- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06027424
Pressão arterial e apneia obstrutiva do sono
As mudanças na pressão arterial em pacientes com apneia obstrutiva do sono após uma noite de sono
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1). Indivíduos submetidos à polissonografia noturna no Taipei VGH para sintomas relacionados à apneia obstrutiva do sono, como ronco e sonolência diurna; (2). Viabilidade para medir a PA através de monitores de pulso; (3). Confirmação da vigília através da eletroencefalografia.
Critério de exclusão:
(1). Falha na medição da PA através de monitores de pulso; (2). Idade menor que 18 anos; (3). Eficiência do sono inferior a 50%; (4). Apneia central do sono ≥ 50%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Não-OSA
IAH < 5 eventos/h (IAH, índice de apneia-hipopneia, número de apneias e hipopneias por hora de tempo total de sono)
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AOS leve
5 eventos/h ≤ IAH < 15 eventos/h
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AOS moderada
15 eventos/h ≤ IAH < 30 eventos/h
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AOS grave
IAH ≥ 30 eventos/h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial, antes de dormir e depois de acordar
Prazo: 20h30 ~ 06h00 do dia seguinte
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Medição da pressão arterial em dois momentos: antes de dormir e depois de acordar
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20h30 ~ 06h00 do dia seguinte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-07-013CC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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