Blodtryk og obstruktiv søvnapnø
6. september 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ændringerne i blodtryk hos patienter med obstruktiv søvnapnø efter en nats søvn
Tovejs- og kausal sammenhæng eksisterer mellem obstruktiv søvnapnø (OSA) og hypertension på en dosis-respons måde, uafhængigt af forvirrende variabler såsom alder, rygning og kropsmasseindeks.
OSA er konventionelt diagnosticeret og klassificeret ved apnø-hypopnø-indeks (AHI).
Forholdet mellem AHI og ændringer i blodtrykket fortjener yderligere undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 50 % af patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) har hypertension; op til 30 % af patienter med hypertension har OSA, og prævalensen er endnu højere hos patienter med resistent hypertension.
OSA er konventionelt diagnosticeret og klassificeret ved apnø-hypopnø-indeks (AHI).
Denne retrospektive undersøgelse havde til formål at bestemme, om OSA-sværhedsgrad og AHI har effekt på blodtryksmålinger og de natlige ændringer efter en nats søvn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2037
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der gennemgik helnat-polysomnografi på Taipei VGH for symptomer relateret til obstruktiv søvnapnø, såsom snorken og somnolens i dagtimerne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1). Personer, der gennemgik helnat-polysomnografi på Taipei VGH for symptomer relateret til obstruktiv søvnapnø, såsom snorken og somnolens i dagtimerne; (2). Mulighed for at måle BP via håndledsmonitorer; (3). Bekræftelse af vågenhed gennem elektroencefalografi.
Ekskluderingskriterier:
(1). Manglende måling af BP via håndledsmonitorer; (2). Alder yngre end 18 år; (3). Søvneffektivitet mindre end 50 %; (4). Central søvnapnø ≥ 50 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-OSA
AHI < 5 hændelser/t (AHI, apnø-hypopnø-indeks, antallet af apnøer og hypopnøer pr. time af den samlede søvntid)
|
|
Mild OSA
5 hændelser/t ≤ AHI < 15 hændelser/t
|
|
Moderat OSA
15 hændelser/t ≤ AHI < 30 hændelser/time
|
|
Alvorlig OSA
AHI ≥ 30 hændelser/t
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk, før søvn og efter opvågning
Tidsramme: 20:30 ~ 06:00 næste dag
|
Måling af blodtryk på to tidspunkter: før søvn og efter opvågning
|
20:30 ~ 06:00 næste dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2023
Først opslået (Faktiske)
7. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-07-013CC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .