Stamcelleanalyse, omics (herunder immunomics) og kunstig intelligens ved glioblastom (IPerGlioGEM)
11. marts 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Forbedring af personlig glioblastompleje ved stamcelleanalyse, omics (herunder immunomics) og kunstig intelligens
Studiet sigter mod:
- Udfør en flerlagsanalyse baseret på tæt integration af dybdegående multi-omics-tilgange med kliniske data for at opdage immunmarkører, med opmærksomhed på alders- og kønsforskelle, forudsige prognose og definere vigtige livs-/miljøelementer, for at vejlede AI-drevne personaliserede behandlinger og sikre forbedret pleje og livskvalitet for glioblastompatienter.
- At uddybe viden om glioblastom gennem undersøgelse af glioblastomstamcellekulturer og at vurdere følsomheden af glioblastomstamcellekulturer over for en række kemoterapeutika under forskellige eksperimentelle forhold.
- At skabe en omfattende, interessentgenererede retningslinjer for etisk brug af patientdata til kunstig intelligens-assisteret forudsigelsessystemer i glioblastom, herunder en online, let tilgængelig patientinformationsbrochure for at øge patientens empowerment på området.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Quintino Giorgio D'Alessandris, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 06 30155414
- E-mail: quintinogiorgio.dalessandris@policlinicogemelli.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Roberto Pallini, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 06 30155414
- E-mail: roberto.pallini@unicatt.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
- Telefonnummer: +390630155414
- E-mail: quintinogiorgio.dalessandris@policlinicogemelli.it
-
Kontakt:
- Liverana Lauretti, MD
- Telefonnummer: +390630155414
- E-mail: liverana.lauretti@unicatt.it
-
Underforsker:
- Martina Offi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at blive optaget i undersøgelsen skal patienter:
- Har en radiologisk diagnose supratentorial glioblastom, eller
- Har en radiologisk diagnose af første recidiv af et primært supratentorielt glioblastom (for hvilket der var stillet en formel histopatologisk diagnose af glioblastom ved første operation) i henhold til RANO-kriterier;
- Være kandidat til neurokirurgi for glioblastom ved Operational Unit of Neurourgery Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS;
- være i en alder af 18 år eller derover;
- Giv skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier
For at blive optaget i undersøgelsen må patienter ikke:
- Har ikke nok patologisk materiale fjernet ved operationen tilgængeligt både til obligatorisk rutinemæssig histopatologisk diagnose og til denne undersøgelse, som vurderet af hovedforskeren;
- Har ikke en endelig patologisk diagnose af et primært supratentorielt glioblastom i henhold til 2021 Verdenssundhedsorganisationens klassifikation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patientkohorte Fondazione Policlinico Gemelli
Indsamling af tumor- og blodprøver ved T0 (kirurgi) og T1 (6 måneders opfølgning) Tumor mikromiljø og blod multi-omics analyse Dybdegående funktionel karakterisering af tumor mikromiljø Generering af kræftstamceller og lægemiddeltestning Dataintegration ved business intelligence og udvikling af kunstig intelligens-baserede prognostiske markører
|
Indsamling af tumor- og blodprøver ved T0 (kirurgi) og T1 (6 måneders opfølgning) Tumor mikromiljø og blod multi-omics analyse Dybdegående funktionel karakterisering af tumor mikromiljø Generering af kræftstamceller og lægemiddeltestning Dataintegration ved business intelligence og udvikling af AI-baserede prognostiske markører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af immunsignaturer i glioblastom, der forudsiger samlet overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
|
Immunomiske markører, nemlig tumortallet for de forskellige lymfocytundertyper og T-cellereceptorundertyper, vil være korreleret med den samlede overlevelse.
|
36 måneder
|
|
identifikation af livsstils-/miljøsignaturer, der forudsiger den samlede overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
|
Et spørgeskema, der undersøger livsstils-/miljøpatienter, herunder kostvaner, vil blive udviklet.
Spørgeskemadata vil blive korreleret med den samlede overlevelse.
|
36 måneder
|
|
Kræftstamcelle-baseret kemosensitivitetsassay
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurdering af in vitro-følsomheden af patientafledte cancerstamceller over for kemoterapeutika
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Quintino Giorgio D'Alessandris, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5755
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .