Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra effekter av rödbetsjuice och medelhavsdiet på leverenzymer och sonografi hos patienter med NAFLD (BJ)

8 juni 2023 uppdaterad av: Hawal Lateef Fateh, Sulaimany Polytechnic university

Jämföra effekter av rödbetsjuice och medelhavsdiet på leverenzymer och sonografi hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD): ett randomiserat kontrollförsök

Målet med denna kliniska prövningsstudie är att undersöka att jämföra effekterna av rödbetsjuice och medelhavskost på leverenzymer och sonografiskt utseende hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Rödbetsjuice har en roll i att minska leverenzymer
  2. Medelhavskost har en roll i att minska leverenzymer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med NAFLD identifierades och registrerades för denna forskning vid PAR-sjukhuset i Kurdistan-regionen i Irak.

Under 12 veckor, för gruppmedlemmarna som fick MeD, rekommenderade vi att konsumera medelhavsmat som fisk, fågel, källor till omega-3, grönsaker och färgade frukter, baljväxter och nötter och lågfettprodukter samtidigt som man undviker inflammatoriska livsmedel som hög -Fet mat, bearbetat kött, snabbmat, enkla sockerarter, chips och läsk.

Vid baslinjen registrerades deltagarnas demografiska och antropometriska information, inklusive kön, ålder, vikt, längd, rökstatus, bostad och fysisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
    • Sulaimanyah
      • Sulaymaniyah, Sulaimanyah, Irak, 46021
        • Hawal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna måste vara mellan 19 och 73 år och de måste ha NAFLD som huvuddiagnos.
  2. För en NAFLD-diagnos krävdes ultraljudsbevis av fettlever (stadium I eller högre) och en förhöjd nivå av leverenzymer.

Exklusions kriterier:

  1. historia av sjukdomar som kardiovaskulära sjukdomar, lever, kronisk hepatit C och njursjukdom
  2. tilläggsanvändning under de senaste sex månaderna; hormonbehandling; användning av läkemedel som amiodaron, metotrexat och kortikosteroider
  3. fall av svält eller otillräcklig näring; graviditet; metabola störningar som Wilsons sjukdom och glykogenlagringssjukdom; en historia av leverbestrålning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 250 ml placebo
Övrig: placebo
250 ml placebo
Experimentell: rödbetsjuice (BJ)
250 ml koncentrerad rödbetsjuice
Övrig: Rödbetsjuice
250 ml koncentrerad rödbetsjuice gavs till deltagare i BJ-grupperna. Detta gjordes på morgonen, 30 minuter före frukost, och på fastande mage.
Experimentell: Medelhavskost med betorjuice (BJ+MeD)
Kombinationsprodukt: Medelhavskost med betorjuice (BJ+MeD)
Medelhavskost med betorjuice (BJ+MeD).
Experimentell: Enbart medelhavsdiet (MeD)
Övrig: Enbart medelhavsdiet (MeD)
Enbart medelhavsdiet (MeD)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rödbetsjuice har en roll i att minska leverenzymer
Tidsram: 12 veckor
Rödbetsjuice gavs i 12 veckor och har en roll i att minska serumbilirubin, alkaliskt fosfatas (ALP), alanintransaminas (ALT) och leverenzym mättes med blodprovstagning.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelhavskost bidrar till lägre leverenzymnivåer.
Tidsram: 12 veckor
Medelhavsdiet gavs i 12 veckor och har en roll för att minska serumbilirubin, alkaliskt fosfatas (ALP), alanintransaminas (ALT) och leverenzymet mättes genom blodprovstagning.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sulaimany Polytechnic university

Utredare

  • Huvudutredare: Hawal Lateef, Msc, Nursing department, sulaimany polytechni university, kurdistan, iraq

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Första postat (Beräknad)

19 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KTC1212

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NAFLD, icke-alkoholisk fettleversjukdom

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera