- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06013709
Algorytm uczenia maszynowego do przewidywania sytuacji klinicznych w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej dla słabych starszych osób dorosłych.
Algorytm uczenia maszynowego do przewidywania sytuacji klinicznych w zakresie zdrowia (upadek, ryzyko niedożywienia, ryzyko depresji, ryzyko niewydolności serca) i usprawniające narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji w podstawowej opiece zdrowotnej dla starszych dorosłych mieszkających w domu.
Wprowadzenie: Opracowaliśmy algorytm uczenia maszynowego, aby przewidzieć ryzyko nagłej hospitalizacji w ciągu nowych 7–14 dni z dobrą wydajnością predykcyjną (AUC=0,85). Dane rejestrowane przez pomoce domowe były przesyłane w czasie rzeczywistym na bezpieczny serwer w celu analizy przez nasz algorytm uczenia maszynowego, który przewidywał poziom ryzyka i wyświetlał go na bezpiecznym, internetowym urządzeniu medycznym. Celem tego badania jest wdrożenie i ocena przewidywań czułości i swoistości systemu Presage dla czterech sytuacji klinicznych o dużym wpływie na nieplanowane hospitalizacje osób starszych mieszkających w domu: upadki, ryzyko depresji (jest smutniejsze), ryzyko niedożywienia (jedz mniej dobrze) i ryzyko niewydolności serca (obrzęk nóg).
Metody Jest to retrospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne. Aby uzyskać wgląd w prognozy krótko- i średnioterminowe oraz ewolucję czynników ryzyka w różnych okresach obserwacji, opracowaliśmy serię modeli przewidujących ryzyko wystąpienia przyszłych objawów klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne. Badanie to przeprowadzono na dwóch odrębnych kohortach.
Analizie poddano dane za okres styczeń 2020 - luty 2023 z 50 placówek opieki domowej korzystających na co dzień z urządzenia medycznego PRESAEGE CARE. 740 853 dane z 27 439 wizyt pomocy domowych u 1 478 pacjentów. Średni wiek pacjentów wynosił 84,89 lat (SD = 8,9 lat), poziom uzależnienia był umiarkowany, a próba obejmowała 1038 kobiet (70%).
PRESAGE CARE jest wyrobem medycznym posiadającym znak CE, umożliwiającym przewidywanie nagłych hospitalizacji. Ten system e-zdrowia opiera się na kwestionariuszu skupiającym się na autonomii funkcjonalnej i klinicznej (tj. czynnościach życia codziennego), możliwych objawach medycznych (np. zmęczeniu, upadkach i bólu), zmianach w zachowaniu (np. rozpoznawaniu i agresywności), i komunikacji z HA lub ich otoczeniem.
Na podstawie tych danych algorytm sztucznej inteligencji ocenia i przewiduje inne zagrożenia.
Celem tego badania jest ocena czułości i swoistości przewidywań systemu PRESAGE CARE dla czterech sytuacji klinicznych o dużym wpływie na nieplanowane hospitalizacje osób starszych mieszkających w domu: upadki, ryzyko depresji (jest smutniejsze), ryzyko, jeśli (mniej jedzą) i ryzyko niewydolności serca (obrzęk nóg).
Zasadniczym celem była czułość i swoistość przewidywania czterech zdarzeń: upadków, „jest smutniejszy”, „mniej jem” i „opuchnięta noga” dla zdarzeń nietautoologicznych (kiedy zdarzenia nie pojawiają się w oknie obserwacyjnym).
Celem drugorzędnym była czułość i swoistość przewidywania czterech zdarzeń: upadków, „jest smutniejszy”, „mniej jem” i „opuchnięta noga” w przypadku zdarzeń tautologicznych (kiedy zdarzenia pojawiają się w oknie obserwacyjnym).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wątłe osoby starsze w wieku 65 lat i starsze
- Skorzystaj z pomocy opiekuna domowego korzystając z PRESAGE CARE
- Wszystkie kwalifikujące się osoby zostały zaproszone do udziału i zostały uwzględnione, jeśli wyraziły zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość przewidywania czterech zdarzeń: upadków, „jest smutniejszy”, „gorzej się odżywia” i „opuchnięta noga” dla zdarzeń nietautologicznych ((gdy w oknie obserwacji nie pojawiają się żadne zdarzenia).
Ramy czasowe: od jednego do sześciu tygodni
|
Aby ocenić skuteczność predykcyjną modeli, zbadaliśmy wskaźniki wydajności poza próbą, w tym obszar pod krzywą charakterystyczną operatora odbiornika (AUC), 5% i 15% AUC, czułość, specyficzność, dodatnia wartość predykcyjna (PPV), ujemna wartość predykcyjna (NPV) w oparciu o matrycę zamieszania, którą utworzono w następujący sposób: W każdym punkcie krzywej ROC obliczyliśmy średnią ważoną pomiędzy czułością i swoistością.
|
od jednego do sześciu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość przewidywania czterech zdarzeń: upadków, „jest smutniejszy”, „gorzej się odżywia” i „opuchnięta noga” dla zdarzeń tautologicznych ((gdy w oknie obserwacji nie pojawiają się żadne zdarzenia).
Ramy czasowe: od jednego do sześciu tygodni
|
Aby ocenić skuteczność predykcyjną modeli, zbadaliśmy wskaźniki wydajności poza próbą, w tym obszar pod krzywą charakterystyczną operatora odbiornika (AUC), 5% i 15% AUC, czułość, specyficzność, dodatnia wartość predykcyjna (PPV), ujemna wartość predykcyjna (NPV) w oparciu o matrycę zamieszania, którą utworzono w następujący sposób: W każdym punkcie krzywej ROC obliczyliśmy średnią ważoną pomiędzy czułością i swoistością.
|
od jednego do sześciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRESAGE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .