Esito della riabilitazione polmonare per i pazienti con grave malattia polmonare cronica ostruttiva sottoposti a stimolazione elettrica neuromuscolare (NEMS for COPD)
15 settembre 2026 aggiornato da: Ahmed Samir Abdelkhalik Youssef, Beni-Suef University
Sfondo: i pazienti con BPCO spesso sperimentano disfunzione del muscolo scheletrico. Per coloro che non sono in grado o non vogliono intraprendere un allenamento fisico, la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) può fornire un metodo alternativo di allenamento fisico.
Obiettivo: studiare gli effetti dell'aggiunta della stimolazione elettrica neuromuscolare dei quadricipiti e dei muscoli del polpaccio alla fisioterapia toracica, rispetto alla sola fisioterapia toracica, sulla forza muscolare (quadricipite e polpaccio), sul flusso sanguigno femorale e sulla funzione polmonare nei pazienti con BPCO grave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Materiale e metodi: questo studio include un gruppo di 60 pazienti (30 maschi e 30 femmine) con diagnosi di BPCO grave), la loro età è compresa tra 40 e 60 anni.
L'età media del gruppo di studio (A) (Torace PT) era di 47,4 ± 5,7 anni e del gruppo di studio (B) (Torace PT+NMES) di 47,4 ± 5,7 anni, saranno divisi casualmente in due gruppi; gruppo di studio (A) 30 pazienti e gruppo di studio (B) 30 pazienti.
Gruppo di studio (A): i pazienti di questo gruppo riceveranno il programma di fisioterapia toracica per 20 minuti al giorno, per cinque giorni alla settimana per tre settimane consecutive.
Gruppo di studio (B): i pazienti di questo gruppo riceveranno lo stesso programma di fisioterapia toracica combinato con la stimolazione elettrica neuromuscolare dei quadricipiti e dei muscoli del polpaccio eseguita per 30 minuti al giorno per cinque giorni alla settimana per tre settimane consecutive.
Il flusso sanguigno femorale, la forza dei muscoli del quadricipite e del polpaccio e la funzione polmonare (FEV1/FVC) saranno misurati per entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Qina, Egitto
- Department of P.T for internal medicine, Faculty of Physical Therapy, South valley university, Qena, Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di BPCO con FEV1/FVC <50% previsto secondo le linee guida GOLD.
- Dispnea e/o affaticamento del braccio auto-riportati durante almeno un'attività della vita quotidiana che richiedeva esercizio del braccio.
- La dispnea e/o l'affaticamento da attività fisica sono stati auto-riportati dalla scala di Borg.
- Prima di entrare nello studio, tutti i pazienti avevano ottimizzato la loro funzione polmonare con broncodilatatori a lunga durata d'azione e corticosteroidi.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con angina pectoris instabile.
- Disritmia ventricolare progressiva.
- Claudicatio intermittente.
- Pacemaker cardiaci impiantati.
- Diabete mellito non controllato.
- Malattia vascolare periferica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Control Group
The patients in this group were received the chest physiotherapy program for 20 min each day, for five days a week for8 consecutive weeks.
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The patients in this group were received the chest physiotherapy program for 20 min each day, for five days a week for 8 consecutive weeks
Altri nomi:
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Sperimentale: Study Group
The patients in this group were received the same chest physiotherapy program combined with neuromuscular electrical stimulation (NMES) of gluteus max., quadriceps, and calf muscles performed for 30 min /day for five days a week for 8 consecutive weeks.
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The patients in this group were received the same chest physiotherapy program combined with neuromuscular electrical stimulation of gluteus max., quadriceps, and calf muscles performed for 30 min /day for five days a week for 8 consecutive weeks.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Six-minute walking test (Physical function assessment
Lasso di tempo: change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
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The six-minute walking distance (6MWD) was measured according to a standardized protocol.
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change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
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Pulmonary function test
Lasso di tempo: change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
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Pulmonary capacity and respiratory muscle functions will be assessed using the CPFS/D USB™ 187 Spirometer (Medical Graphics-MGC, St. Paul, MN, USA) with airflow being measured by a 188 calibrated Pitot tube (PreVent, Pneumotach).
The participant completed at least three acceptable maximal forced and slow expiratory maneuvers after 15 min the inhalation of 400 mg of salbutamol 190 via a metered-dose inhaler.
Forced vital capacity (FVC, L), forced expiratory volume in one second (FEV1, L), FEV1/ FVC, and inspiratory capacity (IC) will be measured according to American Thoracic Society standards
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change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
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Muscle strength measurement
Lasso di tempo: change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
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To determine the maximal muscle strength the Lafayette manual muscle test system (USER MANUAL) (MMT) Model 01163, White Plains, New York (10602) of gluteus maximus, quadriceps and calf muscles will be measured on right lower limb.
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change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blood flow velocimetry measurement
Lasso di tempo: change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
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To evaluate changes in peripheral perfusion.
The standard pulsed-wave Doppler velocimetry of the right femoral artery was performed using sonos 2000 echograph (Philips Envisor )
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change from baseline to 8 weeks after intervention and 3 months as a follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ibrahim I. I Abu zaid, PhD, Department of P.T for internal medicine, Faculty of Physical Therapy, South valley university, Qena, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeniSuefU_1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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