- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06013709
Algoritmus strojového učení k předpovídání zdravotních klinických situací v primární zdravotní péči pro křehké starší dospělé.
Algoritmus strojového učení pro předpovídání zdravotních klinických situací (pád, riziko podvýživy, riziko deprese, riziko srdečního selhání) a nástroje pro zlepšení rozhodování v primární zdravotní péči pro starší dospělé žijící doma.
Úvod: Vyvinuli jsme algoritmus strojového učení pro predikci rizika nouzové hospitalizace během nových 7 až 14 dnů s dobrým prediktivním výkonem (AUC=0,85). Data zaznamenaná domácími asistenty byla v reálném čase odeslána na zabezpečený server, kde byla analyzována naším algoritmem strojového učení, který předpověděl úroveň rizika a zobrazil ji na zabezpečeném webovém lékařském zařízení. Tato studie si klade za cíl implementovat a vyhodnotit senzitivitu a specificitu predikcí systému Presage pro čtyři klinické situace s velkým dopadem na neplánovanou hospitalizaci starších dospělých žijících doma: pády, riziko deprese (je smutnější), riziko podvýživy (méně jezte dobře) a riziko srdečního selhání (otoky nohy).
Metody Jedná se o retrospektivní observační multicentrickou studii. Abychom získali přehled o krátkodobých i střednědobých předpovědích a o tom, jak se rizikové faktory vyvíjejí během různých období pozorování, vyvinuli jsme řadu modelů, které předpovídají riziko budoucích klinických příznaků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní observační multicentrickou studii. Tato studie byla provedena na dvou odlišných kohortách.
Byla analyzována data za období leden 2020 – únor 2023 z 50 zařízení domácí péče, která denně používají zdravotnický prostředek PRESAEGE CARE. 740 853 údajů z 27 439 návštěv domácích asistentů u 1 478 pacientů. Průměrný věk pacientů byl 84,89 let (SD = 8,9 let) se střední mírou závislosti a soubor zahrnoval 1 038 žen (70 %).
PRESAGE CARE je zdravotnický prostředek označený CE k předvídání urgentních hospitalizací. Tento systém elektronického zdravotnictví je založen na dotazníku zaměřeném na funkční a klinickou autonomii (tj. aktivity každodenního života), možné zdravotní příznaky (např. únava, pády a bolest), změny v chování (např. rozpoznávání a agresivita), a komunikaci s HA nebo jejich okolím.
Na základě těchto dat jsou algoritmem umělé inteligence vyhodnocována a predikována některá další rizika.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit senzitivitu a specificitu předpovědí systému PRESAGE CARE pro čtyři klinické situace s vysokým dopadem na neplánovanou hospitalizaci starších dospělých žijících doma: pády, riziko deprese (je smutnější), riziko, pokud (jíst hůře) a riziko srdečního selhání (otoky nohy).
Hlavním cílem byla senzitivita a specifičnost předpovědi čtyř událostí: pády, „je smutnější“, „hůře jíst“ a „oteklá noha“ u netautologických událostí (když se v pozorovacím okně neobjeví žádné události).
Sekundárním cílem byla senzitivita a specifičnost předpovědi čtyř událostí: pády, „je smutnější“, „jízte hůře“ a „oteklá noha“ pro tautologické události (když se události objeví v pozorovacím okně).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- křehcí starší dospělí ve věku 65 let a více
- Získejte pomoc od asistenta domácí péče pomocí PRESAGE CARE
- Všechny oprávněné osoby byly pozvány k účasti a byly zahrnuty, pokud poskytly souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost předpovědi čtyř událostí: pády, „je smutnější“, „jízte hůř“ a „oteklá noha“ pro netetologické události ((když se v pozorovacím okně neobjeví žádné události).
Časové okno: mezi jedním až šesti týdny
|
Pro vyhodnocení prediktivní výkonnosti modelů jsme zkoumali výkonnostní metriky mimo vzorek, včetně oblasti pod křivkou operátora přijímače (AUC), 5% a 15% AUC, citlivosti, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV), negativní prediktivní hodnota (NPV) na základě matoucí matice, která byla vytvořena následovně: V každém bodě ROC křivky jsme vypočítali vážený průměr mezi citlivostí a specificitou.
|
mezi jedním až šesti týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost předpovědi čtyř událostí: pády, „je smutnější“, „jíst hůř“ a „oteklá noha“ pro tautologické události ((když se v pozorovacím okně neobjeví žádné události).
Časové okno: mezi jedním až šesti týdny
|
Pro vyhodnocení prediktivní výkonnosti modelů jsme zkoumali výkonnostní metriky mimo vzorek, včetně oblasti pod křivkou operátora přijímače (AUC), 5% a 15% AUC, citlivosti, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV), negativní prediktivní hodnota (NPV) na základě matoucí matice, která byla vytvořena následovně: V každém bodě ROC křivky jsme vypočítali vážený průměr mezi citlivostí a specificitou.
|
mezi jedním až šesti týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRESAGE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na PRESAE PÉČE
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína
-
Peking University Third HospitalNáborRefrakterní systémový lupus erythematodesČína
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research CenterNáborNovotvary | Mnohočetný myelom v relapsu | Mnohočetný myelom, refrakterní | Relapsovaný difúzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) | Refrakterní difúzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL)Německo
-
Hangzhou Cheetah Cell Therapeutics Co., LtdUkončenoBezpečnost a účinnostČína