- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06013709
Koneoppimisalgoritmi hauraiden iäkkäiden aikuisten perusterveydenhuollon kliinisten terveystilanteiden ennustamiseen.
Koneoppimisalgoritmi kliinisten terveystilanteiden (kaatuminen, aliravitsemusriski, masennuksen riski, sydämen vajaatoiminnan riski) ennustamiseen ja päätöksenteon tukityökalujen parantaminen kotona asuvien iäkkäiden aikuisten perusterveydenhuollossa.
Johdanto: Kehitimme koneoppimisalgoritmin, joka ennustaa hätäsairaalahoidon riskin uuden 7–14 päivän sisällä hyvällä ennustekyvyllä (AUC=0,85). Kotiapulaisten tallentamat tiedot lähetettiin reaaliajassa suojatulle palvelimelle analysoitavaksi koneoppimisalgoritmillamme, joka ennusti riskitason ja näytti sen suojatussa verkkopohjaisessa lääketieteellisessä laitteessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida Presage-järjestelmän herkkyyttä ja spesifisyyttä koskevia ennusteita neljässä kliinisessä tilanteessa, joilla on suuri vaikutus kotona asuvien vanhempien aikuisten suunnittelemattomaan sairaalahoitoon: kaatumiset, masennuksen riski (on surullisempi), aliravitsemuksen riski (syö vähemmän). hyvin) ja sydämen vajaatoiminnan riski (jalan turvotus).
Menetelmät Tämä on retrospektiivinen havainnollinen monikeskustutkimus. Saadaksemme käsityksen sekä lyhyen että keskipitkän aikavälin ennusteista ja siitä, miten riskitekijät kehittyvät eri havaintojaksojen aikana, kehitimme sarjan malleja, jotka ennustavat tulevien kliinisten oireiden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen havainnollinen monikeskustutkimus. Tämä tutkimus tehtiin kahdella erillisellä kohortilla.
Tammikuun 2020 ja helmikuun 2023 välisenä aikana analysoitiin 50 kotihoitolaitoksen tiedot, joissa käytettiin PRESAEGE CARE -lääketieteellistä laitetta päivittäin. 740 853 dataa 27 439 kotiapukäynnistä 1 478 potilaalle. Potilaiden keski-ikä oli 84,89 vuotta (SD = 8,9 vuotta), keski-ikäinen riippuvuusaste ja otokseen kuului 1 038 naista (70 %).
PRESAGE CARE on CE-merkitty lääkintälaite, joka ennakoi hätätilanteita sairaalassa. Tämä sähköinen terveysjärjestelmä perustuu kyselyyn, joka keskittyy toiminnalliseen ja kliiniseen autonomiaan (eli arkielämän toimintaan), mahdollisiin lääketieteellisiin oireisiin (esim. väsymys, kaatumiset ja kipu), käyttäytymisen muutoksiin (esim. tunnistaminen ja aggressiivisuus), ja viestintä HA:n tai heidän ympäristönsä kanssa.
Näiden tietojen perusteella tekoälyalgoritmi arvioi ja ennustaa joitain muita riskejä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PRESAGE CARE -järjestelmän herkkyyttä ja spesifisyyttä neljässä kliinisessä tilanteessa, joilla on suuri vaikutus kotona asuvien iäkkäiden aikuisten suunnittelemattomaan sairaalahoitoon: kaatumiset, masennuksen riski (on surullisempi), riski, jos (syö vähemmän hyvin) ja sydämen vajaatoiminnan riski (jalan turvotus).
Päätavoitteena oli neljän tapahtuman ennusteen herkkyys ja spesifisyys: kaatumiset, "on surullisempi", "syö huonommin" ja "jalka turvonnut" ei-tautologisille tapahtumille (kun tapahtumat eivät näy havaintoikkunassa).
Toissijainen tavoite oli neljän tapahtuman ennusteen herkkyys ja spesifisyys: kaatuu, "on surullisempi", "syö huonommin" ja "jalka turvonnut" tautologisille tapahtumille (kun tapahtumat näkyvät havaintoikkunassa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heikkokuntoiset 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Ota vastaan kotihoidon apulainen PRESAGE CARE -palvelun avulla
- Kaikki kelvolliset henkilöt kutsuttiin osallistumaan, ja he otettiin mukaan, jos he antoivat suostumuksensa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neljän tapahtuman ennusteen herkkyys ja spesifisyys: kaatuminen, "on surullisempi", "syö huonommin" ja "jalka turvonnut" ei-tautologisille tapahtumille ((kun tapahtumat eivät näy havaintoikkunassa).
Aikaikkuna: yhdestä kuuteen viikkoon
|
Arvioidaksemme mallien ennakoivaa suorituskykyä tutkimme otoksen ulkopuolisia suorituskykymittareita, mukaan lukien vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC), 5 % ja 15 % AUC, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustava arvo (NPV), joka perustuu sekaannusmatriikkaan, joka luotiin seuraavasti: Jokaisessa ROC-käyrän pisteessä laskettiin painotettu keskiarvo herkkyyden ja spesifisyyden välillä.
|
yhdestä kuuteen viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neljän tapahtuman ennusteen herkkyys ja spesifisyys: kaatuu, "on surullisempi", "syö huonommin" ja "jalka turvonnut" tautologisille tapahtumille ((kun tapahtumat eivät näy havaintoikkunassa).
Aikaikkuna: yhdestä kuuteen viikkoon
|
Arvioidaksemme mallien ennakoivaa suorituskykyä tutkimme otoksen ulkopuolisia suorituskykymittareita, mukaan lukien vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC), 5 % ja 15 % AUC, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustava arvo (NPV), joka perustuu sekaannusmatriikkaan, joka luotiin seuraavasti: Jokaisessa ROC-käyrän pisteessä laskettiin painotettu keskiarvo herkkyyden ja spesifisyyden välillä.
|
yhdestä kuuteen viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRESAGE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekrytointiVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymäKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationValmisFrail Vanhusten oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PRESAE CARE
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis