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비만 지원자의 탄수화물 음료 대 물 섭취 후 위 부피

2023년 4월 21일 업데이트: Chanatthee Kitsiripant, Prince of Songkla University

비만 지원자의 탄수화물 음료와 물 섭취 후 위잔류량 비교: 무작위 교차 연구

이 무작위 교차 연구는 비만 지원자에서 탄수화물 음료와 물을 섭취한 후 위 잔류량을 비교합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 비만 환자가 수술 전 음료를 허용하여 단식 시간을 줄이는 것이 안전한가요?
  • 비만 환자의 위 배출 시간은 얼마나 걸립니까? 참가자는 또한 갈증/배고픔 및 혈당 수준을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Songkhla, 태국, 90110
        • Department of Anesthesiology, Faculty pf Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 18세 - 65세
  • BMI ≥ 30kg/m2
  • 스터디 전 최소 6시간 동안 NPO

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 만성 신장 질환 또는 말기 신장 질환
  • 위 분비 또는 배출에 영향을 미치는 약물의 사용(예: 히스타민 2 수용체 길항제. Ranitidine/Proton 펌프 억제제 예. 오메프라졸/산 중화 예. 수산화알루미늄/프로키네틱 예. 돔페리돈) 지난 24시간 이내
  • 위식도 역류 질환
  • 임신
  • 상부 위장 수술의 역사
  • 다이어트 프로그램을 하거나 식욕억제제(예. Liraglutide, Naltrexone, Phentermine, Diethylpropion) 지난 24시간 이내

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 물
  • 그룹 C: 탄수화물 음료 400ml 제공
  • 그룹 W: 물 400ml를 받음(송클라나가린드 병원 영양과에서 준비, 동일한 모양 및 탄수화물 음료 병 포함) 두 그룹 모두 받은 400ml 음료를 5분 이내에 마셨습니다.
  • 술을 마시기 전에 기준 데이터(위 잔존량, POCT 포도당, 배고픔 및 갈증의 정도)를 평가합니다.
  • 위 초음파는 0, 30, 60, 90, 120분에 각 참가자에 대해 동일한 방사선 전문의에 의해 수행됩니다.
  • 술을 마신 후 위 잔존량과 위전부를 비울 때까지의 시간을 평가합니다.
  • POCT 포도당과 배고픔과 갈증의 정도도 음주 후 120분에 다시 평가됩니다.
  • 한 종류의 음주를 완료한 후 참가자는 1주일 후 다른 음주로 동일한 프로토콜을 수행하도록 다시 지정됩니다.
실험적: 수술 전 탄수화물 음료
  • 그룹 C: 탄수화물 음료 400ml 제공
  • 그룹 W: 물 400ml를 받음(송클라나가린드 병원 영양과에서 준비, 동일한 모양 및 탄수화물 음료 병 포함) 두 그룹 모두 받은 400ml 음료를 5분 이내에 마셨습니다.
  • 술을 마시기 전에 기준 데이터(위 잔존량, POCT 포도당, 배고픔 및 갈증의 정도)를 평가합니다.
  • 위 초음파는 0, 30, 60, 90, 120분에 각 참가자에 대해 동일한 방사선 전문의에 의해 수행됩니다.
  • 술을 마신 후 위 잔존량과 위전부를 비울 때까지의 시간을 평가합니다.
  • POCT 포도당과 배고픔과 갈증의 정도도 음주 후 120분에 다시 평가됩니다.
  • 한 종류의 음주를 완료한 후 참가자는 1주일 후 다른 음주로 동일한 프로토콜을 수행하도록 다시 지정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 잔여량
기간: 기준선 및 음주 후 2시간까지 30분마다
음주 후 2시간 동안의 위잔여량 변화
기준선 및 음주 후 2시간까지 30분마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위를 비울 시간
기간: 기준선 및 음주 후 120분
기준선 및 음주 후 120분
POCT 포도당
기간: 기준선 및 음주 후 120분
탄수화물 음료 또는 물 섭취 후 포도당 수치 변화
기준선 및 음주 후 120분
갈증과 배고픔 수준
기간: 기준선 및 음주 후 120분
갈증과 배고픔 수준은 시각적 평가 척도로 평가됩니다.
기준선 및 음주 후 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chanatthee Kitsiripant, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC.65-236-8-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 전 음료에 대한 임상 시험

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