- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05905471
Studie pohovoru o zlomenině ramene
Život se zlomeninou ramene – pohovorová studie
Zlomeniny ramene jsou bolestivá poranění a jsou třetí nejčastější zlomeninou u dospělých. Každým rokem má tato zranění stále více lidí. Problémy jako bolest, otoky a nedostatek pohybu a síly mohou trvat mnoho měsíců a někteří lidé se se zraněnou paží nikdy nevrátí na předchozí úroveň schopností. Informace, které jsou poskytovány lidem po tomto zranění, mohou být velmi obtížně srozumitelné. Abychom zlepšili informace, které jsou poskytovány lidem po zlomenině ramene, je nutné pochopit, jaké to je žít se zlomeninou ramene a co je důležité pro lidi zotavující se z tohoto zranění.
Tato studie bude zpovídat lidi, kteří měli zlomeninu ramene přibližně jeden měsíc a přibližně 4-6 měsíců po zranění. Tito lidé budou identifikováni z čekací listiny fyzioterapie. Rozhovory budou zkoumat názory lidí na jejich zranění, jejich zotavení a jak se jejich potřeby a priority mění v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie ukázaly, že písemné informace poskytované lidem po zlomenině ramene jsou různé a složité a jsou psány odborníky bez jakéhokoli zjevného přispění pacientů. Vhodné informace poskytnuté ve správný čas mohou vést ke zlepšení výsledků u pacientů po zlomenině ramene, což může znamenat zlepšení úrovně bolesti a funkce. Vhodné informace mohou pomoci zvýšit postavení pacientů, což je jejich schopnost využívat poskytnuté informace k tomu, aby jim umožnila činit informovaná rozhodnutí týkající se jejich zdravotní péče a zaujmout proaktivní přístup při rekonvalescenci po zranění, jako je zlomenina ramene. Aby byly informace dostupné a vhodné, je nutné porozumět zkušenostem života se zlomeninou ramene a tomu, co je důležité pro ty, kteří utrpěli toto zranění.
Cílem této studie je vyslechnout názory lidí, kteří měli zlomeninu ramene jak v rané fázi (přibližně jeden měsíc po zranění), tak později v rekonvalescenci (4-6 měsíců po zranění). Jeho cílem je prozkoumat různé potřeby a zkušenosti lidí v různých časových bodech po zranění a jak se jejich názory na zotavení v průběhu času mění.
To může vést k další práci na poskytování informací, což může pomoci zlepšit výsledky poskytováním správných (dostupných) informací správným lidem správným způsobem ve správný čas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Burnley, Spojené království
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo více
Utrpěli zlomeninu proximálního humeru a byli odesláni z kliniky pro zlomeniny East Lancashire Hospitals NHS Trust na ambulantní fyzioterapii
Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas, jak se domnívá hlavní zkoušející
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prozkoumat, jak zlomenina ramene ovlivňuje každodenní život
Časové okno: Přibližně jeden až pět měsíců po zranění
|
Přibližně jeden až pět měsíců po zranění
|
Prozkoumat názory pacientů na zotavení v různých časových bodech během procesu zotavení.
Časové okno: Přibližně jeden až pět měsíců po zranění
|
Přibližně jeden až pět měsíců po zranění
|
Prozkoumat potřeby pacientů s ohledem na poskytování informací po zlomenině ramene.
Časové okno: Přibližně jeden až pět měsíců po zranění
|
Přibližně jeden až pět měsíců po zranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEV033
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .