Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatet av lungerehabilitering for pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom som gjennomgår nevromuskulær elektrisk stimulering (NEMS for COPD)

29. april 2024 oppdatert av: Ahmed Samir Abdelkhalik Youssef, Beni-Suef University

Utfall av lungerehabilitering for pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom som gjennomgår nevromuskulær elektrisk stimulering

Bakgrunn: Pasienter med KOLS opplever ofte skjelettmuskeldysfunksjon. For de som ikke er i stand til eller ønsker å gjennomføre fysisk trening, kan nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) være en alternativ treningsmetode.

Mål: Å undersøke effekten av å legge til nevromuskulær elektrisk stimulering av quadriceps og leggmuskler til brystfysioterapi, sammenlignet med brystfysioterapi alene, på muskelstyrke (quadriceps og legg), femoral blodstrøm fysisk og lungefunksjon hos alvorlige KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materiale og metoder: Denne studien inkluderer en gruppe på 60 pasienter (30 menn og 30 kvinner) diagnostisert med alvorlig KOLS), deres alder er 40-60 år. Gjennomsnittsalderen for studiegruppen (A) (Bryst PT) var 47,4 ± 5,7 år og studiegruppen (B) (Bryst PT+NMES) er 47,4 ± 5,7 år, de vil bli tilfeldig delt inn i to grupper; studiegruppe (A) 30 pasienter og studiegruppe (B) 30 pasienter. Studiegruppe (A): Pasientene i denne gruppen vil motta brystfysioterapiprogrammet i 20 minutter hver dag, fem dager i uken i tre sammenhengende uker. Studiegruppe (B): Pasientene i denne gruppen vil få det samme brystfysioterapiprogrammet kombinert med nevromuskulær elektrisk stimulering av quadriceps og leggmuskler utført i 30 min/dag i fem dager i uken i tre påfølgende uker. Femoral blodstrøm, quadriceps og leggmuskulaturstyrke og lungefunksjon (FEV1/FVC) vil bli målt for både grupper før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Qinā, Egypt
        • Department of P.T for internal medicine, Faculty of Physical Therapy, South valley university, Qena, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av KOLS med FEV1/FVC <50 % forutsagt i henhold til GOLD-retningslinjene.
  • Selvrapportert dyspné og/eller armtretthet under minst én aktivitet i dagliglivet som krevde armtrening.
  • Dyspné og/eller fysisk aktivitetstrøtthet ble selvrapportert av Borg-skalaen.
  • Før de gikk inn i studien fikk alle pasientene optimalisert lungefunksjonen med langtidsvirkende bronkodilatatorer og kortikosteroider.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med ustabil angina pectoris.

    • Progressiv ventrikulær dysrytmi.
    • claudicatio intermittens.
    • Implanterte pacemakere.
    • Ukontrollert diabetes mellitus.
    • Perifer vaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene i denne gruppen fikk brystfysioterapiprogrammet i 20 minutter hver dag, fem dager i uken i tre påfølgende uker.
Annen: Kontrollgruppe Brystfysioterapi
Pasientene i denne gruppen fikk brystfysioterapiprogrammet i 20 minutter hver dag, fem dager i uken i tre påfølgende uker
Andre navn:
  • Brystfysioterapi
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasientene i denne gruppen fikk det samme brystfysioterapiprogrammet kombinert med nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) av gluteus max., quadriceps og leggmuskler utført i 30 minutter/dag i fem dager i uken i tre påfølgende uker.
Annen: Studiegruppe brystfysioterapiprogram kombinert med nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
Pasientene i denne gruppen fikk det samme brystfysioterapiprogrammet kombinert med nevromuskulær elektrisk stimulering av gluteus max., quadriceps og leggmuskler utført i 30 minutter/dag i fem dager i uken i tre påfølgende uker.
Andre navn:
  • Brystfysioterapi pluss NMES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrkemåling
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker etter intervensjon og 3 dager som oppfølging
For å bestemme maksimal muskelstyrke vil Lafayettes manuelle muskeltestsystem (BRUKERVEILEDNING) (MMT) modell 01163, White Plains, New York (10602) av gluteus maximus, quadriceps og leggmuskler bli målt på høyre underekstremitet.
endre fra baseline til 3 uker etter intervensjon og 3 dager som oppfølging
Lungefunksjonstest
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker etter intervensjon og 3 dager som oppfølging
Lungekapasitet og respirasjonsmuskelfunksjoner vil bli vurdert ved hjelp av CPFS/D USB™ 187 Spirometer (Medical Graphics-MGC, St. Paul, MN, USA) med luftstrøm som måles av et 188 kalibrert Pitot-rør (PreVent, Pneumotach). Deltakeren fullførte minst tre akseptable maksimale tvangsmanøvrer og sakte ekspirasjonsmanøvrer etter 15 min inhalering av 400 mg salbutamol 190 via en doseinhalator. Forsert vitalkapasitet (FVC, L), forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1, L), FEV1/FVC og inspirasjonskapasitet (IC) vil bli målt i henhold til American Thoracic Society-standarder
endre fra baseline til 3 uker etter intervensjon og 3 dager som oppfølging
Seks minutters gangtest (fysisk funksjonsvurdering
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker etter intervensjon og 3 dager som oppfølging

Seks minutters gangavstand (6MWD) ble målt i henhold til en standardisert protokoll.

  • Forsøkspersonene ble bedt om å gå i sitt eget tempo langs en 34,5-meters korridor fra den ene enden til den andre, og dekke så mye terreng som mulig i den tildelte tiden.
  • Forsøkspersonene fikk stoppe og hvile under testen, men de ble bedt om å fortsette å gå så snart de følte seg i stand til å gjøre det.
endre fra baseline til 3 uker etter intervensjon og 3 dager som oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømningshastighetsmåling
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker etter intervensjon og 3 dager som oppfølging
For å evaluere endringer i perifer perfusjon. Standard pulsed-bølge Doppler-velosimetri av høyre lårarterie ble utført ved bruk av sonos 2000 ekkograf (Philips Envisor )
endre fra baseline til 3 uker etter intervensjon og 3 dager som oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Samarbeidspartnere

South Valley University

Etterforskere

  • Studieleder: Ibrahim I. I Abu zaid, PhD, Department of P.T for internal medicine, Faculty of Physical Therapy, South valley university, Qena, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BeniSuefU_1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungerehabilitering

Kliniske studier på Kontrollgruppe Brystfysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere