Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femoral rotation og patellapositionering efter TKA

13. maj 2023 opdateret af: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Etablering af lårbenskomponentrotation ved hjælp af en dynamisk strammer forbedrer ikke patellapositionen efter total knæudskiftning ved brug af anatomiske implantater - Matchet kohorteundersøgelse

Analyse af patellapositionering i trochlearrillen efter TKA med og uden brug af dynamisk strammer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det ser ud til, at vi ved præcist at justere lårbenskomponentrotationen og dens relation til blødt væv i området kan opnå bedre funktion af patellofemoralleddet og dermed reducere forekomsten af ​​forreste knæsmerter. Det er udfordrende at opnå korrekt femoral komponentrotation, da de knogleske vartegn er svære at identificere. Dette mål kan opnås ved at bruge en dynamisk strammer - en enhed, der intraoperativt måler ledspaltens stivhed i ekstension og 90 graders fleksion. Dette er især vigtigt i knæ med høj grad af arthritis og lemmerforstyrrelser, hvor ledbånds- og senereffektivitet påvirkes. Formålet med denne undersøgelse var at analysere knæskallens position i trochlearrillen på CT-scanninger af patienter, der gennemgår TKR med brug af en dynamisk strammer og sammenlign den med dem, der gennemgår standard målt-resektionsteknik. Sekundært resultat var at vurdere hyppigheden af ​​forreste knæsmerter, bevægelsesområde og patientrapporteret resultat 3 og 12 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 04-749
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutiv serie af patienter i alderen over 60 år med 3./4. klasse af Kellgren - Lawrence slidgigtskala.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 60
  • BMI <40
  • kan gå 10 meter
  • benlængde uoverensstemmelse <5mm
  • knæbøjning > 90 grader
  • hofteforlængelse < 0 grader
  • hoftefleksion > 90 grader
  • III / IV niveau af slidgigt i Kellgren - Lawrence skala

Ekskluderingskriterier:

  • varus/valgus/ fikseret fleksionsdeformitet > 15 grader
  • revision TKA
  • tidligere UKA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patella positionering efter TKR + FUZION
Patienter, der gennemgik TKR - lårbenskomponentrotation etableret ved brug af en dynamisk strammer (FUZION)
Vurdering af lårbenskomponentrotation med brug af en dynamisk strammer i ekstension og 90 graders fleksion. Strammeren blev sat mellem tibial plan skåret og bageste kondyler af lårbenet og spændt til samme tykkelse af indsatsen som i den fulde forlængelse
Patella positionering efter standard TKR
Patienter, der gennemgik standard TKR udført med målt resektionsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patellapositionering i trochlearrillen på computertomografi (CT) efter TKR
Tidsramme: Januar 2021 - august 2021
Analyse af CT-scanninger af patienter, der gennemgår TKR i 30 graders knæfleksion i dagene efter proceduren
Januar 2021 - august 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde efter TKR
Tidsramme: Januar 2021 - januar 2022
Vurdering af bevægeudslag 3 og 12 måneder efter operationen i gruppen med standard TKR og dynamisk strammer TKR
Januar 2021 - januar 2022
Patientrapporteret udfald efter TKR
Tidsramme: Januar 2021 - januar 2022
Vurdering af patientrapporteret udfald 3 og 12 måneder efter operationen i gruppen med standard TKR og dynamisk strammer TKR
Januar 2021 - januar 2022
Forekomst af forreste knæsmerter efter TKR
Tidsramme: Januar 2021 - januar 2022
Vurdering af hyppigheden af ​​forreste knæsmerter 3 og 12 måneder efter operationen i gruppen med standard TKR og dynamisk strammer TKR
Januar 2021 - januar 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner