Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rotacja kości udowej i ustawienie rzepki po TKA

13 maja 2023 zaktualizowane przez: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Ustalenie rotacji komponentu udowego za pomocą dynamicznego napinacza nie poprawia pozycji rzepki po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z użyciem implantów anatomicznych — badanie z dopasowaną kohortą

Analiza ułożenia rzepki w rowku bloczkowym po TKA z zastosowaniem napinacza dynamicznego i bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydaje się, że dzięki precyzyjnemu dopasowaniu rotacji komponenty udowej i jej stosunku do tkanek miękkich w okolicy można uzyskać lepszą funkcję stawu rzepkowo-udowego, a tym samym zmniejszyć występowanie bólu przedniego odcinka kolana. Osiągnięcie prawidłowej rotacji elementu udowego jest trudne, ponieważ punkty orientacyjne kości są trudne do zidentyfikowania. Cel ten można osiągnąć stosując napinacz dynamiczny - urządzenie, które śródoperacyjnie mierzy sztywność szczeliny stawowej w wyproście i zgięciu pod kątem 90 stopni. Jest to szczególnie ważne w stawach kolanowych z wysokim stopniem zapalenia stawów i wadami ustawienia kończyn, gdzie zaburzona jest sprawność więzadeł i ścięgien. Celem pracy była analiza ułożenia rzepki w rowku bloczkowym na obrazach tomografii komputerowej pacjentów poddawanych TKR z użyciem dynamicznego napinacza i porównaj go z tymi, które są poddawane standardowej technice resekcji z pomiarem. Drugorzędowym punktem końcowym była ocena częstości występowania bólu przedniego odcinka kolana, zakresu ruchu oraz oceny pacjentów po 3 i 12 miesiącach od operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polska, 04-749
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejne serie pacjentów w wieku powyżej 60 lat z 3/4 stopniem w skali Kellgrena - Lawrence'a.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 60 lat
  • BMI < 40
  • możliwość przejścia 10 metrów
  • rozbieżność długości nóg <5mm
  • zgięcie kolana > 90 stopni
  • wyprost biodra < 0 stopni
  • zgięcie stawu biodrowego > 90 stopni
  • III/IV stopień choroby zwyrodnieniowej stawów w skali Kellgrena - Lawrence'a

Kryteria wyłączenia:

  • szpotawość/koślawość/utrwalona deformacja zgięcia > 15 stopni
  • rewizja TKA
  • poprzedni UKA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozycjonowanie rzepki po TKR + FUZION
Pacjenci po TKR - rotacja komponentu udowego ustalona przy pomocy napinacza dynamicznego (FUZION)
Inny: Użycie dynamicznego napinacza
Ocena rotacji komponentu udowego przy użyciu napinacza dynamicznego w wyproście i zgięciu 90 stopni. Napinacz umieszczano pomiędzy nacięciem płaszczyzny piszczelowej a kłykciami tylnymi kości udowej i napinano do takiej samej grubości wkładki jak w pełnym wyproście
Pozycjonowanie rzepki po standardowym TKR
Pacjenci, u których wykonano standardową TKR wykonaną techniką resekcji mierzonej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycjonowanie rzepki w rowku bloczkowym w tomografii komputerowej (CT) po TKR
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - sierpień 2021
Analiza tomografii komputerowej pacjentów poddanych TKR w 30 stopniach zgięcia kolana w dniach po zabiegu
Styczeń 2021 - sierpień 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu po TKR
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - styczeń 2022
Ocena zakresu ruchu 3 i 12 miesięcy po operacji w grupie z TKR standardowym i napinaczem dynamicznym TKR
Styczeń 2021 - styczeń 2022
Wynik zgłaszany przez pacjentów po TKR
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - styczeń 2022
Ocena wyników leczenia chorych po 3 i 12 miesiącach od operacji w grupie z TKR standardowym i napinaczem dynamicznym TKR
Styczeń 2021 - styczeń 2022
Częstość występowania bólu przedniego odcinka kolana po TKR
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - styczeń 2022
Ocena częstości występowania dolegliwości bólowych przedniego odcinka kolana po 3 i 12 miesiącach od operacji w grupie z TKR standardowym i napinaczem dynamicznym TKR
Styczeń 2021 - styczeń 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WarsawMU/FRPP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból stawu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj