Výsledek plicní rehabilitace u pacientů se závažným chronickým obstrukčním plicním onemocněním, kteří podstupují neuromuskulární elektrickou stimulaci (NEMS for COPD)
15. září 2026 aktualizováno: Ahmed Samir Abdelkhalik Youssef, Beni-Suef University
Výsledek plicní rehabilitace u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří podstupují neuromuskulární elektrickou stimulaci
Východiska: Pacienti s CHOPN často trpí dysfunkcí kosterního svalstva. Pro ty, kteří nejsou schopni nebo ochotni podstoupit fyzický trénink, může neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) poskytnout alternativní metodu cvičení.
Cíl: Zkoumat účinky přidání neuromuskulární elektrické stimulace kvadricepsů a lýtkových svalů k fyzioterapii hrudníku ve srovnání se samotnou fyzioterapií hrudníku na svalovou sílu (kvadriceps a lýtko), fyzickou a plicní funkci femuru u pacientů s těžkou CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Materiál a metody: Tato studie zahrnuje soubor 60 pacientů (30 mužů a 30 žen) s diagnostikovanou těžkou CHOPN, jejich věk je v rozmezí 40-60 let.
Průměrný věk studijní skupiny (A) (PT hrudníku) byl 47,4 ± 5,7 let a studijní skupiny (B) (PT hrudníku+NMES) je 47,4 ± 5,7 let, budou náhodně rozděleny do dvou skupin; studijní skupina (A) 30 pacientů a studijní skupina (B) 30 pacientů.
Studijní skupina (A): Pacienti v této skupině budou dostávat program hrudní fyzioterapie po dobu 20 minut každý den, pět dní v týdnu po tři po sobě jdoucí týdny.
Studijní skupina (B): Pacienti v této skupině budou dostávat stejný program fyzioterapie hrudníku v kombinaci s neuromuskulární elektrickou stimulací čtyřhlavého svalu stehenního a lýtkových svalů prováděnou po dobu 30 minut/den po dobu pěti dnů v týdnu po tři po sobě jdoucí týdny.
Femorální průtok krve, síla a pulmonální funkce svalů kvadricepsu a lýtka (FEV1/FVC) budou měřeny u obou skupin před a po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Qina, Egypt
- Department of P.T for internal medicine, Faculty of Physical Therapy, South valley university, Qena, Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN s FEV1/FVC <50 % predikovaná podle doporučení GOLD.
- Vlastní dušnost a/nebo únava paží během alespoň jedné činnosti každodenního života, která vyžadovala cvičení paží.
- Dušnost a/nebo únava z fyzické aktivity byly samy hlášeny pomocí Borgské škály.
- Před vstupem do studie měli všichni pacienti optimalizovanou plicní funkci pomocí dlouhodobě působících bronchodilatancií a kortikosteroidů.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s nestabilní anginou pectoris.
- Progresivní ventrikulární dysrytmie.
- Intermitentní klaudikace.
- Implantované kardiostimulátory.
- Nekontrolovaný diabetes mellitus.
- Onemocnění periferních cév.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control Group
The patients in this group were received the chest physiotherapy program for 20 min each day, for five days a week for8 consecutive weeks.
|
The patients in this group were received the chest physiotherapy program for 20 min each day, for five days a week for 8 consecutive weeks
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Study Group
The patients in this group were received the same chest physiotherapy program combined with neuromuscular electrical stimulation (NMES) of gluteus max., quadriceps, and calf muscles performed for 30 min /day for five days a week for 8 consecutive weeks.
|
The patients in this group were received the same chest physiotherapy program combined with neuromuscular electrical stimulation of gluteus max., quadriceps, and calf muscles performed for 30 min /day for five days a week for 8 consecutive weeks.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Six-minute walking test (Physical function assessment
Časové okno: change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
The six-minute walking distance (6MWD) was measured according to a standardized protocol.
|
change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
|
Pulmonary function test
Časové okno: change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
Pulmonary capacity and respiratory muscle functions will be assessed using the CPFS/D USB™ 187 Spirometer (Medical Graphics-MGC, St. Paul, MN, USA) with airflow being measured by a 188 calibrated Pitot tube (PreVent, Pneumotach).
The participant completed at least three acceptable maximal forced and slow expiratory maneuvers after 15 min the inhalation of 400 mg of salbutamol 190 via a metered-dose inhaler.
Forced vital capacity (FVC, L), forced expiratory volume in one second (FEV1, L), FEV1/ FVC, and inspiratory capacity (IC) will be measured according to American Thoracic Society standards
|
change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
|
Muscle strength measurement
Časové okno: change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
To determine the maximal muscle strength the Lafayette manual muscle test system (USER MANUAL) (MMT) Model 01163, White Plains, New York (10602) of gluteus maximus, quadriceps and calf muscles will be measured on right lower limb.
|
change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood flow velocimetry measurement
Časové okno: change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
To evaluate changes in peripheral perfusion.
The standard pulsed-wave Doppler velocimetry of the right femoral artery was performed using sonos 2000 echograph (Philips Envisor )
|
change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ibrahim I. I Abu zaid, PhD, Department of P.T for internal medicine, Faculty of Physical Therapy, South valley university, Qena, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeniSuefU_1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .