Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkninger af rødbedejuice og middelhavsdiæt på leverenzymer og sonografi hos patienter med NAFLD (BJ)

8. juni 2023 opdateret af: Hawal Lateef Fateh, Sulaimany Polytechnic university

Sammenligning af virkninger af rødbedejuice og middelhavsdiæt på leverenzymer og sonografi hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD): Et randomiseret kontrolforsøg

Målet med dette kliniske forsøgsstudie er at undersøge en sammenligning af virkningerne af rødbedejuice og middelhavsdiæt på leverenzymer og sonografisk udseende hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. Rødbedejuice har en rolle i at reducere leverenzymer
  2. Middelhavsdiæt har en rolle i at reducere leverenzymer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med NAFLD blev identificeret og indskrevet til denne forskning på PAR-hospitalet i Kurdistan-regionen i Irak.

I 12 uger anbefalede vi for gruppemedlemmerne, der modtog MeD, at indtage middelhavsfødevarer som fisk, fjerkræ, kilder til omega-3, grøntsager og farvede frugter, bælgfrugter og nødder og fedtfattige varer, mens man undgår inflammatoriske fødevarer som f.eks. -fed mad, forarbejdet kød, fastfood, simple sukkerarter, chips og læskedrikke.

Ved baseline blev deltagernes demografiske og antropometriske oplysninger, herunder som køn, alder, vægt, højde, rygestatus, bopæl og fysisk aktivitet, registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Sulaimanyah
      • Sulaymaniyah, Sulaimanyah, Irak, 46021
        • Hawal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne skulle være mellem 19 og 73 år, og de skulle have NAFLD som hoveddiagnose.
  2. For en NAFLD-diagnose var ultralydsbevis for fedtlever (stadie I eller derover) og et forhøjet niveau af leverenzymer påkrævet.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med sygdomme som kardiovaskulær, lever, kronisk hepatitis C og nyresygdom
  2. supplementsbrug inden for de foregående seks måneder; hormonbehandling; brug af lægemidler som amiodaron, methotrexat og kortikosteroider
  3. tilfælde af sult eller utilstrækkelig ernæring; graviditet; metaboliske lidelser som Wilsons sygdom og glykogenoplagringssygdom; en historie med leverbestråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 250 ml placebo
Andet: placebo
250 ml placebo
Eksperimentel: rødbedejuice (BJ)
250 ml koncentreret rødbedejuice
Andet: Rødbedejuice
250 ml koncentreret rødbedejuice blev givet til deltagere i BJ-grupperne. Dette blev udført om morgenen, 30 minutter før morgenmaden, og på tom mave.
Eksperimentel: Middelhavsdiæt med roejuice (BJ+MeD)
Kombinationsprodukt: Middelhavsdiæt med roejuice (BJ+MeD)
Middelhavskost med roejuice (BJ+MeD).
Eksperimentel: Middelhavsdiæt alene (MeD)
Andet: Middelhavsdiæt alene (MeD)
Middelhavsdiæt alene (MeD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rødbedejuice har en rolle i at reducere leverenzymer
Tidsramme: 12 uger
Rødbedejuice blev givet i 12 uger og har en rolle i at reducere serumbilirubin, alkalisk fosfatase (ALP), alanintransaminase (ALT) og leverenzym blev målt ved blodprøver.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middelhavsdiæt bidrager til lavere leverenzymniveauer.
Tidsramme: 12 uger
Middelhavsdiæt blev givet i 12 uger og har en rolle i at reducere serumbilirubin, alkalisk fosfatase (ALP), alanintransaminase (ALT) og leverenzym blev målt ved blodprøver.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sulaimany Polytechnic university

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hawal Lateef, Msc, Nursing department, sulaimany polytechni university, kurdistan, iraq

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Anslået)

19. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KTC1212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever Disease

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner