, vil deltagerne blive udpeget igen efter 1 uge senere for at udføre den samme protokol med en anden drikkeri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gastrisk restvolumen
Tidsramme: baseline og hvert 30. minut indtil 2 timer efter at have drukket
ændringer i gastrisk restvolumen i løbet af 2 timer efter at have drukket
baseline og hvert 30. minut indtil 2 timer efter at have drukket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at tømme gastrisk antrum
Tidsramme: baseline og 120 minutter efter at have drukket
baseline og 120 minutter efter at have drukket
POCT glukose
Tidsramme: baseline og 120 minutter efter at have drukket
ændringer i glukoseniveauet efter indtagelse af kulhydratdrik eller vand
baseline og 120 minutter efter at have drukket
tørst og sult niveau
Tidsramme: baseline og 120 minutter efter at have drukket
tørst og sult niveau vil blive evalueret ved visuel vurdering skala
baseline og 120 minutter efter at have drukket

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chanatthee Kitsiripant, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC.65-236-8-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner