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Pressão arterial e apneia obstrutiva do sono

6 de setembro de 2023 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

As mudanças na pressão arterial em pacientes com apneia obstrutiva do sono após uma noite de sono

Existe uma relação bidirecional e causal entre apneia obstrutiva do sono (AOS) e hipertensão de forma dose-resposta, independente de variáveis ​​de confusão como idade, tabagismo e índice de massa corporal. A AOS é convencionalmente diagnosticada e classificada pelo índice de apneia-hipopneia (IAH). A relação entre IAH e alterações da pressão arterial merece investigação mais aprofundada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aproximadamente 50% dos pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS) apresentam hipertensão; até 30% dos pacientes com hipertensão têm AOS, e a prevalência é ainda maior naqueles com hipertensão resistente. A AOS é convencionalmente diagnosticada e classificada pelo índice de apneia-hipopneia (IAH). Este estudo retrospectivo teve como objetivo determinar se a gravidade da AOS e o IAH têm efeito nas medições da pressão arterial e nas alterações noturnas após um sono noturno.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2037

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos submetidos à polissonografia de noite inteira no Taipei VGH para sintomas relacionados à apneia obstrutiva do sono, como ronco e sonolência diurna

Descrição

Critério de inclusão:

(1). Indivíduos submetidos à polissonografia noturna no Taipei VGH para sintomas relacionados à apneia obstrutiva do sono, como ronco e sonolência diurna; (2). Viabilidade para medir a PA através de monitores de pulso; (3). Confirmação da vigília através da eletroencefalografia.

Critério de exclusão:

(1). Falha na medição da PA através de monitores de pulso; (2). Idade menor que 18 anos; (3). Eficiência do sono inferior a 50%; (4). Apneia central do sono ≥ 50%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Não-OSA
IAH < 5 eventos/h (IAH, índice de apneia-hipopneia, número de apneias e hipopneias por hora de tempo total de sono)
AOS leve
5 eventos/h ≤ IAH < 15 eventos/h
AOS moderada
15 eventos/h ≤ IAH < 30 eventos/h
AOS grave
IAH ≥ 30 eventos/h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial, antes de dormir e depois de acordar
Prazo: 20h30 ~ 06h00 do dia seguinte
Medição da pressão arterial em dois momentos: antes de dormir e depois de acordar
20h30 ~ 06h00 do dia seguinte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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