Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность для молодежных фобий

11 августа 2023 г. обновлено: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Целью данного исследования является изучение эффективности экспозиционной терапии виртуальной реальности (ВР) для молодежи с фобиями или социальной тревожностью, с расстройством аутистического спектра и без него. Исследовательская группа также заинтересована в сборе информации, чтобы лучше понять фобии и социальную тревогу.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jill Ehrenreich-May, PhD
  • Номер телефона: 305-284-6476
  • Электронная почта: j.ehrenreich@miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Контакт:
          • Lauren Milgram, BA
          • Номер телефона: 305-284-9852
          • Электронная почта: camatprogram@miami.edu
        • Главный следователь:
          • Jill Ehrenreich-May, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Целевой группой для этого проекта являются 48 молодых людей (в возрасте от 8 до 16 лет), которые соответствуют критериям определенной фобии или социального тревожного расстройства в округе Майами-Дейд.
  2. Подросток будет иметь право на участие, если он или его родитель сообщат о клинически значимых симптомах социального тревожного расстройства или конкретной фобии, на которую направлена ​​программа VR, на основании самооценки или оценок родителей по мерам онлайн-скрининга (> 1 средний общий балл по показателю серьезности для Специфическая фобия-ребенок или Социальное тревожное расстройство-Ребенок) или клинический диагноз (т.
  3. Молодежь может проходить учебные процедуры, достаточно говорить/читать по-английски или по-испански.
  4. У молодежи есть по крайней мере один опекун, который может выполнить все учебные мероприятия на английском или испанском языках.
  5. У молодежи есть опекун, который может подписать формы согласия на исследование, присутствовать во время оценок и заполнять исследовательские анкеты.

Критерий исключения:

  1. Молодежь, которая не подходит для краткого протокола терапии с использованием виртуальной реальности, будет направлена ​​в местные ресурсы для получения дополнительной поддержки или ей будут предоставлены альтернативные услуги когнитивно-поведенческой терапии через клинический центр, в котором проводится эта программа.
  2. Исследовательский персонал рассмотрит все меры и психологическую историю подростка и проконсультируется с PI, чтобы убедиться, что у участника нет текущего диагноза психоза, биполярного расстройства, острого суицидального поведения, зависимости от алкоголя / психоактивных веществ или расстройства пищевого поведения.
  3. Молодежь также будет исключена, если они в настоящее время проходят психотерапию в другом месте.
  4. Подростки с сопутствующей умственной отсталостью могут иметь право на участие, но невербальные молодые люди не будут иметь право на участие, поскольку некоторые вербальные способности необходимы для общения с врачом во время вмешательства.
  5. Молодые люди, которые в настоящее время склонны к суициду или проявляли суицидальное поведение в течение последних 6 месяцев, будут исключены (или обсуждаются в каждом конкретном случае).
  6. К участию допускаются молодые люди, которые совершают самоповреждающее поведение (например, наносят порезы) и не проявляют суицидальных намерений.
  7. Если у молодежи развиваются психические проблемы (например, тяжелая депрессия, острые суицидальные мысли/намерения, серьезные проблемы с поведением), которые требуют более высокого уровня помощи, молодежь будет исключена из исследования и направлена ​​на соответствующее лечение.
  8. Молодежь, в настоящее время принимающая психотропные препараты по поводу сопутствующего психического заболевания, будет включена без периода вымывания (чтобы не откладывать вмешательство).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия виртуальной реальностью для юношеских фобий
Участники пройдут до 10 недель экспозиционной терапии с помощью виртуальной реальности.
Поведенческий: Виртуальная реальность для молодежных фобий
Вмешательство будет состоять из 10 50-минутных еженедельных индивидуальных сеансов экспозиционной терапии с использованием виртуальной реальности. Это вмешательство также включает в себя психопросвещение по вопросам тревожности/фобий и их поддержания, стратегии молодежи по преодолению дистресса и стратегии родителей по уменьшению аккомодации тревожности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: До 10 недель
Опросник удовлетворенности клиентов представляет собой 8-элементную меру удовлетворенности клиентов услугами как в родительской, так и в дочерней версии. Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности.
До 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социальной тревожности, измеряемое шкалой серьезности социального тревожного расстройства (социальной фобии)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Критерий серьезности социального тревожного расстройства (социальной фобии) — ребенок — это мера из 10 пунктов, которая оценивает тяжесть симптомов социальной тревожности (социальной фобии) у детей и подростков за последние 7 дней. Баллы варьируются от 0 до 4. Средний общий балл 2 или выше указывает, по крайней мере, на умеренную социальную тревожность.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение социальной тревожности, измеренное с помощью показателя серьезности специфической фобии
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Критерий серьезности специфической фобии — ребенок — это мера из 10 пунктов, которая оценивает тяжесть симптомов специфических фобий у детей и подростков, в том числе тех, на которые нацелены программы VR, за последние 7 дней. Баллы варьируются от 0 до 4. Средний общий балл 2 или выше указывает, по крайней мере, на умеренные симптомы фобии.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение нетерпимости к неопределенности, измеренное по Шкале нетерпимости к неопределенности для детей
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Шкала нетерпимости к неопределенности для детей Дети и родители из 12 пунктов сообщают о склонности реагировать негативно на эмоциональном, когнитивном и/или поведенческом уровне на неопределенные ситуации и события. Баллы варьируются от 12 до 60. Более высокие баллы указывают на большую нетерпимость к неопределенности.
Исходный уровень, 10 недель
Изменения в семейных условиях, измеренные по Шкале семейных условий — тревожность
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Шкала приспособления к семье-тревожность представляет собой шкалу из 9 пунктов для измерения поведения приспособляемости лица, осуществляющего уход (изменение распорядка дня, содействие избеганию и т. д.) в свете тревожности молодежи. Оценки варьируются от 0 до 36. Более высокие баллы указывают на лучшее размещение семьи.
Исходный уровень, 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

The Children's Trust

Следователи

  • Главный следователь: Jill Ehrenreich-May, PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20221240

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Виртуальная реальность для молодежных фобий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться