Reisiluun rotaatio ja polvilumpion paikannus TKA:n jälkeen
lauantai 13. toukokuuta 2023 päivittänyt: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Reisiluun osien kiertoliikkeen määrittäminen dynaamisella kiristimellä ei paranna polvilumpion asentoa koko polven vaihdon jälkeen anatomisia implantteja käyttämällä - Sovitettu kohorttitutkimus
Polvilumpion asennon analyysi trochlear-urassa TKA:n jälkeen dynaamisen kiristimen kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näyttää siltä, että säätämällä tarkasti reisiluun komponenttien rotaatiota ja sen suhdetta alueen pehmytkudoksiin voidaan saavuttaa patellofemoraalisen nivelen parempi toiminta ja siten vähentää polven etuosan kivun esiintymistä.
Reisiluun oikeanlaisen kiertoliikkeen saavuttaminen on haastavaa, koska luisia maamerkkejä on vaikea tunnistaa.
Tämä tavoite voidaan saavuttaa käyttämällä dynaamista kiristintä - laitetta, joka mittaa leikkauksen aikana nivelraon jäykkyyttä venydessä ja 90 asteen taivutuksessa.
Tämä on erityisen tärkeää polvissa, joilla on korkea-asteinen niveltulehdus ja raajojen epätasaisuus, jossa nivelsiteiden ja jänteiden tehokkuus on heikentynyt. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida polvilumpion asentoa trokleaarisessa urassa CT-kuvauksissa potilaista, joille tehdään TKR dynaamisen tekniikan avulla. kiristin ja vertaa sitä standardinmukaiseen mitatun resektiotekniikan läpikäyviin.
Toissijaisena tuloksena arvioitiin polven etuosan kivun esiintymistiheys, liikerata ja potilaan ilmoittama tulos 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Puola, 04-749
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäinen sarja yli 60-vuotiaita potilaita, joilla on Kellgren-Lawrencen nivelrikkoasteikon 3./4.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 60
- BMI < 40
- kyky kävellä 10 metriä
- jalkojen pituusero <5 mm
- polven koukistus > 90 astetta
- lonkan ojennus < 0 astetta
- lonkan koukistus > 90 astetta
- Nivelrikkon III / IV taso Kellgren - Lawrence -asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- varus/valgus/ kiinteä fleksion epämuodostus > 15 astetta
- versio TKA
- aiempi UKA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patellan asemointi TKR + FUZION jälkeen
Potilaat, joille tehtiin TKR - reisiluun komponenttien kierto, joka on määritetty käyttämällä dynaamista kiristintä (FUZION)
|
Femoraalisen komponentin pyörimisen arviointi käyttämällä dynaamista kiristintä ojennuksessa ja 90 asteen taivutuksessa.
Kiristin asetettiin sääriluun tasoleikkauksen ja reisiluun takakondylien väliin ja kiristettiin samaan insertinpaksuuteen kuin koko jatkeessa.
|
|
Patellan asemointi standardin TKR:n jälkeen
Potilaat, joille tehtiin standardi TKR, suoritettiin mitatulla resektiotekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvilumpion asemointi trokleaariseen uraan tietokonetomografiassa (CT) TKR:n jälkeen
Aikaikkuna: Tammikuu 2021 - elokuu 2021
|
TKR-tutkimusten analyysi potilaista, joille tehdään TKR 30 asteen polven taivutuksessa toimenpiteen jälkeisinä päivinä
|
Tammikuu 2021 - elokuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue TKR:n jälkeen
Aikaikkuna: Tammikuu 2021 - tammikuu 2022
|
Liikealueen arviointi 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ryhmässä standardinmukaisella TKR:llä ja dynaamisella kiristimellä TKR
|
Tammikuu 2021 - tammikuu 2022
|
|
Potilaan ilmoittama tulos TKR:n jälkeen
Aikaikkuna: Tammikuu 2021 - tammikuu 2022
|
Potilaan raportoiman lopputuloksen arviointi 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ryhmässä, jossa oli standardi TKR ja dynaaminen kiristin TKR
|
Tammikuu 2021 - tammikuu 2022
|
|
Polven etuosan kivun esiintyvyys TKR:n jälkeen
Aikaikkuna: Tammikuu 2021 - tammikuu 2022
|
Polven etuosan kivun esiintymistiheyden arviointi 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ryhmässä, jossa on standardi TKR ja dynaaminen kiristin TKR
|
Tammikuu 2021 - tammikuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WarsawMU/FRPP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelkipu
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Dynaamisen kiristimen käyttö
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon