- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05905471
Badanie wywiadu dotyczącego złamania barku
Życie ze złamaniem barku - badanie wywiadu
Złamania barku są bolesnymi urazami i są trzecim najczęstszym złamaniem u dorosłych. Z roku na rok coraz więcej osób ma takie urazy. Problemy, takie jak ból, obrzęk oraz brak ruchu i siły, mogą trwać wiele miesięcy, a niektóre osoby nigdy nie wrócą do poprzedniego poziomu sprawności z kontuzjowanym ramieniem. Informacje przekazywane osobom po tym urazie mogą być bardzo trudne do zrozumienia. Aby poprawić jakość informacji przekazywanych osobom po złamaniu barku, konieczne jest zrozumienie, jak to jest żyć ze złamaniem barku i co jest ważne dla osób wracających do zdrowia po tym urazie.
W tym badaniu zostaną przeprowadzone wywiady z osobami, które miały złamanie barku około jednego miesiąca i około 4-6 miesięcy po urazie. Osoby te zostaną zidentyfikowane z listy oczekujących na fizjoterapię. Wywiady będą badać opinie ludzi na temat ich urazu, powrotu do zdrowia oraz tego, jak zmieniają się ich potrzeby i priorytety w czasie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że pisemne informacje przekazywane osobom po złamaniu barku są zróżnicowane i złożone oraz są pisane przez ekspertów bez widocznego wkładu ze strony pacjentów. Odpowiednie informacje dostarczone we właściwym czasie mogą prowadzić do poprawy wyników leczenia pacjentów po złamaniu barku, co może oznaczać poprawę poziomu bólu i funkcji. Odpowiednie informacje mogą pomóc zwiększyć upodmiotowienie pacjentów, czyli ich zdolność do wykorzystania dostarczonych informacji w celu umożliwienia im podejmowania świadomych decyzji dotyczących ich opieki zdrowotnej i przyjęcia proaktywnego podejścia do powrotu do zdrowia po urazie, takim jak złamanie barku. Aby upewnić się, że informacje są dostępne i odpowiednie, konieczne jest zrozumienie doświadczenia życia ze złamaniem barku i tego, co jest ważne dla osób, które doznały tego urazu.
To badanie ma na celu poznanie opinii osób, które miały złamanie barku zarówno we wczesnym okresie (około miesiąca po urazie), jak iw późniejszym okresie rekonwalescencji (4-6 miesięcy po urazie). Ma na celu zbadanie różnych potrzeb i doświadczeń ludzi w różnych momentach po urazie oraz tego, jak ich poglądy na powrót do zdrowia zmieniają się w czasie.
Może to prowadzić do dalszych prac nad dostarczaniem informacji, co może przyczynić się do poprawy wyników poprzez dostarczanie właściwych (dostępnych) informacji właściwym osobom we właściwy sposób we właściwym czasie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burnley, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Pauline May
- Numer telefonu: 01282805507
- E-mail: pauline.may@elht.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
doznał złamania bliższej części kości ramiennej i został skierowany z kliniki złamania NHS Trust szpitala East Lancashire na ambulatoryjną fizjoterapię
Zdolny i chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody, zgodnie z uznaniem Głównego Śledczego
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aby zbadać, jak złamanie barku wpływa na codzienne życie
Ramy czasowe: Od około jednego do pięciu miesięcy po urazie
|
Od około jednego do pięciu miesięcy po urazie
|
Zbadanie opinii pacjentów na temat powrotu do zdrowia w różnych punktach czasowych procesu zdrowienia.
Ramy czasowe: Od około jednego do pięciu miesięcy po urazie
|
Od około jednego do pięciu miesięcy po urazie
|
Zbadanie potrzeb pacjentów w zakresie udzielania informacji po złamaniu barku.
Ramy czasowe: Od około jednego do pięciu miesięcy po urazie
|
Od około jednego do pięciu miesięcy po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEV033
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria