Resultatet af pulmonal rehabilitering for patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom, der gennemgår neuromuskulær elektrisk stimulation (NEMS for COPD)
15. september 2026 opdateret af: Ahmed Samir Abdelkhalik Youssef, Beni-Suef University
Resultatet af lungerehabilitering for patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom, der gennemgår neuromuskulær elektrisk stimulation
Baggrund: Patienter med KOL oplever ofte skeletmuskeldysfunktion. For dem, der ikke er i stand til eller ønsker at udføre fysisk træning, kan neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) være en alternativ træningsmetode.
Formål: At undersøge virkningerne af at tilføje neuromuskulær elektrisk stimulation af quadriceps og lægmuskler til brystfysioterapi, sammenlignet med brystfysioterapi alene, på muskelstyrke (quadriceps og læg), femoral blodgennemstrømning fysisk og lungefunktion hos patienter med svær KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Materiale og metoder: Denne undersøgelse omfatter en gruppe på 60 patienter (30 mænd og 30 kvinder) diagnosticeret med svær KOL), deres alder er 40-60 år.
Gennemsnitsalderen for undersøgelsesgruppen (A) (Bryst PT) var 47,4 ± 5,7 år og undersøgelsesgruppen (B) (Bryst PT+NMES) er 47,4 ± 5,7 år, de vil blive tilfældigt opdelt i to grupper; undersøgelsesgruppe (A) 30 patienter og undersøgelsesgruppe (B) 30 patienter.
Undersøgelsesgruppe (A): Patienterne i denne gruppe vil modtage brystfysioterapiprogrammet i 20 minutter hver dag, fem dage om ugen i tre på hinanden følgende uger.
Undersøgelsesgruppe (B): Patienterne i denne gruppe vil modtage det samme brystfysioterapiprogram kombineret med neuromuskulær elektrisk stimulering af quadriceps og lægmuskler udført i 30 min/dag i fem dage om ugen i tre på hinanden følgende uger.
Femoral blodgennemstrømning, quadriceps og lægmusklers styrke og lungefunktion (FEV1/FVC) vil blive målt for både grupper før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qina, Egypten
- Department of P.T for internal medicine, Faculty of Physical Therapy, South valley university, Qena, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af KOL med FEV1/FVC <50 % forudsagt i henhold til GOLD-retningslinjerne.
- Selvrapporteret dyspnø og/eller armtræthed under mindst én aktivitet i dagligdagen, der krævede armmotion.
- Dyspnø og/eller fysisk aktivitetstræthed blev selvrapporteret af Borg-skalaen.
- Inden de gik ind i undersøgelsen, fik alle patienter deres lungefunktion optimeret med langtidsvirkende bronkodilatatorer og kortikosteroider.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med ustabil angina pectoris.
- Progressiv ventrikulær dysrytmi.
- claudicatio intermittens.
- Implanterede pacemakere.
- Ukontrolleret diabetes mellitus.
- Perifer vaskulær sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control Group
The patients in this group were received the chest physiotherapy program for 20 min each day, for five days a week for8 consecutive weeks.
|
The patients in this group were received the chest physiotherapy program for 20 min each day, for five days a week for 8 consecutive weeks
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Study Group
The patients in this group were received the same chest physiotherapy program combined with neuromuscular electrical stimulation (NMES) of gluteus max., quadriceps, and calf muscles performed for 30 min /day for five days a week for 8 consecutive weeks.
|
The patients in this group were received the same chest physiotherapy program combined with neuromuscular electrical stimulation of gluteus max., quadriceps, and calf muscles performed for 30 min /day for five days a week for 8 consecutive weeks.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Six-minute walking test (Physical function assessment
Tidsramme: change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
The six-minute walking distance (6MWD) was measured according to a standardized protocol.
|
change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
|
Pulmonary function test
Tidsramme: change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
Pulmonary capacity and respiratory muscle functions will be assessed using the CPFS/D USB™ 187 Spirometer (Medical Graphics-MGC, St. Paul, MN, USA) with airflow being measured by a 188 calibrated Pitot tube (PreVent, Pneumotach).
The participant completed at least three acceptable maximal forced and slow expiratory maneuvers after 15 min the inhalation of 400 mg of salbutamol 190 via a metered-dose inhaler.
Forced vital capacity (FVC, L), forced expiratory volume in one second (FEV1, L), FEV1/ FVC, and inspiratory capacity (IC) will be measured according to American Thoracic Society standards
|
change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
|
Muscle strength measurement
Tidsramme: change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
To determine the maximal muscle strength the Lafayette manual muscle test system (USER MANUAL) (MMT) Model 01163, White Plains, New York (10602) of gluteus maximus, quadriceps and calf muscles will be measured on right lower limb.
|
change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood flow velocimetry measurement
Tidsramme: change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
To evaluate changes in peripheral perfusion.
The standard pulsed-wave Doppler velocimetry of the right femoral artery was performed using sonos 2000 echograph (Philips Envisor )
|
change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ibrahim I. I Abu zaid, PhD, Department of P.T for internal medicine, Faculty of Physical Therapy, South valley university, Qena, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeniSuefU_1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .