Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality for ungdomsfobier

18. juli 2024 opdateret af: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​eksponeringsterapi leveret af virtual reality (VR) til unge med fobier eller social angst, med og uden autismespektrumforstyrrelser. Studieholdet er også interesseret i at indsamle information for bedre at forstå fobier og social angst.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Målgruppen for dette projekt er 48 unge (i alderen 8-16), der opfylder kriterierne for en specifik fobi eller social angstlidelse i Miami-Dade County.
  2. Unge vil være berettigede, hvis de eller deres forælder rapporterer klinisk signifikante symptomer på social angstlidelse eller en specifik fobi, der er målrettet med VR-programmet, baseret på egen- eller forældrerapportsscore på online screeningsmålinger (>1 gennemsnitlig samlet score på Alvorlighedsmål for Specifik fobi-barn eller social angstlidelse-barn) eller kliniker-rapport diagnose (dvs. diagnosticeret med social angst eller specifik fobi under klinisk samtale).
  3. Unge er i stand til at gennemføre studieprocedurer, tale/læse engelsk eller spansk tilstrækkeligt.
  4. Unge har mindst én pårørende, der kan gennemføre alle undersøgelsesforanstaltninger på engelsk eller spansk.
  5. Unge har en omsorgsperson, som er tilgængelig til at underskrive samtykkeerklæringer til undersøgelsen, forblive til stede under vurderinger og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Unge, som ville være upassende for en kort VR-eksponeringsterapiprotokol, vil blive henvist til lokale ressourcer for yderligere støtte eller forsynet med alternative kognitive adfærdsterapitjenester gennem det kliniske center, hvor dette program finder sted.
  2. Forskningspersonalet vil gennemgå alle foranstaltninger og den unges psykologiske historie og rådføre sig med PI for at sikre, at deltageren ikke har en aktuel diagnose af psykose, bipolar lidelse, akut suicidalitet, alkohol-/stofafhængighed eller spiseforstyrrelse.
  3. Unge vil også blive udelukket, hvis de i øjeblikket modtager psykoterapi et andet sted.
  4. Unge med samtidige intellektuelle handicap kan være berettigede, men unge, der er non-verbale vil ikke være berettigede, da nogle verbale evner er nødvendige for at kunne kommunikere med klinikeren under interventionen.
  5. Unge, der i øjeblikket er selvmordstruede, eller som har deltaget i selvmordsadfærd inden for de seneste 6 måneder, vil blive udelukket (eller diskuteret fra sag til sag).
  6. Unge, der engagerer sig i selvskadende adfærd (f.eks. cutting), og som ikke præsenterer med selvmordshensigt, får lov til at deltage.
  7. Hvis unge udvikler psykiatriske problemer (f.eks. svær depression, akutte selvmordstanker/hensigter, alvorlige adfærdsproblemer), som kræver et højere plejeniveau, vil de unge blive trukket tilbage fra undersøgelsen og henvist til passende behandling.
  8. Unge, der i øjeblikket tager psykofarmaka for en komorbid psykiatrisk sygdom, vil blive inkluderet uden en udvaskningsperiode (for ikke at forsinke intervention).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality terapi for ungdomsfobier
Deltagerne vil gennemgå op til 10 ugers virtual reality-assisteret eksponeringsterapi.
Interventionen vil bestå af op til 10, 50 minutter lange ugentlige personlige individuelle sessioner med virtual reality-assisteret eksponeringsterapi. Denne intervention omfatter også psykoedukation om angst/fobier og deres vedligeholdelse, ungdomsstrategier til at tolerere nød og forældrestrategier til at reducere angsttilpasning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Op til 10 uger
Kundetilfredshedsspørgeskemaet er et 8-element mål for kundetilfredshed med tjenester med både en overordnet og underordnet version. De samlede score spænder fra 8 til 32, hvor højere score indikerer højere tilfredshed.
Op til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social angst målt ved sværhedsgradsmålet for social angstlidelse (social fobi)
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Alvorlighedsmålet for social angst (social fobi)-barn er et 10-element mål, der vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer på social angst (social fobi) hos børn og unge i løbet af de sidste 7 dage. Scorer varierer fra 0 til 4. En gennemsnitlig samlet score på 2 eller højere indikerer mindst moderat social angst.
Baseline, 10 uger
Ændring i social angst målt ved sværhedsgradsmålet for specifik fobi
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Alvorlighedsmålet for specifik fobi-barn er et 10-element mål, der vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer på specifikke fobier hos børn og unge, inklusive dem, der er målrettet af VR-programmerne, i løbet af de sidste 7 dage. Scorer varierer fra 0 til 4. En gennemsnitlig samlet score på 2 eller højere indikerer mindst moderate fobisymptomer.
Baseline, 10 uger
Ændring i intolerance over for usikkerhed målt ved Intolerance of Uncertainty Scale for børn
Tidsramme: Baseline, 10 uger
The Intolerance of Uncertainty Scale for Children 12-element barn og forældre rapporterer om tendensen til at reagere negativt på et følelsesmæssigt, kognitivt og/eller adfærdsmæssigt niveau på usikre situationer og begivenheder. Score varierer fra 12 til 60. Højere score indikerer større intolerance over for usikkerhed.
Baseline, 10 uger
Ændring i familiebolig målt ved Family Accommodation Scale-Angst
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Familieindkvarteringsskalaen-Angst er en 9-trins skala til måling af omsorgspersoners boligadfærd (ændring af rutiner, facilitering af undgåelse osv.) i lyset af unges angst. Score varierer fra 0 til 36. Højere score indikerer større familieindkvartering.
Baseline, 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner