Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sopimusten riskinarviointityökalun kehittäminen, validointi ja arviointi: ORACLE-tutkimus

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bournemouth University

Observational Risk Assessment for Contractures- Longitudinal Evaluation (ORACLE) on sopimusten riskinarviointityökalu. Työkalun suunnitteli ja kehitti alun perin joukko monialaisia ​​terveydenhuollon ammattilaisia ​​Dorset Healthcare Universityn NHS Foundation Trustissa (DHUFT). Bournemouth University ja DHUFT sponsoroivat ottelurahoitteista opiskelijaohjelmaa työkalun akateemisen validoinnin vahvistamiseksi.

Tämän projektin osana aiemmin suoritettujen tutkimusten (vaihe yksi) tulokset: (i) systemaattinen kirjallisuuden katsaus ja (ii) Delphin online-kysely kenttäasiantuntijoiden kanssa tarjosivat alustavia todisteita jatkokehityksestä, sisällön pätevyydestä ja muuttamisesta. työkalu.

Tämänhetkisen tutkimuksen (vaihe 2) tavoitteena on määrittää muunnetun työkalun psykometrinen validointi, hyväksyttävyys ja käytettävyys muodollisen testauksen avulla aikuisten hoitokodin asukkailla Dorsetissa. Se koostuu kahdesta työvirrasta: Stream A tavoitteena on luoda psykometrinen validointi suorittamalla aikuisten hoitokodin asukkaiden ORACLE-arvioinnit. Arvioinnit tekee hoitokodin henkilökunta. Virrassa B suoritetaan realistinen arviointi ORACLEn käytettävyyden ja käytännöllisyyden tutkimiseksi valittujen hoitokodin johtajien ja henkilökunnan kanssa, jotka osallistuivat ORACLE-arviointien järjestämiseen ja suorittamiseen.

Tämän kaksivaiheisen suunnittelun tulokset kertovat sitten tarvittaessa työkalun lisätarkistuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelkontraktuurit kuvataan minkä tahansa asteen vähentymisenä nivelen passiivisessa liikeradassa lihaksen tai sidekudoksen lyhentymisestä johtuen, mikä lopulta johtaa rakenteellisiin poikkeamiin sairastuneen nivelen sisällä. ). Tämä voi johtaa raajojen ja nivelten joustavuuden, liikkuvuuden ja päivittäisen elämän toiminnan heikkenemiseen entisestään (ADL).

On raportoitu, että hoitokodin asukkaat viettävät suurimman osan ajastaan ​​istuen. Liikkuvuuden heikkeneminen tai liikunnan puute vaikuttaa haitallisesti asukkaiden fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin, mukaan lukien vähentynyt motivaatio osallistua fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaan, kipu, lisääntynyt painehaavojen riski, kontraktuurit ja fyysinen riippuvuus.

Strukturoiduilla riskinarvioinneilla on tärkeä rooli ohjattaessa potilaat sopivan terveydenhuollon ammattilaisen puoleen ja ottamalla käyttöön varhaisia ​​hoitostrategioita tilan etenemisen riskin vähentämiseksi. Selvästi puuttuu kuitenkin standardoitu, näyttöön perustuva toimenpide, jolla voidaan aktiivisesti tunnistaa supistumisriskit ja käynnistää asianmukaiset ja oikea-aikaiset lähetteet terveydenhuollon ammattilaisten puoleen.

Työkalu, Observational Risk Assessment for Contractures- Longitudinal Evaluation (ORACLE) suunniteltiin alun perin tarkoituksena korjata edellä mainittu aukko, jonka teki ryhmä terveydenhuollon ammattilaisia ​​(fysioterapeutit, toimintaterapeutit ja sairaanhoitajat Dorset Healthcaressa, Bournemouthin hallintoneuvostossa, Poole Boroughissa). Council, Dorset County Council ja Dorset CCG. Työryhmä keskusteli kontraktuurien kehittymiseen ja/tai etenemiseen liittyvistä mahdollisista syistä ja tekijöistä kliinisen kokemuksensa perusteella ja kehitti asiaankuuluvia teemoja työkalun rakenteen määrittelemiseksi. Alkuperäinen kehitetty rakenne koki sarjan muutoksia ennen kuin kasvokkain päästiin yksimielisyyteen useiden kokousten aikana, jotta työkaluun vihdoin sisällytettiin kahdeksan kohdetta.

Dorset Health Care teki yhteistyötä Bournemouthin yliopiston kanssa ja sponsoroi vastaavasti rahoitettua tohtoriopiskelijaa varmistaakseen työkalun akateemisen validoinnin ennen laajaa käyttöä ja käyttöönottoa. PhD-projekti on jaettu kahteen päävaiheeseen: Vaihe yksi: sisällön validointi ja vaihe II: ulkoinen validointi.

Vaihe yksi:

Ensimmäisessä vaiheessa suoritettiin ensin systemaattinen kirjallisuuskatsaus, jossa kerättiin todisteita supistuksiin liittyvistä tekijöistä kirjallisuudessa. Tämän katsauksen tulosten perusteella suunniteltiin ja suoritettiin verkossa kaksikierroksinen Delphi-konsensustutkimus 30 paneelin asiantuntijaryhmän kanssa, jonka tarkoituksena oli määrittää, mitkä asiat olivat merkittäviä sisällytettäviksi ORACLE-järjestelmään. Systemaattisen katsauksen ja Delphi-kyselyn keräämiä kollektiivisia tietoja käytettiin sitten ORACLEn edelleen kehittämiseen ja muokkaamiseen.

Vaihe kaksi:

Tämänhetkisen tutkimuksen (vaihe 2) tavoitteena on määrittää muunnetun työkalun psykometrinen validointi, hyväksyttävyys ja käytettävyys muodollisen testauksen avulla aikuisten hoitokodin asukkailla Dorsetissa. Se koostuu kahdesta työvirrasta: Stream A tavoitteena on luoda psykometrinen validointi suorittamalla aikuisten hoitokodin asukkaiden ORACLE-arvioinnit. Arvioinnit tekee hoitokodin henkilökunta. Virrassa B suoritetaan realistinen arviointi ORACLE:n hyväksyttävyyden ja käytettävyyden tutkimiseksi valittujen hoitokodin johtajien ja henkilökunnan kanssa, jotka osallistuivat ORACLE-arviointien järjestämiseen ja suorittamiseen. Tämän kaksivaiheisen suunnittelun tulokset kertovat sitten tarvittaessa työkalun lisätarkistuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

206

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH8 9EA
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH88JL
        • Valmis
        • Stratfield Lodge Care Home
      • Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH9 3RE
        • Valmis
        • Muscliff Nursing Home
      • Christchurch, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH235JS
      • Christchurch, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH23 2GZ
      • Ferndown, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH22 9AW
      • Poole, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH13 7BY
      • Sturminster Newton, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, DT10 1FF
        • Valmis
        • Colten Care-Newstone House (Residential, Nursing and Dementia Care)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan hoitokodin asukkaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat hoitokodin asukkaat Dorsetissa sijaitsevissa koti- ja/tai hoitokodeissa.

Poissulkemiskriteerit:

• Aikuiset, jotka saavat loppuelämän hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havainnollinen riskinarviointi sopimuksille: pitkittäinen arviointi (ORACLE)
Aikaikkuna: ORACLE (noin 10 minuuttia) annetaan kolmesti (kahdesti samalta hoitajalta ja kerran eri hoitajalta) 12 tunnin vuorossa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on äskettäin kehitetty kontraktuuririskin arviointityökalu (ORACLE), jolla arvioidaan sen pätevyyttä, luotettavuutta ja hyväksyttävyyttä hoitokodeissa.
ORACLE (noin 10 minuuttia) annetaan kolmesti (kahdesti samalta hoitajalta ja kerran eri hoitajalta) 12 tunnin vuorossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Barthel-indeksiä annetaan kerran (noin 10 minuuttia) 12 tunnin vuorossa
Barthel-indeksi on fyysisen vamman standardimitta ja päivittäisen elämän suorituskyvyn arviointi. Tätä käytetään ORACLE:n konvergentin validiteetin arvioimiseen.
Barthel-indeksiä annetaan kerran (noin 10 minuuttia) 12 tunnin vuorossa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontakysely ja väestötiedot
Aikaikkuna: Seulontakysymykset ja asiakirjat suoritetaan kerran 12 tunnin vuorossa - noin 5 minuuttia

Asukkaiden kelpoisuuden arvioimiseksi laaditaan seulontaasiakirja.

Myös asukkaiden tunnistamattomat demografiset tiedot tallennetaan (esim. ikä, sukupuoli, vakiintuneet supistukset, rinnakkaissairaudet jne.).

Seulontakysymykset ja asiakirjat suoritetaan kerran 12 tunnin vuorossa - noin 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hina Tariq, Bournemouth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 45572

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa