- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06027424
Pressione arteriosa e apnea ostruttiva notturna
I cambiamenti nella pressione sanguigna nei pazienti con apnea ostruttiva notturna dopo un sonno notturno
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1). Individui sottoposti a polisonnografia notturna intera al Taipei VGH per sintomi correlati all'apnea ostruttiva notturna, come russamento e sonnolenza diurna; (2). Possibilità di misurare la pressione arteriosa tramite monitor da polso; (3). Conferma della veglia mediante elettroencefalografia.
Criteri di esclusione:
(1). Mancata misurazione della pressione arteriosa tramite monitor da polso; (2). Età inferiore a 18 anni; (3). Efficienza del sonno inferiore al 50%; (4). Apnea centrale del sonno ≥ 50%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Non-OSA
AHI < 5 eventi/h (AHI, indice di apnea-ipopnea, numero di apnee e ipopnee per ora di sonno totale)
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OSA lieve
5 eventi/h ≤ AHI < 15 eventi/h
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OSA moderata
15 eventi/h ≤ AHI < 30 eventi/h
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OSAS grave
AHI ≥ 30 eventi/h
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa, prima del sonno e dopo il risveglio
Lasso di tempo: 20:30 ~ 06:00 del giorno successivo
|
Misurazione della pressione sanguigna in due momenti: prima del sonno e dopo il risveglio
|
20:30 ~ 06:00 del giorno successivo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-07-013CC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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