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Réalité virtuelle pour les phobies des jeunes

11 août 2023 mis à jour par: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de la thérapie d'exposition par réalité virtuelle (RV) pour les jeunes souffrant de phobies ou d'anxiété sociale, avec et sans trouble du spectre autistique. L'équipe de l'étude s'intéresse également à la collecte d'informations pour mieux comprendre les phobies et l'anxiété sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jill Ehrenreich-May, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. La population cible de ce projet est constituée de 48 jeunes (âgés de 8 à 16 ans) qui répondent aux critères d'une phobie spécifique ou d'un trouble d'anxiété sociale dans le comté de Miami-Dade.
  2. Les jeunes seront éligibles s'ils ou leurs parents signalent des symptômes cliniquement significatifs de trouble d'anxiété sociale ou d'une phobie spécifique ciblée par le programme de réalité virtuelle, sur la base des scores auto-rapportés ou des parents sur les mesures de dépistage en ligne (> 1 score total moyen sur la mesure de gravité pour Phobie spécifique-Enfant ou Trouble d'anxiété sociale-Enfant) ou diagnostic rapporté par le clinicien (c'est-à-dire, diagnostic de trouble d'anxiété sociale ou de phobie spécifique lors d'un entretien clinique).
  3. Les jeunes sont capables de terminer les procédures d'étude, de parler/lire suffisamment l'anglais ou l'espagnol.
  4. Les jeunes ont au moins un soignant qui peut effectuer toutes les mesures d'étude en anglais ou en espagnol.
  5. Les jeunes ont un soignant qui est disponible pour signer les formulaires de consentement à l'étude, rester présent pendant les évaluations et remplir les questionnaires de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Les jeunes qui seraient inappropriés pour un bref protocole de thérapie par exposition à la réalité virtuelle seront référés aux ressources locales pour un soutien supplémentaire ou bénéficieront de services alternatifs de thérapie cognitivo-comportementale par le biais du centre clinique dans lequel ce programme se déroule.
  2. Le personnel de recherche examinera toutes les mesures et les antécédents psychologiques du jeune et consultera l'IP pour s'assurer que le participant n'a pas un diagnostic actuel de psychose, de trouble bipolaire, de suicidabilité aiguë, de dépendance à l'alcool/à une substance ou de trouble de l'alimentation.
  3. Les jeunes seront également exclus s'ils suivent actuellement une psychothérapie ailleurs.
  4. Les jeunes ayant une déficience intellectuelle concomitante peuvent être éligibles, mais les jeunes non verbaux ne le seront pas, car certaines capacités verbales sont nécessaires pour communiquer avec le clinicien pendant l'intervention.
  5. Les jeunes qui sont actuellement suicidaires ou qui ont eu des comportements suicidaires au cours des 6 derniers mois seront exclus (ou discutés au cas par cas).
  6. Les jeunes qui adoptent des comportements d'automutilation (par exemple, se couper) et qui ne présentent pas d'intention suicidaire seront autorisés à participer.
  7. Si le jeune développe des problèmes psychiatriques (par exemple, une dépression grave, des idées/intentions suicidaires aiguës, de graves problèmes de conduite) qui nécessitent un niveau de soins plus élevé, le jeune sera retiré de l'étude et dirigé vers un traitement approprié.
  8. Les jeunes qui prennent actuellement des médicaments psychotropes pour une maladie psychiatrique comorbide seront inclus sans période de sevrage (pour ne pas retarder l'intervention).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de réalité virtuelle pour les phobies des jeunes
Les participants suivront jusqu'à 10 semaines de thérapie d'exposition assistée par réalité virtuelle.
Comportemental: Réalité virtuelle pour les phobies des jeunes
L'intervention consistera en un maximum de 10 séances individuelles hebdomadaires en personne de 50 minutes de thérapie d'exposition assistée par réalité virtuelle. Cette intervention comprend également la psychoéducation sur l'anxiété/les phobies et leur entretien, les stratégies des jeunes pour tolérer la détresse et les stratégies des parents pour réduire l'adaptation à l'anxiété.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction client
Délai: Jusqu'à 10 semaines
Le questionnaire de satisfaction du client est une mesure en 8 points de la satisfaction du client à l'égard des services avec une version parent et enfant. Les scores totaux vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Jusqu'à 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'anxiété sociale telle que mesurée par la mesure de la gravité du trouble d'anxiété sociale (phobie sociale)
Délai: Base de référence, 10 semaines
La mesure de la gravité du trouble d'anxiété sociale (phobie sociale)-enfant est une mesure en 10 items qui évalue la gravité des symptômes d'anxiété sociale (phobie sociale) chez les enfants et les adolescents au cours des 7 derniers jours. Les scores vont de 0 à 4. Un score total moyen de 2 ou plus indique une anxiété sociale au moins modérée.
Base de référence, 10 semaines
Modification de l'anxiété sociale telle que mesurée par la mesure de la gravité de la phobie spécifique
Délai: Base de référence, 10 semaines
La mesure de la gravité de la phobie spécifique-enfant est une mesure en 10 items qui évalue la gravité des symptômes de phobies spécifiques chez les enfants et les adolescents, y compris ceux ciblés par les programmes de réalité virtuelle, au cours des 7 derniers jours. Les scores vont de 0 à 4. Un score total moyen de 2 ou plus indique au moins des symptômes de phobie modérés.
Base de référence, 10 semaines
Modification de l'intolérance à l'incertitude mesurée par l'échelle d'intolérance à l'incertitude pour les enfants
Délai: Base de référence, 10 semaines
L'échelle d'intolérance à l'incertitude pour les enfants L'enfant et le parent rapportent en 12 points la tendance à réagir négativement sur le plan émotionnel, cognitif et/ou comportemental à des situations et événements incertains. Les scores vont de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent une plus grande intolérance à l'incertitude.
Base de référence, 10 semaines
Changement dans le logement familial tel que mesuré par l'échelle de logement familial-anxiété
Délai: Base de référence, 10 semaines
L'échelle d'accommodation familiale-anxiété est une échelle de 9 éléments mesurant les comportements d'accommodement des soignants (modification des routines, facilitation de l'évitement, etc.) à la lumière de l'anxiété des jeunes. Les scores vont de 0 à 36. Des scores plus élevés indiquent un logement familial plus important.
Base de référence, 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

The Children's Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20221240

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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