- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05905471
Skulderbrud interviewundersøgelse
At leve med et skulderbrud - en interviewundersøgelse
Skulderbrud er smertefulde skader og er det tredjehyppigste brud hos voksne. Flere og flere mennesker får disse skader hvert år. Problemer som smerte, hævelse og manglende bevægelse og styrke kan vare i mange måneder, og nogle mennesker kommer aldrig tilbage til deres tidligere evner med den skadede arm. Information, der gives til personer efter denne skade, kan være meget svære at forstå. For at forbedre den information, der gives til mennesker efter et skulderbrud, er det nødvendigt at forstå, hvordan det er at leve med et skulderbrud, og hvad der er vigtigt for mennesker, der kommer sig efter denne skade.
Denne undersøgelse vil interviewe personer, der har haft et skulderbrud omkring en måned og omkring 4-6 måneder efter deres skade. Disse personer vil blive identificeret fra en fysioterapi-venteliste. Interviewene vil undersøge folks syn på deres skade, deres helbredelse og hvordan deres behov og prioriteter ændrer sig over tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har vist, at den skriftlige information, der gives til folk efter et skulderbrud, er varieret og kompleks, og er skrevet af eksperter uden nogen synlige input fra patienter. Passende information givet på det rigtige tidspunkt kan føre til forbedrede resultater for patienter efter et skulderbrud, hvilket kan betyde forbedringer i smerteniveauer og funktion. Passende information kan bidrage til at øge patienternes empowerment, hvilket er deres evne til at bruge de oplysninger, der gives, til at sætte dem i stand til at træffe informerede beslutninger vedrørende deres sundhedspleje og til at tage en proaktiv tilgang i deres helbredelse efter en skade, såsom et skulderbrud. For at sikre, at information er tilgængelig og passende, er det nødvendigt at forstå oplevelsen af at leve med et skulderbrud, og hvad der er vigtigt for dem, der har pådraget sig denne skade.
Denne undersøgelse har til hensigt at høre synspunkter fra personer, der har haft et skulderbrud både tidligt (omkring en måned efter skaden) og senere i deres helbredelse (4-6 måneder efter skaden). Det har til formål at udforske de forskellige behov og oplevelser hos mennesker på forskellige tidspunkter efter skade, og hvordan deres syn på bedring ændrer sig over tid.
Dette kan føre til yderligere arbejde med informationsformidling, som kan bidrage til at forbedre resultaterne ved at give den rigtige (tilgængelige) information til de rigtige personer på den rigtige måde på det rigtige tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Burnley, Det Forenede Kongerige
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
Har pådraget sig en proksimal humerusfraktur og er blevet henvist fra East Lancashire Hospitals NHS Trust frakturklinik til ambulant fysioterapi
I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke, som det vurderes af chefefterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge, hvordan et skulderbrud påvirker dagligdagen
Tidsramme: Fra cirka en til fem måneder efter skaden
|
Fra cirka en til fem måneder efter skaden
|
|
At udforske patienters syn på bedring på forskellige tidspunkter i hele bedringsprocessen.
Tidsramme: Fra cirka en til fem måneder efter skaden
|
Fra cirka en til fem måneder efter skaden
|
|
At udforske patienternes behov med hensyn til informationsgivning efter et skulderbrud.
Tidsramme: Fra cirka en til fem måneder efter skaden
|
Fra cirka en til fem måneder efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEV033
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .