Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magevolum etter inntak av karbohydratdrikk vs vann hos overvektige frivillige

21. april 2023 oppdatert av: Chanatthee Kitsiripant, Prince of Songkla University

Sammenligning av gastrisk restvolum etter inntak av karbohydratdrikk og vann hos overvektige frivillige: En randomisert crossover-studie

Denne randomiserte crossover-studien sammenligner gastrisk restvolum etter inntak av karbohydratdrikker og vann hos overvektige frivillige. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er det trygt for overvektige pasienter å forkorte fasten ved å tillate preoperative drinker?
  • Hvor lang er magetømmingstiden hos overvektige pasienter? Deltakerne vil også bli evaluert nivået av tørste/sulten og blodsukker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Department of Anesthesiology, Faculty pf Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Alder 18 - 65 år
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • NPO i minst 6 timer før studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Kronisk nyresykdom eller sluttstadium nyresykdom
  • Bruk av medisiner som påvirker gastrisk sekresjon eller tømming (histamin 2-reseptorantagonist, f.eks. Ranitidin/protonpumpehemmer f.eks. Omeprazol/syrenøytralisering f.eks. Aluminiumhydroksid/Prokinetisk f.eks. domperidon) innen de siste 24 timene
  • Gastroøsofageal reflukssykdom
  • Svangerskap
  • Historie om øvre gastrointestinal kirurgi
  • I diettprogram eller bruk appetittdempende medisin (f. Liraglutid, Naltrexone, Phentermine, Diethylpropion) i løpet av de siste 24 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vann
Fremgangsmåte: Preoperativ drikke
  • Gruppe C: vil motta en karbohydratdrikk på 400 ml (50 g glukose tilberedt ved ernæringsavdeling, samme utseende og som inneholder flasker med vann)
  • Gruppe W: vil motta vann 400 ml (tilberedt av ernæringsavdelingen, Songklanagarind sykehus, samme utseende og inneholdende flasker med karbohydratdrikk) I begge gruppene ble den mottatte 400 ml drikken konsumert innen 5 minutter.
  • Før du drikker, vil baseline-data (gastrisk restvolum, POCT-glukose, grad av sult og tørste) bli evaluert.
  • Gastrisk ultralyd vil bli utført av samme radiolog på hver deltaker etter 0, 30, 60, 90, 120 minutter
  • etter å ha drukket for å evaluere restvolum i magen og tid til å tømme mage antrum.
  • POCT-glukose og grad av sult og tørste vurderes også igjen 120 minutter etter drikking.
  • Etter å ha fullført en type drikking, vil deltakerne bli oppnevnt igjen etter 1 uke senere for å gjøre samme protokoll med en annen drikking.
Eksperimentell: Preoperativ karbohydratdrikk
Fremgangsmåte: Preoperativ drikke
  • Gruppe C: vil motta en karbohydratdrikk på 400 ml (50 g glukose tilberedt ved ernæringsavdeling, samme utseende og som inneholder flasker med vann)
  • Gruppe W: vil motta vann 400 ml (tilberedt av ernæringsavdelingen, Songklanagarind sykehus, samme utseende og inneholdende flasker med karbohydratdrikk) I begge gruppene ble den mottatte 400 ml drikken konsumert innen 5 minutter.
  • Før du drikker, vil baseline-data (gastrisk restvolum, POCT-glukose, grad av sult og tørste) bli evaluert.
  • Gastrisk ultralyd vil bli utført av samme radiolog på hver deltaker etter 0, 30, 60, 90, 120 minutter
  • etter å ha drukket for å evaluere restvolum i magen og tid til å tømme mage antrum.
  • POCT-glukose og grad av sult og tørste vurderes også igjen 120 minutter etter drikking.
  • Etter å ha fullført en type drikking, vil deltakerne bli oppnevnt igjen etter 1 uke senere for å gjøre samme protokoll med en annen drikking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gastrisk restvolum
Tidsramme: baseline og hvert 30. minutt inntil 2 timer etter drikking
endringer i gastrisk restvolum i løpet av 2 timer etter drikking
baseline og hvert 30. minutt inntil 2 timer etter drikking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid for å tømme gastrisk antrum
Tidsramme: baseline og 120 minutter etter drikking
baseline og 120 minutter etter drikking
POCT glukose
Tidsramme: baseline og 120 minutter etter drikking
endringer i glukosenivået etter inntak av karbohydratdrikk eller vann
baseline og 120 minutter etter drikking
tørst og sultnivå
Tidsramme: baseline og 120 minutter etter drikking
tørste og sultnivå vil bli evaluert ved visuell vurderingsskala
baseline og 120 minutter etter drikking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chanatthee Kitsiripant, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC.65-236-8-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preoperativ drikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere