Ротация бедра и положение надколенника после ТЭКС
13 мая 2023 г. обновлено: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Установление ротации бедренного компонента с помощью динамического натяжителя не улучшает положение надколенника после полной замены коленного сустава с использованием анатомических имплантатов — исследование с подобранной группой
Анализ положения надколенника в блоковой борозде после ТЭКС с применением динамического натяжителя и без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По-видимому, точно регулируя вращение бедренного компонента и его отношение к мягким тканям в этой области, мы можем добиться лучшей функции пателлофеморального сустава и, таким образом, уменьшить возникновение болей в передней части колена.
Добиться правильной ротации бедренного компонента сложно, так как трудно идентифицировать костные ориентиры.
Эта цель может быть достигнута с помощью динамического натяжителя - устройства, которое во время операции измеряет жесткость суставной щели при разгибании и сгибании на 90 градусов.
Это особенно важно в коленных суставах с артритом высокой степени и смещением конечности, где нарушена работоспособность связок и сухожилий. натяжитель и сравните его с теми, которые подвергаются стандартной методике измеряемой резекции.
Вторичным результатом была оценка частоты боли в передней части коленного сустава, диапазона движений и исхода, о котором сообщают пациенты, через 3 и 12 месяцев после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Польша, 04-749
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательная серия пациентов в возрасте старше 60 лет с 3-й/4-й степенью остеоартрита по шкале Келлгрена-Лоуренса.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 60 лет
- ИМТ < 40
- способность пройти 10 метров
- несоответствие длины ноги <5 мм
- сгибание колена > 90 градусов
- разгибание бедра < 0 градусов
- сгибание бедра > 90 градусов
- III/IV степень остеоартроза по шкале Келлгрена - Лоуренса
Критерий исключения:
- варусная/вальгусная/ фиксированная деформация сгибания > 15 градусов
- ревизия ТКА
- до UKA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Позиционирование надколенника после TKR + FUZION
Пациенты, перенесшие ТКР - ротацию бедренного компонента, установленную с помощью динамического натяжителя (ФУЗИОН)
|
Оценка ротации бедренного компонента с использованием динамического натяжителя при разгибании и сгибании на 90 градусов.
Натяжитель помещали между большеберцовым плоским срезом и задними мыщелками бедренной кости и натягивали до той же толщины вставки, что и при полном разгибании.
|
|
Позиционирование надколенника после стандартной ТКР
Пациенты, перенесшие стандартную ТКР, выполненную по методике размерной резекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позиционирование надколенника в блоковой борозде на компьютерной томографии (КТ) после ТКР
Временное ограничение: Январь 2021 г. - август 2021 г.
|
Анализ КТ пациентов, перенесших ТКР при 30-градусном сгибании коленного сустава в ближайшие дни после процедуры
|
Январь 2021 г. - август 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем движений после ТКР
Временное ограничение: Январь 2021 г. - январь 2022 г.
|
Оценка объема движений через 3 и 12 мес после операции в группе стандартной ТКР и ТКР динамического натяжения
|
Январь 2021 г. - январь 2022 г.
|
|
Результаты, о которых сообщает пациент, после TKR
Временное ограничение: Январь 2021 г. - январь 2022 г.
|
Оценка исхода через 3 и 12 мес после операции в группе стандартной ТКР и динамической ТКР натяжителя
|
Январь 2021 г. - январь 2022 г.
|
|
Распространенность боли в передней части колена после TKR
Временное ограничение: Январь 2021 г. - январь 2022 г.
|
Оценка частоты болей в переднем отделе коленного сустава через 3 и 12 мес после операции в группе стандартной ТКР и ТКР динамического натяжителя
|
Январь 2021 г. - январь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WarsawMU/FRPP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Использование динамического натяжителя
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityНеизвестный