Артериальное давление и обструктивное апноэ во сне
6 сентября 2023 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Изменения артериального давления у пациентов с обструктивным апноэ во сне после ночного сна
Между обструктивным апноэ во сне (СОАС) и артериальной гипертензией существует двунаправленная причинно-следственная связь, независимо от вмешивающихся переменных, таких как возраст, курение и индекс массы тела.
ОАС традиционно диагностируется и классифицируется по индексу апноэ-гипопноэ (ИАГ).
Связь между ИАГ и изменениями артериального давления заслуживает дальнейшего изучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примерно 50% пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС) страдают гипертонией; до 30% пациентов с гипертонией имеют СОАС, причем распространенность еще выше у пациентов с резистентной гипертензией.
ОАС традиционно диагностируется и классифицируется по индексу апноэ-гипопноэ (ИАГ).
Это ретроспективное исследование было направлено на то, чтобы определить, влияют ли тяжесть СОАС и ИАГ на измерения артериального давления и ночные изменения после ночного сна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2037
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, прошедшие ночную полисомнографию в Тайбэйском VGH по поводу симптомов, связанных с обструктивным апноэ во сне, таких как храп и дневная сонливость.
Описание
Критерии включения:
(1). Лица, прошедшие ночную полисомнографию в Тайбэйском VGH по поводу симптомов, связанных с обструктивным апноэ во сне, таких как храп и дневная сонливость; (2). Возможность измерения АД с помощью наручных мониторов; (3). Подтверждение бодрствования посредством электроэнцефалографии.
Критерий исключения:
(1). Невозможность измерения АД с помощью наручных мониторов; (2). Возраст младше 18 лет; (3). Эффективность сна менее 50%; (4). Центральное апноэ во сне ≥ 50%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Не-OSA
ИАГ < 5 событий/час (ИАГ, индекс апноэ-гипопноэ, количество апноэ и гипопноэ за час общего времени сна)
|
|
Легкая форма СОАС
5 событий/час ≤ ИАГ < 15 событий/час
|
|
Умеренное СОАС
15 событий/час ≤ ИАГ < 30 событий/час
|
|
Тяжелая форма ОАС
ИАГ ≥ 30 событий/час
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление перед сном и после пробуждения
Временное ограничение: 20:30 ~ 06:00 следующего дня
|
Измерение артериального давления в двух временных точках: перед сном и после пробуждения.
|
20:30 ~ 06:00 следующего дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-07-013CC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .