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虚弱高齢者向けの一次医療における健康臨床状況を予測するための機械学習アルゴリズム。

2023年8月24日 更新者:Presage

健康臨床状況 (転倒、栄養不足リスク、うつ病リスク、心不全リスク) を予測し、在宅高齢者向けの一次医療における意思決定支援ツールを改善するための機械学習アルゴリズム。

はじめに: 新しい 7 ~ 14 日以内の緊急入院のリスクを良好な予測パフォーマンス (AUC=0.85) で予測する機械学習アルゴリズムを開発しました。 ホームエイドによって記録されたデータは、安全なサーバーにリアルタイムで送信され、当社の機械学習アルゴリズムによって分析され、リスクレベルが予測され、安全なウェブベースの医療機器に表示されました。 この研究は、在宅高齢者の予定外の入院に大きな影響を与える 4 つの臨床状況、すなわち転倒、うつ病のリスク (より悲しい)、栄養不足のリスク (食事の量を減らす) に対して、Presage システムの感度と特異度の予測を実装し、評価することを目的としています。よく)、心不全のリスク(脚の腫れ)。

方法 これは多施設共同での後ろ向き観察研究です。 短期および中期の両方の予測と、さまざまな観察期間を通じて危険因子がどのように変化するかについて洞察を得るために、私たちは将来の臨床症状のリスクを予測する一連のモデルを開発しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは多施設共同での後ろ向き観察研究です。 この研究は 2 つの異なるコホートに対して実施されました。

PRESAEGE CARE 医療機器を日常的に使用している 50 の在宅医療施設からの 2020 年 1 月から 2023 年 2 月までのデータが分析されました。 1,478 人の患者に対するホームエイドによる 27,439 回の訪問からの 740,853 件のデータ。 患者の平均年齢は84.89歳(SD = 8.9歳)で、依存度は中等度であり、サンプルには1,038人の女性(70%)が含まれていました。

PRESAGE CARE は、緊急入院を予測するための CE マークを取得した医療機器です。 この e-ヘルス システムは、機能的および臨床的自律性 (つまり、日常生活の活動)、考えられる医学的症状 (疲労、転倒、痛みなど)、行動の変化 (認識や攻撃性など) に焦点を当てたアンケートに基づいています。 HA またはその周囲との通信。

これらのデータに基づいて、他のいくつかのリスクが人工知能アルゴリズムによって評価および予測されます。

この研究は、在宅高齢者の予定外の入院に大きな影響を与える 4 つの臨床状況、すなわち転倒、うつ病のリスク (より悲しい)、リスク (食事の質が低下した場合) に対する PRESAGE CARE システムの感度と特異度の予測を評価することを目的としています。心不全のリスク(脚の腫れ)。

主な目的は、非トートロジカルなイベント(観察ウィンドウにイベントが表示されない場合)に対する転倒、「悲しくなった」、「あまりよく食べない」、「足のむくみ」という 4 つのイベントの予測の感度と特異度でした。

第 2 の目的は、トートロジカルなイベント (観察ウィンドウにイベントが現れたとき) に対する転倒、「悲しくなった」、「あまりよく食べなくなった」、「足のむくみ」という 4 つのイベントの予測の感度と特異度でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1478

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスで、PRESAGE CARE デバイスを使用して在宅介護者の援助を受けている虚弱高齢者。

説明

包含基準:

  • 65歳以上の虚弱高齢者
  • プレザージュ ケアを使用して在宅介護者のサポートを受ける
  • すべての資格のある人が参加するよう招待され、同意があれば参加されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 つのイベントの予測の感度と特異度: 転倒、「悲しくなる」、「あまりよく食べない」、「足のむくみ」。非トートロジカルなイベント ((イベントが観察ウィンドウに表示されない場合)) について。
時間枠:1週間から6週間の間
モデルの予測パフォーマンスを評価するために、受信者操作特性曲線下面積 (AUC)、5% および 15% AUC、感度、特異度、陽性的中率 (PPV)、陰性などのサンプル外のパフォーマンス指標を調べました。次のように作成された混同行列に基づく予測値 (NPV): ROC 曲線の各点で、感度と特異性の間の加重平均を計算しました。
1週間から6週間の間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 つのイベントの予測の感度と特異度: トートロジー イベント ((イベントが観察ウィンドウに表示されない場合) に対する転倒、「悲しくなった」、「あまりよく食べない」、「足のむくみ」)。
時間枠:1週間から6週間の間
モデルの予測パフォーマンスを評価するために、受信者操作特性曲線下面積 (AUC)、5% および 15% AUC、感度、特異度、陽性的中率 (PPV)、陰性などのサンプル外のパフォーマンス指標を調べました。次のように作成された混同行列に基づく予測値 (NPV): ROC 曲線の各点で、感度と特異性の間の加重平均を計算しました。
1週間から6週間の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRESAGE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

虚弱高齢者症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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