Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek plicní rehabilitace u pacientů se závažným chronickým obstrukčním plicním onemocněním, kteří podstupují neuromuskulární elektrickou stimulaci (NEMS for COPD)

29. dubna 2024 aktualizováno: Ahmed Samir Abdelkhalik Youssef, Beni-Suef University

Výsledek plicní rehabilitace u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří podstupují neuromuskulární elektrickou stimulaci

Východiska: Pacienti s CHOPN často trpí dysfunkcí kosterního svalstva. Pro ty, kteří nejsou schopni nebo ochotni podstoupit fyzický trénink, může neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) poskytnout alternativní metodu cvičení.

Cíl: Zkoumat účinky přidání neuromuskulární elektrické stimulace kvadricepsů a lýtkových svalů k fyzioterapii hrudníku ve srovnání se samotnou fyzioterapií hrudníku na svalovou sílu (kvadriceps a lýtko), fyzickou a plicní funkci femuru u pacientů s těžkou CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiál a metody: Tato studie zahrnuje soubor 60 pacientů (30 mužů a 30 žen) s diagnostikovanou těžkou CHOPN, jejich věk je v rozmezí 40-60 let. Průměrný věk studijní skupiny (A) (PT hrudníku) byl 47,4 ± 5,7 let a studijní skupiny (B) (PT hrudníku+NMES) je 47,4 ± 5,7 let, budou náhodně rozděleny do dvou skupin; studijní skupina (A) 30 pacientů a studijní skupina (B) 30 pacientů. Studijní skupina (A): Pacienti v této skupině budou dostávat program hrudní fyzioterapie po dobu 20 minut každý den, pět dní v týdnu po tři po sobě jdoucí týdny. Studijní skupina (B): Pacienti v této skupině budou dostávat stejný program fyzioterapie hrudníku v kombinaci s neuromuskulární elektrickou stimulací čtyřhlavého svalu stehenního a lýtkových svalů prováděnou po dobu 30 minut/den po dobu pěti dnů v týdnu po tři po sobě jdoucí týdny. Femorální průtok krve, síla a pulmonální funkce svalů kvadricepsu a lýtka (FEV1/FVC) budou měřeny u obou skupin před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Qinā, Egypt
        • Department of P.T for internal medicine, Faculty of Physical Therapy, South valley university, Qena, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN s FEV1/FVC <50 % predikovaná podle doporučení GOLD.
  • Vlastní dušnost a/nebo únava paží během alespoň jedné činnosti každodenního života, která vyžadovala cvičení paží.
  • Dušnost a/nebo únava z fyzické aktivity byly samy hlášeny pomocí Borgské škály.
  • Před vstupem do studie měli všichni pacienti optimalizovanou plicní funkci pomocí dlouhodobě působících bronchodilatancií a kortikosteroidů.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s nestabilní anginou pectoris.

    • Progresivní ventrikulární dysrytmie.
    • Intermitentní klaudikace.
    • Implantované kardiostimulátory.
    • Nekontrolovaný diabetes mellitus.
    • Onemocnění periferních cév.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině dostávali program hrudní fyzioterapie po dobu 20 minut každý den, pět dní v týdnu po tři po sobě jdoucí týdny.
Jiný: Kontrolní skupina Fyzikální terapie hrudníku
Pacienti v této skupině dostávali program hrudní fyzioterapie po dobu 20 minut každý den, pět dní v týdnu po tři po sobě jdoucí týdny.
Ostatní jména:
  • Fyzikální terapie hrudníku
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti v této skupině dostávali stejný program fyzioterapie hrudníku v kombinaci s neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES) hýžďového svalu max., kvadricepsu a lýtkových svalů prováděnou po dobu 30 minut/den po dobu pěti dnů v týdnu po tři po sobě jdoucí týdny.
Jiný: Studijní program hrudní fyzioterapie kombinovaný s neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES)
Pacienti v této skupině dostávali stejný program fyzioterapie hrudníku v kombinaci s neuromuskulární elektrickou stimulací hýžďového svalu max., kvadricepsu a lýtkových svalů prováděnou po dobu 30 minut/den po dobu pěti dnů v týdnu po tři po sobě jdoucí týdny.
Ostatní jména:
  • Fyzikální terapie hrudníku plus NMES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření svalové síly
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po intervenci a 3 dny jako sledování
Pro stanovení maximální svalové síly bude měřen Lafayetteův manuální svalový testovací systém (UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA) (MMT) Model 01163, White Plains, New York (10602) hýžďového svalu, kvadricepsu a lýtkových svalů na pravé dolní končetině.
změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po intervenci a 3 dny jako sledování
Test funkce plic
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po intervenci a 3 dny jako sledování
Plicní kapacita a funkce dýchacích svalů budou hodnoceny pomocí spirometru CPFS/D USB™ 187 (Medical Graphics-MGC, St. Paul, MN, USA) s průtokem vzduchu měřeným pomocí 188 kalibrované Pitotovy trubice (PreVent, Pneumotach). Účastník dokončil alespoň tři přijatelné maximální nucené a pomalé výdechové manévry po 15 minutách inhalace 400 mg salbutamolu 190 pomocí inhalátoru s odměřenými dávkami. Forsírovaná vitální kapacita (FVC, L), usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1, L), FEV1/FVC a inspirační kapacita (IC) budou měřeny podle standardů American Thoracic Society
změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po intervenci a 3 dny jako sledování
Šestiminutový test chůze (hodnocení fyzické funkce
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po intervenci a 3 dny jako sledování

Šestiminutová vzdálenost chůze (6MWD) byla měřena podle standardizovaného protokolu.

  • Subjekty byly instruovány, aby šly svým vlastním tempem po 34,5 m dlouhé chodbě z jednoho konce na druhý a pokryly co největší plochu ve vymezeném čase.
  • Subjekty se během testu mohly zastavit a odpočinout si, ale byly instruovány, aby pokračovaly v chůzi, jakmile se cítily schopné
změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po intervenci a 3 dny jako sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření průtoku krve velocimetrií
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po intervenci a 3 dny jako sledování
Vyhodnotit změny periferní perfuze. Standardní pulzní dopplerovská velocimetrie pravé femorální tepny byla provedena pomocí echografu sonos 2000 (Philips Envisor)
změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po intervenci a 3 dny jako sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Spolupracovníci

South Valley University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ibrahim I. I Abu zaid, PhD, Department of P.T for internal medicine, Faculty of Physical Therapy, South valley university, Qena, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeniSuefU_1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Klinické studie na Kontrolní skupina Fyzikální terapie hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit