Porovnání účinků šťávy z červené řepy a středomořské stravy na jaterní enzymy a sonografii u pacientů s NAFLD (BJ)
Srovnání účinků šťávy z červené řepy a středomořské stravy na jaterní enzymy a sonografii u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD): Randomizované kontrolní studie
Cílem této klinické studie je prozkoumat srovnání účinků šťávy z červené řepy a středomořské stravy na jaterní enzymy a sonografický vzhled u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD)
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Šťáva z červené řepy má roli při snižování jaterních enzymů
- Středomořská strava má roli při snižování jaterních enzymů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s NAFLD byli identifikováni a zařazeni do tohoto výzkumu v nemocnici PAR v Kurdistánu v Iráku.
Po dobu 12 týdnů jsme členům skupiny, kteří dostávali MeD, doporučili konzumovat středomořské potraviny, jako jsou ryby, drůbež, zdroje omega-3, zelenina a barevné ovoce, luštěniny a ořechy a nízkotučné potraviny a zároveň se vyhýbat zánětlivým potravinám, jako je vysoká - tučná jídla, zpracované maso, rychlé občerstvení, jednoduché cukry, hranolky a nealkoholické nápoje.
Na začátku byly zaznamenány demografické a antropometrické informace účastníků, včetně pohlaví, věku, hmotnosti, výšky, kouření, místa bydliště a fyzické aktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sulaimanyah
-
Sulaymaniyah, Sulaimanyah, Irák, 46021
- Hawal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti museli být ve věku 19 až 73 let a jako hlavní diagnóza museli mít NAFLD.
- Pro diagnózu NAFLD byl vyžadován ultrazvukový průkaz ztučnění jater (stadium I nebo vyšší) a zvýšená hladina jaterních enzymů.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza onemocnění, jako je kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, chronická hepatitida C a onemocnění ledvin
- doplňkové užívání během předchozích šesti měsíců; hormonální terapie; užívání léků, jako je amiodaron, methotrexát a kortikosteroidy
- případy hladovění nebo nedostatečné výživy; těhotenství; metabolické poruchy, jako je Wilsonova choroba a onemocnění z ukládání glykogenu; anamnéza ozáření jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 250 ml placeba
|
250 ml placeba
|
|
Experimentální: šťáva z červené řepy (BJ)
250 ml koncentrované šťávy z červené řepy
|
Účastníci ve skupinách BJ dostali 250 ml koncentrované šťávy z červené řepy. Provádělo se to ráno, 30 minut před snídaní a nalačno.
|
|
Experimentální: Středomořská strava s řepnou šťávou (BJ+MeD)
|
Středomořská strava s řepnou šťávou (BJ+MeD).
|
|
Experimentální: Samotná středomořská strava (MeD)
|
Samotná středomořská strava (MeD)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šťáva z červené řepy má roli při snižování jaterních enzymů
Časové okno: 12 týdnů
|
Šťáva z červené řepy byla podávána po dobu 12 týdnů a má roli při snižování sérového bilirubinu, alkalické fosfatázy (ALP), alanintransaminázy (ALT) a jaterních enzymů byly měřeny krevními testy.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Středomořská strava přispívá ke snížení hladiny jaterních enzymů.
Časové okno: 12 týdnů
|
Středomořská strava byla podávána po dobu 12 týdnů a má roli při snižování sérového bilirubinu, alkalické fosfatázy (ALP), alanintransaminázy (ALT) a jaterních enzymů byly měřeny pomocí krevních testů.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hawal Lateef, Msc, Nursing department, sulaimany polytechni university, kurdistan, iraq
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KTC1212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .