Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Femurrotation und Patellapositionierung nach TKA

13. Mai 2023 aktualisiert von: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Die Etablierung der Rotation der Femurkomponente mithilfe eines dynamischen Spanners verbessert die Patellaposition nach einem vollständigen Knieersatz unter Verwendung anatomischer Implantate nicht – Matched-Cohort-Studie

Analyse der Patellapositionierung in der Trochlearille nach TKA mit und ohne Verwendung eines dynamischen Spanners.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es scheint, dass wir durch die präzise Anpassung der Rotation der Femurkomponente und ihrer Beziehung zu den Weichteilen in der Umgebung eine bessere Funktion des Patellofemoralgelenks erreichen und so das Auftreten von Schmerzen im vorderen Kniebereich reduzieren können. Die korrekte Drehung der Femurkomponente ist eine Herausforderung, da die knöchernen Orientierungspunkte schwer zu erkennen sind. Dieses Ziel kann durch den Einsatz eines dynamischen Spanners erreicht werden – ein Gerät, das intraoperativ die Gelenkspaltsteifigkeit in Streckung und 90-Grad-Flexion misst. Dies ist besonders wichtig bei Knien mit hochgradiger Arthritis und Gliedmaßenfehlstellungen, bei denen die Leistungsfähigkeit von Bändern und Sehnen beeinträchtigt ist. Ziel dieser Studie war es, die Positionierung der Patella in der Trochleafurche auf CT-Scans von Patienten zu analysieren, die sich einer TKR unter Verwendung eines dynamischen Systems unterzogen Spanner und vergleichen Sie ihn mit denen, die einer Standard-Messresektionstechnik unterzogen werden. Das sekundäre Ergebnis bestand in der Beurteilung der Häufigkeit von Schmerzen im vorderen Knie, der Bewegungsfreiheit und des vom Patienten berichteten Ergebnisses 3 und 12 Monate nach der Operation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 04-749
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Serie von Patienten im Alter über 60 Jahren mit 3./4. Grad der Kellgren-Lawrence-Arthrose-Skala.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 60
  • BMI < 40
  • Fähigkeit, 10 Meter zu gehen
  • Beinlängendifferenz <5mm
  • Kniebeugung > 90 Grad
  • Hüftstreckung < 0 Grad
  • Hüftbeugung > 90 Grad
  • Grad III/IV der Arthrose auf der Kellgren-Lawrence-Skala

Ausschlusskriterien:

  • Varus/Valgus/feste Flexionsdeformität > 15 Grad
  • Revision TKA
  • vorherige UKA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patellapositionierung nach TKR + FUZION
Patienten, die sich einer TKR unterzogen haben – Rotation der Femurkomponente mithilfe eines dynamischen Spanners (FUZION)
Beurteilung der Rotation der Femurkomponente unter Verwendung eines dynamischen Spanners in Extension und 90 Grad Flexion. Der Spanner wurde zwischen dem Schnitt der Tibiaebene und den hinteren Kondylen des Femurs platziert und auf die gleiche Einsatzstärke wie bei der vollständigen Streckung gespannt
Patellapositionierung nach Standard-TKR
Patienten, die sich einer Standard-TKR unterzogen, wurden mit einer gemessenen Resektionstechnik durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positionierung der Patella in der Trochleafurche in der Computertomographie (CT) nach TKR
Zeitfenster: Januar 2021 – August 2021
Analyse von CT-Scans von Patienten, die sich in den Tagen nach dem Eingriff einer TKR bei 30 Grad Kniebeugung unterzogen
Januar 2021 – August 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang nach TKR
Zeitfenster: Januar 2021 – Januar 2022
Beurteilung des Bewegungsumfangs 3 und 12 Monate nach der Operation in der Gruppe mit Standard-TKR und dynamischer Spanner-TKR
Januar 2021 – Januar 2022
Vom Patienten berichtetes Ergebnis nach TKR
Zeitfenster: Januar 2021 – Januar 2022
Beurteilung des vom Patienten berichteten Ergebnisses 3 und 12 Monate nach der Operation in der Gruppe mit Standard-TKR und dynamischer Spanner-TKR
Januar 2021 – Januar 2022
Prävalenz von Schmerzen im vorderen Knie nach TKR
Zeitfenster: Januar 2021 – Januar 2022
Beurteilung der Häufigkeit von Schmerzen im vorderen Knie 3 und 12 Monate nach der Operation in der Gruppe mit Standard-TKR und dynamischer Spanner-TKR
Januar 2021 – Januar 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gelenkschmerzen

Klinische Studien zur Verwendung eines dynamischen Spanners

3
Abonnieren