Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc poddawanych elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej (NEMS for COPD)

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Samir Abdelkhalik Youssef, Beni-Suef University

Wyniki rehabilitacji pulmonologicznej pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc poddawanych elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej

Wstęp: Chorzy na POChP często doświadczają dysfunkcji mięśni szkieletowych. Dla tych, którzy nie mogą lub nie chcą podjąć treningu fizycznego, elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) może stanowić alternatywną metodę treningu fizycznego.

Cel: Zbadanie wpływu dodania nerwowo-mięśniowej elektrycznej stymulacji mięśnia czworogłowego uda i mięśni łydek do fizjoterapii klatki piersiowej, w porównaniu z samą fizjoterapią klatki piersiowej, na siłę mięśni (mięsień czworogłowy i łydkę), przepływ krwi w kości udowej oraz funkcje płuc u pacjentów z ciężką POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał i metody: Badaniem objęto grupę 60 pacjentów (30 mężczyzn i 30 kobiet) z rozpoznaniem ciężkiej POChP), w wieku 40-60 lat. Średni wiek grupy badanej (A) (PT klatki piersiowej) wynosił 47,4 ± 5,7 lat, a grupy badanej (B) (PT klatki piersiowej + NMES) wynosił 47,4 ± 5,7 lat, zostaną oni losowo podzieleni na dwie grupy; grupa badana (A) 30 pacjentów i grupa badana (B) 30 pacjentów. Grupa badana (A): Pacjenci z tej grupy otrzymają program fizjoterapii klatki piersiowej przez 20 minut każdego dnia, przez pięć dni w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie. Grupa badana (B): Pacjenci z tej grupy otrzymają ten sam program fizjoterapii klatki piersiowej połączony z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową mięśnia czworogłowego uda i mięśni łydek wykonywaną przez 30 min dziennie przez pięć dni w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie. Przepływ krwi w kości udowej, siła mięśnia czworogłowego i łydek oraz czynność płuc (FEV1/FVC) zostaną zmierzone dla obu grup przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Qinā, Egipt
        • Department of P.T for internal medicine, Faculty of Physical Therapy, South valley university, Qena, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP z FEV1/FVC <50% wartości należnej zgodnie z wytycznymi GOLD.
  • Samodzielnie zgłaszana duszność i/lub zmęczenie ramion podczas wykonywania co najmniej jednej czynności dnia codziennego, która wymagała ćwiczeń ramion.
  • Duszność i/lub zmęczenie spowodowane aktywnością fizyczną były zgłaszane przez samych pacjentów za pomocą Skali Borga.
  • Przed włączeniem do badania u wszystkich pacjentów zoptymalizowano czynność płuc za pomocą długo działających leków rozszerzających oskrzela i kortykosteroidów.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną.

    • Postępująca arytmia komorowa.
    • Chromanie przestankowe.
    • Wszczepione rozruszniki serca.
    • Niekontrolowana cukrzyca.
    • Choroba naczyń obwodowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymywali program fizjoterapii klatki piersiowej przez 20 minut każdego dnia, przez pięć dni w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie.
Inny: Fizjoterapia klatki piersiowej grupy kontrolnej
Pacjenci z tej grupy otrzymywali program fizjoterapii klatki piersiowej przez 20 minut każdego dnia, przez pięć dni w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia klatki piersiowej
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci w tej grupie otrzymali ten sam program fizjoterapii klatki piersiowej w połączeniu z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową (NMES) mięśnia pośladkowego maksymalnego, mięśnia czworogłowego uda i łydki, wykonywaną przez 30 minut dziennie przez pięć dni w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie.
Inny: Program fizjoterapii klatki piersiowej grupy badawczej połączony z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową (NMES)
Pacjenci w tej grupie otrzymali ten sam program fizjoterapii klatki piersiowej, połączony z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową mięśnia pośladkowego maksymalnego, mięśnia czworogłowego i łydki, wykonywaną przez 30 minut dziennie przez pięć dni w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia klatki piersiowej plus NMES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar siły mięśni
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 tygodni po interwencji i 3 dni w ramach obserwacji
Aby określić maksymalną siłę mięśni, za pomocą ręcznego systemu testowego Lafayette (INSTRUKCJA OBSŁUGI) (MMT) Model 01163, White Plains, Nowy Jork (10602) mierzone będą mięśnie pośladkowe maksymalne, czworogłowe uda i łydki na prawej kończynie dolnej.
zmienić od wartości początkowej do 3 tygodni po interwencji i 3 dni w ramach obserwacji
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 tygodni po interwencji i 3 dni w ramach obserwacji
Pojemność płuc i funkcje mięśni oddechowych zostaną ocenione za pomocą spirometru CPFS/D USB™ 187 (Medical Graphics-MGC, St. Paul, MN, USA) z pomiarem przepływu powietrza za pomocą skalibrowanej rurki Pitota 188 (PreVent, Pneumotach). Uczestnik wykonał co najmniej trzy dopuszczalne maksymalnie wymuszone i powolne manewry wydechowe po 15 minutach inhalacji 400 mg salbutamolu 190 za pomocą inhalatora z odmierzoną dawką. Namuszona pojemność życiowa (FVC, L), natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1, L), FEV1/FVC i pojemność wdechowa (IC) będą mierzone zgodnie ze standardami American Thoracic Society
zmienić od wartości początkowej do 3 tygodni po interwencji i 3 dni w ramach obserwacji
Sześciominutowy test marszu (Ocena sprawności fizycznej
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 tygodni po interwencji i 3 dni w ramach obserwacji

Odległość sześciominutowego spaceru (6MWD) mierzono zgodnie ze standardowym protokołem.

  • Badani zostali poinstruowani, aby chodzić we własnym tempie korytarzem o długości 34,5 m od jednego końca do drugiego, pokonując jak największy obszar w wyznaczonym czasie.
  • Badanym pozwolono zatrzymać się i odpocząć podczas testu, ale poinstruowano ich, aby wznowili chodzenie, gdy tylko poczują, że są w stanie
zmienić od wartości początkowej do 3 tygodni po interwencji i 3 dni w ramach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar prędkościomierza przepływu krwi
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 tygodni po interwencji i 3 dni w ramach obserwacji
Aby ocenić zmiany w perfuzji obwodowej. Standardową prędkość pomiaru dopplera pulsacyjnego prawej tętnicy udowej wykonano przy użyciu echografu Sonos 2000 (Philips Envisor)
zmienić od wartości początkowej do 3 tygodni po interwencji i 3 dni w ramach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Współpracownicy

South Valley University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ibrahim I. I Abu zaid, PhD, Department of P.T for internal medicine, Faculty of Physical Therapy, South valley university, Qena, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeniSuefU_1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja płucna

Badania kliniczne na Fizjoterapia klatki piersiowej grupy kontrolnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj