- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06027424
Verenpaine ja obstruktiivinen uniapnea
Verenpaineen muutokset potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea yöunen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1). Henkilöt, joille tehtiin koko yön polysomnografia Taipei VGH:ssa obstruktiiviseen uniapneaan liittyvien oireiden, kuten kuorsauksen ja päiväsaikaan uneliaisuuden, vuoksi; (2). Mahdollisuus mitata verenpaine rannemonitorien avulla; (3). Herätyksen vahvistus elektroenkefalografialla.
Poissulkemiskriteerit:
(1). Epäonnistunut verenpaineen mittaaminen rannemonitorien kautta; (2). Ikä alle 18 vuotta; (3). Unen tehokkuus alle 50 %; (4). Keski-uniapnea ≥ 50 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ei-OSA
AHI < 5 tapahtumaa/h (AHI, apnea-hypopnea-indeksi, apneoiden ja hypopneoiden lukumäärä kokonaisunituntia kohti)
|
Lievä OSA
5 tapahtumaa/h ≤ AHI < 15 tapahtumaa/h
|
Kohtalainen OSA
15 tapahtumaa/h ≤ AHI < 30 tapahtumaa/h
|
Vaikea OSA
AHI ≥ 30 tapahtumaa/h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine, ennen nukkumaanmenoa ja heräämisen jälkeen
Aikaikkuna: 20:30 - 06:00 seuraavana päivänä
|
Verenpaineen mittaus kahdessa ajankohtana: ennen nukkumaanmenoa ja heräämisen jälkeen
|
20:30 - 06:00 seuraavana päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-07-013CC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .