- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06013709
En maskinlæringsalgoritme til at forudsige helbredskliniske situationer i primær sundhedspleje for svage ældre voksne.
En maskinlæringsalgoritme til at forudsige kliniske helbredssituationer (fald, underernæringsrisiko, risiko for depression, risiko for hjertesvigt) og forbedre beslutningsstøttende værktøjer i primær sundhedspleje for ældre, der bor hjemme.
Introduktion: Vi udviklede en maskinlæringsalgoritme til at forudsige risikoen for akut indlæggelse inden for de nye 7 til 14 dage med en god prædiktiv præstation (AUC=0,85). Data registreret af hjemmehjælpere blev sendt i realtid til en sikker server for at blive analyseret af vores maskinlæringsalgoritme, som forudsagde risikoniveauet og viste det på et sikkert webbaseret medicinsk udstyr. Denne undersøgelse har til formål at implementere og evaluere sensitiviteten og specificitetens forudsigelser af Presage-systemet for fire kliniske situationer med stor indvirkning på uplanlagt hospitalsindlæggelse af ældre voksne hjemmeboende: fald, risiko for depression (er trist), risiko for underernæring (spiser mindre). godt) og risiko for hjertesvigt (hævede ben).
Metoder Dette er en retrospektiv observationel multicenterundersøgelse. For at få indsigt i både kort- og mellemsigtede forudsigelser og hvordan risikofaktorerne udvikler sig gennem forskellige observationsperioder, udviklede vi en række modeller, som forudsiger risikoen for fremtidige kliniske symptomer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv observationel multicenterundersøgelse. Denne undersøgelse blev udført på to adskilte kohorter.
Data mellem januar 2020 - februar 2023 fra 50 hjemmeplejefaciliteter, der bruger PRESAEGE CARE medicinsk udstyr på daglig basis, blev analyseret. 740 853 data fra 27 439 besøg af hjemmehjælpere for 1 478 patienter. Patienternes gennemsnitsalder var 84,89 år (SD = 8,9 år) med et moderat afhængighedsniveau, og stikprøven omfattede 1 038 kvinder (70%).
PRESAGE CARE er et medicinsk udstyr CE-mærket til at forudsige akutte hospitalsindlæggelser. Dette e-sundhedssystem er baseret på et spørgeskema med fokus på funktionel og klinisk autonomi (dvs. aktiviteter i dagligdagen), mulige medicinske symptomer (f.eks. træthed, fald og smerter), ændringer i adfærd (f.eks. anerkendelse og aggressivitet), og kommunikation med HA eller deres omgivelser.
Baseret på disse data vurderes og forudsiges nogle andre risici af den kunstige intelligens-algoritme.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere sensitiviteten og specificitetens forudsigelser af PRESAGE CARE-systemet for fire kliniske situationer med stor indvirkning på uplanlagt hospitalsindlæggelse af ældre voksne hjemmeboende: fald, risiko for depression (er tristere), risiko, hvis (spiser mindre godt) og risiko for hjertesvigt (hævede ben).
Hovedformålet var følsomheden og specificiteten af fire hændelsers forudsigelse: fald, "er tristere", "spis mindre godt" og "hævede ben" for ikke-tautologiske hændelser (når hændelser ikke vises i observationsvinduet).
Sekundært mål var sensitiviteten og specificiteten af fire hændelsers forudsigelse: fald, "er tristere", "spis mindre godt" og "hævede ben" for tautologiske hændelser (når hændelser vises i observationsvinduet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svagelige ældre voksne på 65 år og derover
- Modtag hjælp fra en hjemmeplejer ved hjælp af PRESAGE CARE
- Alle berettigede personer blev inviteret til at deltage og blev inkluderet, hvis de gav samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af forudsigelse af fire hændelser: fald, "er tristere", "spis mindre godt" og "hævede ben" for ikke-tautologiske hændelser ((når hændelser ikke vises i observationsvinduet).
Tidsramme: mellem en til seks uger
|
For at evaluere modellernes prædiktive ydeevne undersøgte vi ydeevnemålinger uden for stikprøven, herunder areal under modtageroperatørens karakteristiske kurve (AUC), 5 % og 15 % AUC, sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) baseret på forvirringsmatrik, som blev oprettet som følger: Ved hvert punkt på ROC-kurven beregnede vi et vægtet gennemsnit mellem følsomhed og specificitet.
|
mellem en til seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af fire hændelsers forudsigelse: fald, "er tristere", "spis mindre godt" og "hævede ben" for tautologiske hændelser ((når hændelser ikke vises i observationsvinduet).
Tidsramme: mellem en til seks uger
|
For at evaluere modellernes prædiktive ydeevne undersøgte vi ydeevnemålinger uden for stikprøven, herunder areal under modtageroperatørens karakteristiske kurve (AUC), 5 % og 15 % AUC, sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) baseret på forvirringsmatrik, som blev oprettet som følger: Ved hvert punkt på ROC-kurven beregnede vi et vægtet gennemsnit mellem følsomhed og specificitet.
|
mellem en til seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRESAGE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med PRESAE CARE
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Southwest Hospital, ChinaUkendtLymfom, stor B-celle, diffusKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekrutteringAkut myeloid leukæmiKina
-
Peking University Third HospitalRekrutteringRefraktær systemisk lupus erythematosusKina
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research CenterRekrutteringNeoplasmer | Myelom i tilbagefald | Myelom, refraktært | Recidiverende diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL) | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL)Tyskland
-
Hangzhou Cheetah Cell Therapeutics Co., LtdAfsluttetSikkerhed og effektivitetKina