Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Volume Gástrico Após Ingestão de Bebida Carboidratada vs Água em Voluntários Obesos

21 de abril de 2023 atualizado por: Chanatthee Kitsiripant, Prince of Songkla University

Comparação do Volume Residual Gástrico Após Ingestão de Bebida com Carboidrato e Água em Voluntários Obesos: Um Estudo Crossover Randomizado

Este estudo cruzado randomizado compara o volume residual gástrico após a ingestão de bebidas com carboidratos e água em voluntários obesos. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • É seguro para pacientes obesos encurtar o jejum permitindo bebidas pré-operatórias?
  • Qual é o tempo de esvaziamento gástrico em pacientes obesos? Os participantes também serão avaliados quanto ao nível de sede/fome e glicemia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Songkhla, Tailândia, 90110
        • Department of Anesthesiology, Faculty pf Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Idade 18 - 65 anos
  • IMC ≥ 30 kg/m2
  • NPO por pelo menos 6 horas antes do estudo

Critério de exclusão:

  • Diabetes Mellitus
  • Doença renal crônica ou doença renal terminal
  • Uso de qualquer medicamento que afete a secreção ou esvaziamento gástrico (antagonista do receptor 2 da histamina, por exemplo. Ranitidina/Inibidor da bomba de prótons, por exemplo. Omeprazol/Neutralização ácida ex. Hidróxido de alumínio/Procinético, por exemplo. domperidona) nas últimas 24 horas
  • Doença do refluxo gastroesofágico
  • Gravidez
  • História da cirurgia gastrointestinal alta
  • No programa de dieta ou uso de drogas supressoras de apetite (ex. liraglutida, naltrexona, fentermina, dietilpropiona) nas últimas 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Água
Procedimento: Bebida pré-operatória
  • Grupo C: receberá uma bebida carboidrato de 400 ml (50 g de glicose preparada pela divisão de nutrição, mesma aparência e contendo garrafas de água)
  • Grupo W: receberá 400 ml de água (preparada pela divisão de nutrição do hospital Songklanagarind, mesma aparência e contendo frascos de bebida com carboidrato). Em ambos os grupos, a bebida de 400 ml recebida foi consumida em 5 minutos.
  • Antes de beber, os dados basais (volume residual gástrico, glicemia POCT, grau de fome e sede) serão avaliados.
  • A ultrassonografia gástrica será realizada pelo mesmo radiologista em cada participante aos 0, 30, 60, 90, 120 minutos
  • após beber para avaliar o volume residual gástrico e o tempo de esvaziamento do antro gástrico.
  • A glicose POCT e o grau de fome e sede também são avaliados novamente 120 minutos após a ingestão.
  • Depois de completar um tipo de bebida, os participantes serão nomeados novamente após 1 semana para fazer o mesmo protocolo com outra bebida.
Experimental: Bebida de carboidrato pré-operatória
Procedimento: Bebida pré-operatória
  • Grupo C: receberá uma bebida carboidrato de 400 ml (50 g de glicose preparada pela divisão de nutrição, mesma aparência e contendo garrafas de água)
  • Grupo W: receberá 400 ml de água (preparada pela divisão de nutrição do hospital Songklanagarind, mesma aparência e contendo frascos de bebida com carboidrato). Em ambos os grupos, a bebida de 400 ml recebida foi consumida em 5 minutos.
  • Antes de beber, os dados basais (volume residual gástrico, glicemia POCT, grau de fome e sede) serão avaliados.
  • A ultrassonografia gástrica será realizada pelo mesmo radiologista em cada participante aos 0, 30, 60, 90, 120 minutos
  • após beber para avaliar o volume residual gástrico e o tempo de esvaziamento do antro gástrico.
  • A glicose POCT e o grau de fome e sede também são avaliados novamente 120 minutos após a ingestão.
  • Depois de completar um tipo de bebida, os participantes serão nomeados novamente após 1 semana para fazer o mesmo protocolo com outra bebida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume residual gástrico
Prazo: linha de base e a cada 30 minutos até 2 horas após beber
alterações no volume residual gástrico durante 2 horas após a ingestão
linha de base e a cada 30 minutos até 2 horas após beber

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para esvaziar o antro gástrico
Prazo: linha de base e 120 minutos após beber
linha de base e 120 minutos após beber
Glicose POCT
Prazo: linha de base e 120 minutos após beber
alterações no nível de glicose após ingerir bebida com carboidratos ou água
linha de base e 120 minutos após beber
nível de sede e fome
Prazo: linha de base e 120 minutos após beber
o nível de sede e fome será avaliado por escala de classificação visual
linha de base e 120 minutos após beber

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prince of Songkla University

Investigadores

  • Investigador principal: Chanatthee Kitsiripant, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC.65-236-8-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bebida pré-operatória

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever