Candonilimab Plus Bevacizumab til patienter med avanceret HCC, som udviklede sig på A+T

Inklusionskriterier:

• Diagnosen HCC var baseret på de diagnostiske kriterier for HCC, som blev brugt af European Association for the Study of the Lever (EASL)
• Patienter skal have mindst én tumorlæsion, der kan måles nøjagtigt i henhold til EASL-kriterier.
• Barcelona-klinikken leverkræft-stadium C
• Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 til 2
• Patienterne har fået atezolizumab plus bevacizumab, og tumoren har udviklet sig. Patienterne har ikke modtaget andre behandlinger bortset fra atezolizumab plus bevacizumab.
• Ingen skrumpelever eller skrumpelever status af Child-Pugh klasse A kun
• Kan ikke ændres til kirurgisk resektion, lokal ablativ terapi og enhver anden helbredt behandling.
• Følgende laboratorieparametre:

Hæmoglobin ≥ 8,5 g/dL Total bilirubin ≤ 30 mmol/L Serumalbumin ≥ 32 g/L ASL og ASAT ≤ 5 x øvre grænse for normal Serum-kreatinin ≤ 1,5 x øvre grænse for normal INR ≤ 1, APTT eller PT/Pt. antal (ANC) >1.500/mm3

• Evne til at forstå protokollen og acceptere og underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Tegn på leverdekompensation inklusive ascites, gastrointestinal blødning eller hepatisk encefalopati
• Kendt historie om HIV
• Historie om organallograft
• Kendt eller mistænkt allergi over for forsøgsmidlerne eller ethvert middel givet i forbindelse med dette forsøg.
• Hjerteventrikulære arytmier, der kræver antiarytmisk behandling
• Bevis på blødende diatese.
• Patienter med klinisk signifikant gastrointestinal blødning inden for 30 dage før studiestart.
• Kendte tumorer i centralnervesystemet inklusive metastatisk hjernesygdom