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교모세포종의 줄기 세포 분석, 오믹(면역학 포함) 및 인공 지능 (IPerGlioGEM)

2023년 7월 3일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

줄기 세포 분석, Omics(면역학 포함) 및 인공 지능 접근법을 통한 맞춤형 교모세포종 치료 개선

이 연구는 다음을 목표로 합니다.

  1. 임상 데이터와 심층적인 다중 오믹스 접근 방식의 긴밀한 통합에 의존하는 다층 분석을 수행하여 연령 및 성별 차이에 주의를 기울이고 예후를 예측하고 주요 삶/환경 요소를 정의하여 면역 마커를 발견하여 AI 기반 맞춤형 치료를 안내합니다. 교모세포종 환자의 치료 및 QoL 개선을 보장합니다.
  2. 교모세포종 줄기세포 배양 연구를 통해 교모세포종 지식을 심화하고 다양한 실험 조건에서 여러 화학요법제에 대한 교모세포종 줄기세포 배양의 민감도를 평가합니다.
  3. 교모세포종에서 인공 지능 지원 예측 시스템을 위한 환자 데이터의 윤리적 사용에 대한 이해 관계자가 생성한 포괄적인 가이드라인(온라인으로 쉽게 액세스할 수 있는 환자 정보 브로셔 포함)을 만들어 현장에서 환자 권한을 강화합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연구에 등록하려면 환자는 다음을 수행해야 합니다.

  1. 천막상 교모세포종의 방사선학적 진단을 받거나
  2. RANO 기준에 따라 원발성 천막상 교모세포종(교모세포종의 공식 조직병리학적 진단이 최초 수술 시 이루어짐)의 첫 재발에 대한 방사선학적 진단을 받음
  3. 신경외과 Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS의 운영 단위에서 교모세포종에 대한 신경외과 후보가 되십시오.
  4. 18세 이상이어야 합니다.
  5. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준

연구에 등록하려는 환자는 다음과 같아야 합니다.

  1. 주임 연구원이 판단한 바와 같이 의무적인 일상적인 조직병리학적 진단과 본 연구 모두에 사용할 수 있는 수술 시 제거된 병리학적 물질이 충분하지 않습니다.
  2. 2021년 세계보건기구 분류에 따르면 원발성 천막상 교모세포종의 명확한 병리학적 진단이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 환자 코호트 Fondazione Policlinico Gemelli
T0(수술) 및 T1(6개월 추적)에서 종양 및 혈액 샘플 수집 종양 미세 환경 및 혈액 다중 오믹스 분석 종양 미세 환경의 심층 기능적 특성 분석 암 줄기 세포 생성 및 약물 테스트 비즈니스 인텔리전스 및 개발을 통한 데이터 통합 인공지능 기반 예후 마커의
다른: 생물학적 바이오마커 분석
T0(수술) 및 T1(6개월 추적)에서 종양 및 혈액 샘플 수집 종양 미세 환경 및 혈액 다중 오믹스 분석 종양 미세 환경의 심층 기능적 특성 분석 암 줄기 세포 생성 및 약물 테스트 비즈니스 인텔리전스 및 개발을 통한 데이터 통합 AI 기반 예후 마커

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존을 예측하는 교모세포종의 면역 서명 확인
기간: 36개월
면역 오믹 마커, 즉 상이한 림프구 아형 및 T-세포 수용체 아형의 종양 수는 전체 생존과 상관관계가 있을 것이다.
36개월
전반적인 생존을 예측하는 라이프스타일/환경적 특징 식별
기간: 36개월
식습관을 포함한 생활양식/환경 환자 특성을 조사하는 설문지가 개발될 것입니다. 설문지 데이터는 전체 생존과 상관 관계가 있습니다.
36개월
암 줄기 세포 기반 화학 감수성 분석
기간: 36개월
환자 유래 암 줄기 세포의 화학 요법에 대한 체외 민감도 평가
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

협력자

Oslo University Hospital
Istituto Superiore di Sanità
University Medical Center Goettingen
Hospital Donostia
Luxembourg Institute of Health
National Research Council

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5755

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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