Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pressione arteriosa e apnea ostruttiva notturna

6 settembre 2023 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

I cambiamenti nella pressione sanguigna nei pazienti con apnea ostruttiva notturna dopo un sonno notturno

Esiste una relazione bidirezionale e causale tra apnea ostruttiva del sonno (OSA) e ipertensione in modo dose-risposta, indipendentemente da variabili confondenti come età, fumo e indice di massa corporea. L'OSA viene convenzionalmente diagnosticata e classificata in base all'indice di apnea-ipopnea (AHI). La relazione tra AHI e variazioni della pressione arteriosa merita ulteriori indagini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa il 50% dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) soffre di ipertensione; fino al 30% dei pazienti con ipertensione soffre di OSA e la prevalenza è ancora più elevata in quelli con ipertensione resistente. L'OSA viene convenzionalmente diagnosticata e classificata in base all'indice di apnea-ipopnea (AHI). Questo studio retrospettivo mirava a determinare se la gravità dell'OSA e l'AHI hanno effetti sulle misurazioni della pressione arteriosa e sui cambiamenti notturni successivi al sonno notturno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2037

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui sottoposti a polisonnografia notturna intera al Taipei VGH per sintomi correlati all'apnea ostruttiva notturna, come russamento e sonnolenza diurna

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1). Individui sottoposti a polisonnografia notturna intera al Taipei VGH per sintomi correlati all'apnea ostruttiva notturna, come russamento e sonnolenza diurna; (2). Possibilità di misurare la pressione arteriosa tramite monitor da polso; (3). Conferma della veglia mediante elettroencefalografia.

Criteri di esclusione:

(1). Mancata misurazione della pressione arteriosa tramite monitor da polso; (2). Età inferiore a 18 anni; (3). Efficienza del sonno inferiore al 50%; (4). Apnea centrale del sonno ≥ 50%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Non-OSA
AHI < 5 eventi/h (AHI, indice di apnea-ipopnea, numero di apnee e ipopnee per ora di sonno totale)
OSA lieve
5 eventi/h ≤ AHI < 15 eventi/h
OSA moderata
15 eventi/h ≤ AHI < 30 eventi/h
OSAS grave
AHI ≥ 30 eventi/h

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa, prima del sonno e dopo il risveglio
Lasso di tempo: 20:30 ~ 06:00 del giorno successivo
Misurazione della pressione sanguigna in due momenti: prima del sonno e dopo il risveglio
20:30 ~ 06:00 del giorno successivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi