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Volume gastrique après ingestion de boisson glucidique vs eau chez des volontaires obèses

21 avril 2023 mis à jour par: Chanatthee Kitsiripant, Prince of Songkla University

Comparaison du volume résiduel gastrique après ingestion de boissons glucidiques et d'eau chez des volontaires obèses : une étude croisée randomisée

Cette étude croisée randomisée compare le volume résiduel gastrique après ingestion de boissons glucidiques et d'eau chez des volontaires obèses. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Est-il sûr pour les patients obèses de raccourcir leur jeûne en autorisant les boissons préopératoires ?
  • Quelle est la durée de la vidange gastrique chez les patients obèses ? Les participants seront également évalués au niveau de la soif/faim et de la glycémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Department of Anesthesiology, Faculty pf Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Âge 18 - 65 ans
  • IMC ≥ 30 kg/m2
  • NPO pendant au moins 6 heures avant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Insuffisance rénale chronique ou insuffisance rénale terminale
  • Utilisation de tout médicament affectant la sécrétion ou la vidange gastrique (antagoniste des récepteurs de l'histamine 2, par ex. Ranitidine/Inhibiteur de la pompe à protons, par ex. Oméprazole/neutralisation de l'acide, par ex. Hydroxyde d'aluminium/Prokinetic par ex. Dompéridone) au cours des dernières 24 heures
  • Reflux gastro-œsophagien
  • Grossesse
  • Antécédents de chirurgie digestive haute
  • Dans le cadre d'un programme de régime ou d'utilisation de médicaments coupe-faim (par ex. Liraglutide, Naltrexone, Phentermine, Diéthylpropion) au cours des dernières 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Eau
Procédure: Boisson préopératoire
  • Groupe C : recevra une boisson glucidique de 400 ml (50 g de glucose préparé par la division nutrition, même apparence et contenant des bouteilles d'eau)
  • Groupe W : recevra 400 ml d'eau (préparée par la division nutrition, hôpital Songklanagarind, même apparence et contenant des bouteilles de boisson glucidique) Dans les deux groupes, la boisson reçue de 400 ml a été consommée en 5 minutes.
  • Avant de boire, les données de base (volume résiduel gastrique, glucose POCT, degré de faim et soif) seront évaluées.
  • L'échographie gastrique sera effectuée par le même radiologue sur chaque participant à 0, 30, 60, 90, 120 minutes
  • après avoir bu pour évaluer le volume résiduel gastrique et le temps nécessaire pour vider l'antre gastrique.
  • Le glucose POCT et le degré de faim et de soif sont également évalués à nouveau 120 minutes après avoir bu.
  • Après avoir terminé un type de consommation, les participants seront à nouveau nommés après 1 semaine plus tard pour faire le même protocole avec une autre consommation.
Expérimental: Boisson glucidique préopératoire
Procédure: Boisson préopératoire
  • Groupe C : recevra une boisson glucidique de 400 ml (50 g de glucose préparé par la division nutrition, même apparence et contenant des bouteilles d'eau)
  • Groupe W : recevra 400 ml d'eau (préparée par la division nutrition, hôpital Songklanagarind, même apparence et contenant des bouteilles de boisson glucidique) Dans les deux groupes, la boisson reçue de 400 ml a été consommée en 5 minutes.
  • Avant de boire, les données de base (volume résiduel gastrique, glucose POCT, degré de faim et soif) seront évaluées.
  • L'échographie gastrique sera effectuée par le même radiologue sur chaque participant à 0, 30, 60, 90, 120 minutes
  • après avoir bu pour évaluer le volume résiduel gastrique et le temps nécessaire pour vider l'antre gastrique.
  • Le glucose POCT et le degré de faim et de soif sont également évalués à nouveau 120 minutes après avoir bu.
  • Après avoir terminé un type de consommation, les participants seront à nouveau nommés après 1 semaine plus tard pour faire le même protocole avec une autre consommation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume résiduel gastrique
Délai: de base et toutes les 30 minutes jusqu'à 2 heures après avoir bu
modifications du volume résiduel gastrique pendant 2 heures après avoir bu
de base et toutes les 30 minutes jusqu'à 2 heures après avoir bu

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de vider l'antre gastrique
Délai: de base et 120 minutes après avoir bu
de base et 120 minutes après avoir bu
Glycémie POCT
Délai: de base et 120 minutes après avoir bu
changements dans le niveau de glucose après avoir ingéré une boisson glucidique ou de l'eau
de base et 120 minutes après avoir bu
niveau de soif et de faim
Délai: de base et 120 minutes après avoir bu
le niveau de soif et de faim sera évalué par une échelle d'évaluation visuelle
de base et 120 minutes après avoir bu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prince of Songkla University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chanatthee Kitsiripant, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC.65-236-8-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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