Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stammzellanalyse, Omics (einschließlich Immunomics) und künstliche Intelligenz bei Glioblastomen (IPerGlioGEM)

11. März 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Verbesserung der personalisierten Glioblastomversorgung durch Stammzellanalyse, Omics (einschließlich Immunomics) und Ansätze der künstlichen Intelligenz

Die Studie zielt darauf ab:

  1. Führen Sie eine mehrschichtige Analyse durch, die auf der engen Integration tiefgreifender Multi-Omics-Ansätze mit klinischen Daten basiert, um Immunmarker zu entdecken, unter Berücksichtigung von Alters- und Geschlechtsunterschieden, Prognosen vorherzusagen und wichtige Lebens-/Umweltelemente zu definieren, um KI-gesteuerte personalisierte Behandlungen zu steuern und Gewährleistung einer verbesserten Versorgung und Lebensqualität von Glioblastompatienten.
  2. Vertiefung des Wissens über Glioblastome durch die Untersuchung von Glioblastom-Stammzellkulturen und Beurteilung der Empfindlichkeit von Glioblastom-Stammzellkulturen gegenüber einer Reihe von Chemotherapeutika unter verschiedenen experimentellen Bedingungen.
  3. Erstellung umfassender, von Interessengruppen erstellter Richtlinien für die ethische Nutzung von Patientendaten für durch künstliche Intelligenz unterstützte Vorhersagesysteme bei Glioblastomen, einschließlich einer online leicht zugänglichen Patienteninformationsbroschüre, um die Patientenbefähigung in diesem Bereich zu stärken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen Patienten:

  1. Eine radiologische Diagnose eines supratentoriellen Glioblastoms haben, oder
  2. Eine radiologische Diagnose des ersten Wiederauftretens eines primären supratentoriellen Glioblastoms (für das bei der ersten Operation eine formelle histopathologische Diagnose eines Glioblastoms gestellt wurde) gemäß RANO-Kriterien haben;
  3. Seien Sie ein Kandidat für die Neurochirurgie für Glioblastome an der Operationseinheit für Neurochirurgie Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS;
  4. Mindestens 18 Jahre alt sein;
  5. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.

Ausschlusskriterien

Um in die Studie aufgenommen zu werden, dürfen Patienten nicht:

  1. Es steht nicht genügend pathologisches Material zur Verfügung, das bei der Operation entfernt wurde, sowohl für die obligatorische routinemäßige histopathologische Diagnose als auch für die vorliegende Studie, wie vom leitenden Prüfarzt beurteilt;
  2. Sie haben gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation von 2021 keine definitive pathologische Diagnose eines primären supratentoriellen Glioblastoms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patientenkohorte Fondazione Policlinico Gemelli
Entnahme von Tumor- und Blutproben bei T0 (Operation) und T1 (6 Monate Nachbeobachtung) Tumor-Mikroumgebung und Blut-Multi-Omics-Analyse Eingehende funktionelle Charakterisierung der Tumor-Mikroumgebung Erzeugung von Krebsstammzellen und Arzneimitteltests Datenintegration durch Business Intelligence und Entwicklung von auf künstlicher Intelligenz basierenden Prognosemarkern
Sonstiges: Analyse biologischer Biomarker
Entnahme von Tumor- und Blutproben bei T0 (Operation) und T1 (6 Monate Nachbeobachtung) Tumor-Mikroumgebung und Blut-Multi-Omics-Analyse Eingehende funktionelle Charakterisierung der Tumor-Mikroumgebung Erzeugung von Krebsstammzellen und Arzneimitteltests Datenintegration durch Business Intelligence und Entwicklung von KI-basierten Prognosemarkern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Immunsignaturen bei Glioblastomen, die das Gesamtüberleben vorhersagen
Zeitfenster: 36 Monate
Immunomische Marker, nämlich die Tumorzahl der verschiedenen Lymphozyten-Subtypen und der T-Zell-Rezeptor-Subtypen, werden mit dem Gesamtüberleben korreliert.
36 Monate
Identifizierung von Lebensstil-/Umweltsignaturen, die das Gesamtüberleben vorhersagen
Zeitfenster: 36 Monate
Es wird ein Fragebogen zur Untersuchung der Lebensstil-/Umweltmerkmale von Patienten, einschließlich Ernährungsgewohnheiten, entwickelt. Die Fragebogendaten werden mit dem Gesamtüberleben korreliert.
36 Monate
Chemosensitivitätstest auf Basis von Krebsstammzellen
Zeitfenster: 36 Monate
Bewertung der In-vitro-Empfindlichkeit patienteneigener Krebsstammzellen gegenüber Chemotherapeutika
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Mitarbeiter

Oslo University Hospital
Istituto Superiore di Sanità
University Medical Center Goettingen
Hospital Donostia
Luxembourg Institute of Health
National Research Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Quintino Giorgio D'Alessandris, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5755

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren