Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling, validering og evaluering af et risikovurderingsværktøj til kontrakturer: ORACLE-undersøgelsen

25. november 2024 opdateret af: Bournemouth University

Observationsrisikovurderingen for kontrakturer-longitudinal evaluering (ORACLE) er et risikovurderingsværktøj til kontrakturer. Værktøjet blev oprindeligt designet og udviklet af en gruppe tværfaglige sundhedsprofessionelle inden for Dorset Healthcare University NHS Foundation Trust (DHUFT). Bournemouth University og DHUFT sponsorerede et match-finansieret studieophold for at etablere den akademiske validering af værktøjet.

Resultaterne fra de tidligere gennemførte undersøgelser (Fase 1) som en del af dette projekt: (i) en systematisk gennemgang af litteraturen og en (ii) online Delphi-undersøgelse med felteksperter gav indledende beviser for yderligere udvikling, indholdsvaliditet og modifikation af værktøjet.

Den nuværende undersøgelse (fase to) har til formål at etablere den psykometriske validering, acceptabilitet og anvendelighed af det modificerede værktøj gennem formelle tests på voksne plejehjemsbeboere i Dorset. Den består af to arbejdsstrømme: Strøm A har til formål at etablere den psykometriske validering ved at gennemføre ORACLE-vurderingerne på voksne plejehjemsbeboere. Vurderingerne vil blive udført af plejehjemmets personale. I Stream B vil der blive udført en realistisk evaluering for at udforske anvendeligheden og anvendeligheden af ​​ORACLE med udvalgte plejehjemsledere og personale, der var involveret i at organisere og gennemføre vurderingerne på ORACLE.

Resultaterne fra dette to-fasede design vil derefter informere yderligere revisioner af værktøjet, hvis det er nødvendigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ledkontrakturer beskrives som enhver grad af reduktion i det passive bevægelsesområde i et led på grund af muskel- eller bindevævsforkortelse, der til sidst fører til strukturelle abnormiteter i det berørte led. ). Dette kan føre til yderligere forringelse af lemmer og leds fleksibilitet, mobilitet og daglige aktiviteter (ADL'er).

Det er blevet rapporteret, at plejehjemsbeboerne bruger det meste af deres tid på at forblive stillesiddende. Nedsat mobilitet eller manglende fysisk aktivitet påvirker beboernes fysiske og psykiske velbefindende negativt, herunder nedsat motivation til at deltage i fysiske og sociale aktiviteter, smerter, øget risiko for tryksår, kontrakturer og fysisk afhængighed.

Strukturerede risikovurderinger spiller en vigtig rolle i at henvise patienter til den relevante læge og indføre tidlige behandlingsstrategier for at reducere risikoen for, at tilstanden skrider frem. Der mangler dog en klar mangel på et standardiseret, evidensbaseret mål, der aktivt kan identificere risikoen for kontrakturer og udløse passende og rettidige henvisninger til sundhedspersonale.

Værktøjet, Observational Risk Assessment for Contractures- Longitudinal Evaluation (ORACLE) blev oprindeligt designet med det formål at afhjælpe det ovenfor nævnte hul af en gruppe sundhedsprofessionelle (fysioterapeuter, ergoterapeuter og sygeplejersker i Dorset Healthcare, Bournemouth Borough Council, Poole Borough). Council, Dorset County Council og Dorset CCG. Arbejdsgruppen diskuterede de potentielle årsager og faktorer forbundet med kontrakturudvikling og/eller progression baseret på deres kliniske erfaring og udviklede relevante temaer til at definere konstruktionen af ​​værktøjet. Den oprindelige konstruktion, der blev udviklet, gennemgik en række transformationer før en ansigt-til-ansigt konsensus over en række møder for endelig at inkludere otte punkter i værktøjet.

For at etablere den akademiske validering af værktøjet før udbredt brug og implementering, samarbejdede Dorset Health Care med Bournemouth University og sponsorerede et match-finansieret ph.d.-studerende. Ph.d.-projektet er struktureret i to hovedfaser: Fase 1: indholdsvalidering og fase II: ekstern validering.

Fase et:

I den første fase blev der først gennemført en systematisk gennemgang af litteraturen for at samle evidens om faktorer forbundet med kontrakturer i litteraturen. Baseret på resultaterne af denne gennemgang blev en online to-runde Delphi-konsensusundersøgelse designet og udført med en gruppe af bevidst udvalgte 30 paneleksperter for at bestemme, hvilke elementer der var vigtige for inklusion i ORACLE. De samlede data fra den systematiske gennemgang og Delphi-undersøgelsen blev derefter brugt til at videreudvikle og modificere ORACLE.

Fase to:

Den nuværende undersøgelse (fase to) har til formål at etablere den psykometriske validering, acceptabilitet og anvendelighed af det modificerede værktøj gennem formelle tests på voksne plejehjemsbeboere i Dorset. Den består af to arbejdsstrømme: Strøm A har til formål at etablere den psykometriske validering ved at gennemføre ORACLE-vurderingerne på voksne plejehjemsbeboere. Vurderingerne vil blive udført af plejehjemmets personale. I strøm B vil der blive udført en realistisk evaluering for at udforske acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​ORACLE med udvalgte plejehjemsledere og personale, der var involveret i at organisere og færdiggøre vurderingerne på henholdsvis ORACLE. Resultaterne fra dette to-fasede design vil derefter informere yderligere revisioner af værktøjet, hvis det er nødvendigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH8 9EA
        • Farway Grange Care Home
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH88JL
        • Stratfield Lodge Care Home
      • Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH9 3RE
        • Muscliff Nursing Home
      • Christchurch, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH23 2GZ
        • Avon view
      • Christchurch, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH235JS
        • Highcliffe Nursing Care Home
      • Ferndown, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH22 9AW
        • Fernhill Dementia Home
      • Poole, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH13 7BY
        • Branksome Park Care Centre
      • Sturminster Newton, Dorset, Det Forenede Kongerige, DT10 1FF
        • Colten Care-Newstone House (Residential, Nursing and Dementia Care)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Plejehjemsbeboere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Plejehjemsbeboere på 18 år eller derover, der bor på plejehjem og/eller plejehjem i Dorset.

Ekskluderingskriterier:

• Voksne, der modtager pleje efter livets afslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observationsrisikovurdering for kontrakturer: Longitudinel evaluering (ORACLE)
Tidsramme: ORACLE (ca. 10 minutter) vil blive administreret tre gange (to gange af den samme plejer og en gang af en anden plejer) med en periode på 12 timers vagt.
Det primære resultatmål i denne undersøgelse vil være det nyudviklede kontrakturrisikovurderingsværktøj (ORACLE) til at evaluere dets validitet, pålidelighed og accept i plejehjem
ORACLE (ca. 10 minutter) vil blive administreret tre gange (to gange af den samme plejer og en gang af en anden plejer) med en periode på 12 timers vagt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index
Tidsramme: Barthel Index vil blive administreret én gang (ca. 10 minutter) i et 12 timers skift
Barthel-indekset er et standardmål for fysisk funktionsnedsættelse og vurdering af ydeevne i daglige aktiviteter. Dette vil blive brugt til at evaluere den konvergente gyldighed af ORACLE.
Barthel Index vil blive administreret én gang (ca. 10 minutter) i et 12 timers skift

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsspørgeskema og demografi
Tidsramme: Screeningsspørgsmål og dokumenter vil blive udfyldt én gang inden for et 12-timers skift - ca. 5 minutter

Der vil blive udfyldt et screeningsdokument for at vurdere beboernes berettigelse.

Ikke-identificerbar demografi af beboerne vil også blive registreret (f.eks. alder, køn, etablerede kontrakturer, komorbiditeter osv.).

Screeningsspørgsmål og dokumenter vil blive udfyldt én gang inden for et 12-timers skift - ca. 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hina Tariq, Bournemouth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45572

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner