Vergleich der Auswirkungen von Rote-Bete-Saft und mediterraner Ernährung auf Leberenzyme und Sonographie bei Patienten mit NAFLD (BJ)
Vergleich der Auswirkungen von Rote-Bete-Saft und mediterraner Ernährung auf Leberenzyme und Sonographie bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD): Eine randomisierte Kontrollstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, den Vergleich der Auswirkungen von Rote-Bete-Saft und mediterraner Ernährung auf Leberenzyme und sonographisches Erscheinungsbild bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) zu untersuchen.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Rote-Bete-Saft spielt eine Rolle bei der Reduzierung von Leberenzymen
- Die Mittelmeerdiät spielt eine Rolle bei der Reduzierung von Leberenzymen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit NAFLD wurden identifiziert und für diese Forschung im PAR-Krankenhaus in der Region Kurdistan im Irak aufgenommen.
Den Gruppenmitgliedern, die das MeD erhielten, empfahlen wir 12 Wochen lang, mediterrane Lebensmittel wie Fisch, Geflügel, Omega-3-Quellen, Gemüse und farbiges Obst, Hülsenfrüchte und Nüsse sowie fettarme Lebensmittel zu sich zu nehmen und gleichzeitig entzündungsfördernde Lebensmittel wie fetthaltige Lebensmittel zu meiden -fette Lebensmittel, verarbeitetes Fleisch, Fast Food, Einfachzucker, Chips und Erfrischungsgetränke.
Zu Studienbeginn wurden die demografischen und anthropometrischen Informationen der Teilnehmer erfasst, darunter Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, Raucherstatus, Wohnort und körperliche Aktivität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Sulaimanyah
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Sulaymaniyah, Sulaimanyah, Irak, 46021
- Hawal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mussten zwischen 19 und 73 Jahre alt sein und als Hauptdiagnose musste NAFLD vorliegen.
- Für eine NAFLD-Diagnose waren der Ultraschallnachweis einer Fettleber (Stadium I oder höher) und ein erhöhter Leberenzymspiegel erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, chronischer Hepatitis C und Nierenerkrankungen
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der letzten sechs Monate; Hormontherapie; Einnahme von Medikamenten wie Amiodaron, Methotrexat und Kortikosteroiden
- Fälle von Hunger oder unzureichender Ernährung; Schwangerschaft; Stoffwechselstörungen wie Morbus Wilson und Glykogenspeicherkrankheit; eine Geschichte der Leberbestrahlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: 250 ml eines Placebos
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250 ml eines Placebos
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Experimental: Rote-Bete-Saft (BJ)
250 ml konzentrierter Rote-Bete-Saft
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Den Teilnehmern der BJ-Gruppen wurden 250 ml konzentrierter Rote-Bete-Saft verabreicht. Dies erfolgte morgens, 30 Minuten vor dem Frühstück, und auf nüchternen Magen.
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Experimental: Mittelmeerdiät mit Rübensaft (BJ+MeD)
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Mittelmeerdiät mit Rübensaft (BJ+MeD).
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Experimental: Mittelmeerdiät allein (MeD)
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Mittelmeerdiät allein (MeD)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rote-Bete-Saft spielt eine Rolle bei der Reduzierung von Leberenzymen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Rote-Bete-Saft wurde 12 Wochen lang verabreicht und spielt eine Rolle bei der Reduzierung von Serumbilirubin, alkalischer Phosphatase (ALP), Alanintransaminase (ALT) und Leberenzymen, was durch Blutentnahmetests gemessen wurde.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine mediterrane Ernährung trägt zu niedrigeren Leberenzymwerten bei.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Mittelmeerdiät wurde 12 Wochen lang verabreicht und hat eine Rolle bei der Reduzierung von Serumbilirubin, alkalischer Phosphatase (ALP), Alanintransaminase (ALT) und Leberenzymen, die durch Blutentnahmetests gemessen wurden.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hawal Lateef, Msc, Nursing department, sulaimany polytechni university, kurdistan, iraq
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KTC1212
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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