Confronto degli effetti del succo di barbabietola e della dieta mediterranea sugli enzimi epatici e sull'ecografia nei pazienti con NAFLD (BJ)
Confronto degli effetti del succo di barbabietola e della dieta mediterranea sugli enzimi epatici e sull'ecografia nei pazienti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD): studi di controllo randomizzati
L'obiettivo di questo studio clinico è indagare il confronto tra gli effetti del succo di barbabietola e della dieta mediterranea sugli enzimi epatici e l'aspetto ecografico nei pazienti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Il succo di barbabietola ha un ruolo nel ridurre gli enzimi epatici
- La dieta mediterranea ha un ruolo nel ridurre gli enzimi epatici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con NAFLD sono stati identificati e arruolati per questa ricerca presso l'ospedale PAR nella regione del Kurdistan iracheno.
Per 12 settimane, per i membri del gruppo che stavano ricevendo il Med, abbiamo raccomandato di consumare cibi mediterranei come pesce, pollame, fonti di omega-3, verdura e frutta colorata, legumi e noci, e prodotti a basso contenuto di grassi evitando cibi infiammatori come cibi ricchi di -cibi grassi, carni lavorate, fast food, zuccheri semplici, patatine e bibite.
Al basale, sono state registrate le informazioni demografiche e antropometriche dei partecipanti, tra cui sesso, età, peso, altezza, abitudine al fumo, luogo di residenza e attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sulaimanyah
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Sulaymaniyah, Sulaimanyah, Iraq, 46021
- Hawal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti dovevano avere un'età compresa tra 19 e 73 anni e dovevano avere la NAFLD come diagnosi principale.
- Per una diagnosi di NAFLD, era necessaria la prova ecografica del fegato grasso (stadio I o superiore) e un livello elevato di enzimi epatici.
Criteri di esclusione:
- storia di malattie come malattie cardiovascolari, epatiche, epatite cronica C e malattie renali
- integrare l'utilizzo nei sei mesi precedenti; terapia ormonale; uso di farmaci come amiodarone, metotrexato e corticosteroidi
- casi di fame o alimentazione inadeguata; gravidanza; disturbi metabolici come la malattia di Wilson e la malattia da accumulo di glicogeno; una storia di irradiazione del fegato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: 250 ml di un placebo
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250 ml di un placebo
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Sperimentale: succo di barbabietola (BJ)
250 ml di succo concentrato di barbabietola
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Ai partecipanti ai gruppi BJ sono stati somministrati 250 ml di succo concentrato di barbabietola. Questo è stato effettuato al mattino, 30 minuti prima di colazione, ea stomaco vuoto.
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Sperimentale: Dieta mediterranea con succo di barbabietola (BJ+MeD)
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Dieta mediterranea con succo di barbabietola (BJ+MeD).
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Sperimentale: Dieta mediterranea da sola (MeD)
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Dieta mediterranea da sola (MeD)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il succo di barbabietola ha un ruolo nel ridurre gli enzimi epatici
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il succo di barbabietola è stato somministrato per 12 settimane e ha un ruolo nel ridurre la bilirubina sierica, la fosfatasi alcalina (ALP), l'alanina transaminasi (ALT) e gli enzimi epatici sono stati misurati mediante test di prelievo del sangue.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La dieta mediterranea contribuisce ad abbassare i livelli degli enzimi epatici.
Lasso di tempo: 12 settimane
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La dieta mediterranea è stata somministrata per 12 settimane e ha un ruolo nel ridurre la bilirubina sierica, la fosfatasi alcalina (ALP), l'alanina transaminasi (ALT) e gli enzimi epatici sono stati misurati mediante test di prelievo del sangue.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hawal Lateef, Msc, Nursing department, sulaimany polytechni university, kurdistan, iraq
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTC1212
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